摘要：全身性感染是一病理生理机制极为复杂的临床综合征,也是重症监护病房患者的主要死亡原因。针对改善全身性感染病死率的大量临床研究的结果几乎均为阴性。应当全面、客观地分析临床试验的科学依据是否正确、充分,研究人群的界定是否恰当,研究干预措施是否过于简单化,统计学处理是否切实、可信。认识到临床研究设计和实施中的局限性,有助于正确的认识解读这些阴性的试验结果。

摘要：目标：美国胸科医师协会(ACCP)和危重病医学会(SCCM)在1991年召开了一次联席会议，这个会议的目的是希望提供一个概念和实践框架来规范由感染引起的全身炎症反应。这里除了包括一般的全身性感染外，更多的是反映了包括炎症相关的器官功能不全在内的一个进行性损伤过程。这次会议提出的综合性定义已经被广泛应用于医疗实践，并且成为大量治疗干预性临床试验的入选标准。不过，已经有很多相关领域的专家提出了修正这些定义的倡导，以便反映我们对这些综合征的病理过程的最新理解。设计：几个北美和欧洲危重病医学会一起重新回顾了关于全身性感染的定义和相关条件。这次会议的发起者有：危重病医学会(SCCM)、欧洲危重病医学会(ESICM)、美国胸科医师协会(ACCP)、美国胸科学会(ATS)和外科感染学会(SIS)。方法：有29位来自北美和欧洲的有关专家出席了此次会议。在会议过程中，与会者分成5个组分别针对如下几个专题进行评价：全身性感染的症状和特征、细胞标记物、细胞因子、微生物学资料和出凝血相关参数。专题组成员在会前通过电子邮件，在会中通过面对面的方式进行充分的交流后，每一组中由一名专家向所有与会人员阐述有关专题的讨论结果。会议期间成立专门的委员会记录分组和全体讨论的结果。这篇文章是2001年国际全身性感染定义会议的一个结论性报告。结论：这篇文章总结了一组专家和学术带头人对1992年全身性感染指南的回顾，发现除了增加了一些反映临床经验的症状和体征外，没有更多的证据支持对1992年会议制定的定义进行修改。这种证据的缺乏再次说明到2003年为止，在全身性感染的诊断方面，无论是对临床医生还是研究人员仍然存在着巨大的挑战。在这个基础上，人们提出了PIRO作为进一步研究的假设——产生模型。

摘要：目的：评价重组人类活化蛋白C[Drotrecogin alfa(activated)]在严重全身性感染患者中所进行的世界范围的、随机、3期、安慰剂对照研究(PROWESS)中，对临床亚组的治疗效果。设计：对PROWESS研究中预先定义的亚组进行单元和多元分析。设置：共11个国家的164个医疗中心。患者：共1690例严重全身性感染患者。方法和主要结果：我们报告了预先依据人口统计学资料、外科情况、感染的类型和部位，以及代表疾病严重程度的临床和生化指标定义的亚组中，应用Drotrecogin alfa(activated)和安慰剂后观察到的28天死亡率。随后进行了亚组分析，探讨了Drotrecogin alfa(activated)降低整体死亡率是否与降低亚组死亡率一致，并对定量和定性的交互作用进行了检验。我们对PR0WESS安慰剂组采用逐步逻辑回归法，得到一个预期死亡危险模型，这个模型包括了许多提示死亡危险的临床和生化指标，以检测Drotrecogin alfa(activated)治疗益处的大小和潜在预期死亡危险的范围。因为Drotrecogin alfa(activated)有抗凝血特性，我们也对出血和血栓形成事件进行了分析。在几乎所有预先定义的亚组中，与安慰剂组相比，应用Drotrecogin alfa(activated)的实际死亡率更低。单元和多元回归分析均一致显示了应用Drotrecogin alfa(activated)使28天死亡率的相对危险度降低。当患者有较高的基线预期死亡危险时，发现应用Drotrecogin alfa(activated)使绝对死亡危险度降低更大，而且在所有依据疾病严重程度测量定义的不同亚组中，也发现当安慰剂组死亡率≥20%时，应用Drotrecogin alfa(activated)的实际死亡率更低。虽然因为只观察到很少出血和血栓事件而使鉴别能力有限，但与基线预期死亡危险相比，因治疗导致严重出血事件的绝对危险度似乎并没有增加。结论：对严重全身性感染患者应用Drotrecogin alfa(activated)可以显著提高生存率，而又趋向于可以提高基线死亡可能性较高患者的生存率。现有的资料提示，该药物增加出血的危险性并不随死亡率的增加而改变。

摘要：目的:建立PCR直接检测临床血标本中病原菌的方法,探索其快速诊断全身性感染(sepsis)的应用价值.方法:利用16S rRNA基因的高度保守性,设计并合成细菌的通用引物;采用合成的引物扩增标准菌株及全身性感染病人的血样本,并与血培养进行对照.结果:通用引物PCR可检出0.005pg的大肠埃希菌标准菌株DNA;临床分离的大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌PCR扩增产物于255bp处均可见清晰电泳条带,正常人无菌血白细胞及白色念珠菌DNA扩增产物均未见电泳条带出现;PCR可快速地检出血液中多种病原菌DNA,所检的8例病人中4例阳性(50%).结论:165 rRNA基因为基础的PCR,可直接用于临床血标本病原菌的检测,初步实验显示其具有特异、快速等优点,敏感性较血培养有增高趋势,有利于重症急性胰腺炎及其他外科危重病Sepsis的早期诊断.