摘要：现代兽药的质量内涵包括“安全、有效、均一、稳定、方便、经济”。药品质量是在生产前的设计和生产过程中控制形成的，而不是检验出来的．因此必须强调预防为主，在生产过程中建立质量保证体系．实行全面质量保证．确保药品质量。猪乙型脑炎灭活疫苗是兽药范畴中生物制品一类，其作用属于预防用生物制品，

摘要：笔者根据自己从事兽药gmp厂房建设的切身体会,结合农业部对兽药生产厂家实施兽药gmp的具体要求,浅述兽药gmp厂房建设的规划、设计、布局与验收,以供同行商讨.

摘要：我国兽药企业gmp改造已进入倒计时,大多数有实力的兽药生产企业正在进行或准备进行gmp改造。在企业gmp改造中,生产设备是否符合兽药gmp要求是至关重要的,也是容易被兽药生产企业忽视的环节。在此,笔者就目前从事兽药gmp厂房的建设及生产设备的设计、选型、验收等方面的一些体会浅述如下,以供商讨。

摘要：　gmp是近年来药品生产企业最为关注的话题。笔者根据实施兽药gmp的实践,针对兽药gmp厂房的规划、设计、布局和验收等方面阐述了具体要求,提出了在实施时应注意的几个问题。

摘要：为了更加有效进行兽药gmp的管理,有必要提出建立一套可行的gmp信息管理系统。本文阐述了该系统实施的必要性,与ISO9000质量管理信息系统的区别,以及系统实现的基本内容、业务功能和设计方案。

摘要：非PVC软袋技术已在人药临床应用10余年，而兽药临床尚未涉足。目前，国内兽用大输液包装仍是以玻璃瓶为主，尚无兽药企业有能力生产兽用非PVC袋装大容量静脉注射液（以下简称非PVC软袋大输液）。与传统玻璃瓶相比，非PVC多层共挤膜输液工艺设计中的关键生产工序实现全密闭，有效避免了二次污染。在使用过程中，非PVC多层共挤膜包装输液能够依靠自身的张力将药液压迫滴出，无需形成空气回路，是一种全新概念的全密闭静脉输液产品。

摘要：近两来,农业部为了规范兽药市场,实现对兽药市场的管理更加制度化、法律化,先后出台了《兽药标签和说明书管理办法》和新《兽药管理条例》,这些制度的出台在很大程度上推动了兽药行业的发展,随着gmp认证工作的进一步深入开展,兽药产业将实现全面升级,优胜劣汰在所难免,市场竞争将更加公平、有序。可以说,每一次新规定的出台,目的都是为了整个行业的健康发展,为了企业做大做强,使企业在国内国际市场竞争中增加获胜的筹码。但是,由于各个企业的实际情况不同,而且企业对新规定的实行要有一个适应期和过渡期,在这一期间,企业多少会感到有些不适应。5月9日,农业部办公厅下发了《关于实施兽药标签和说明书备案公布制度的通知》(简称农业部16号文件),在我们看来,这是对《兽药标签和说明书管理办法》的补充,实现严格管理,使标签和说明书的内容真实、准确,不得虚假和夸大,防止出现带有宣传、广告色彩的文字和标识等。虽然有些内容在先前发布的管理办法中都有规定,但据记者了解,这一文件的出台还是在业内产生了一定反响,为此,本刊特约了部分企业代表就此热门话题发表高见,为行业健康发展献计献策。

摘要：一．2007兽药行业竞争剖析（一）兽药产业供大于求．市场竞争更残酷农业部强制推行兽药gmp建设，虽然将过去2400多家兽药生产企业压缩到目前1200家，但通过设备更新、厂房重建、人员素质再造等手段，现有企业的年设计生产能力远远超过过去2400家企业的生产总值，兽药业产能过剩已经是一种不争的实施，产能增幅超过200％。然而，gmp企业生产能力的扩大．养殖总量的增加并没有为兽药消费带来同步增长。因此，兽药竞争的残酷性将比过去更为突出。

摘要：2021年伊始,成立15周年,一直低调务实的老牌动保企业坤源,再亮"新武器"!1月13日上午,坤源迎来二期扩建工程项目竣工投产庆典!据悉,整个二期扩建工程项目总投资6,800余万元,二期总建筑面积:1.2万余m~2,包括:生产车间7,000m~2,仓储中心3,400m~2,研发质检中心800m~2。并按照2020版新版兽药gmp要求,设计建设了粉剂/预混剂生产车间、散剂生产车间.

摘要：进行动物细胞、器官或组织的培养时,大多都需要在培养基中添加必需的新生犊牛血清或者胎牛血清.由于价格上新生犊牛血清比胎牛血清要低得多,并且也足以满足一些常规培养的要求,因此,新生犊牛血清制品在很长一段时间内会拥有广阔市场,生产这一产品会带来很大经济效益.由国家药品监督管理局颁布的(2000年版),首次登录了"牛血清"条目,规定了生产管理和质量控制中需要做到的八项检查内容.这一措施,不仅为牛血清的生产和使用提供了科学客观的依据,也从源头上加强了生物制品的质量管理.现根据自己在生产中的体会,谈谈牛血清生产工艺设计的指导原则,以期为实现产品的gmp生产管理提供科学思路和合理设计,并对今后的生产和质量控制有指导意义.