摘要：[目的]探讨模糊综合评价法在蒲公英凝胶评价中的准确性及评价效果,为外用新剂型提供更准确有效的评价方法。[方法]采用星点设计优化处方,设定胶凝剂(卡波姆-940)、表面活性剂(PEG-40氢化蓖麻油)和润肤剂(异壬酸异壬酯)3个因素的用量为自变量,在优化过程中,应用模糊综合评价法对蒲公英凝胶的主观指标(外观、肤感)及客观指标(黏度),同时进行评价。[结果]凝胶最优处方为卡波姆-9 400.138 g,PEG-40氢化蓖麻油0.801 g,异壬酸异壬酯0.244 g,复合保湿剂2.62 g,抗氧化剂0.02 g,载药量1 g。根据最优处方制备的蒲公英凝胶,外观均匀细腻,肤感良好,黏度大小为2280 m Pa/s,综合评分平均值为4.244分,与预测值4.230偏差小于1%。[结论]模糊综合评价法可同时对凝胶剂主、客观指标进行评价,得到的结果准确性高、重复性好。

摘要：目的评价不同配方的透皮促渗剂对塞来昔布凝胶剂中塞来昔布皮肤渗透性的影响,为优化塞来昔布凝胶剂配方提供实验依据。方法以卡波姆为凝胶基质,按照析因设计的原则,选用4种不同配方的透皮促渗剂制备凝胶剂;采用改良Franz扩散池,以HPLC法测定塞来昔布凝胶剂中塞来昔布在12h内的累积渗透量(Q),并计算其稳态流量(J)和渗透系数(Kp)。结果 4个实验组中塞来昔布在12h内的累积渗透量(Q)分别为12.24,11.76,14.13和12.39μg·cm-2,其中以薄荷醇5g·kg^(-1)和氮酮20g·kg-1为配方时Q值最大,达14.13μg·cm^(-2);塞来昔布的渗透过程符合Higuchi方程,稳态流量(J)及渗透系数(Kp)高于其他3个实验组。结论以卡波姆为凝胶基质时,薄荷醇和氮酮联用作透皮促渗剂对塞来昔布透皮特性有协同增效作用,两者最佳配方为薄荷醇和氮酮分别为5和20g·kg^(-1)。