摘要：固体制剂是最常见的药物剂型之一,其中片剂和胶囊剂占据主导地位。文中系统探讨了片剂和胶囊剂的制备工艺技术,包括原料药的预处理、辅料的选择、制粒工艺、压片和胶囊填充等关键环节,通过分析各工艺参数对制剂质量的影响总结了优化固体制剂制备工艺的策略,研究表明合理设计制剂配方和工艺参数,可显著提高固体制剂的稳定性、溶出度和生物利用度,未来固体制剂工艺技术的发展趋势是向智能化、连续化和个性化方向发展,以满足不断提高的药品质量要求。

摘要：针对影响滴丸制备的因素，用均匀设计法优选出米槁心乐滴丸的滴制工艺条件。重复试验结果满意，所得成品的各项指标均符合要求。

摘要：中药复方是中医临床用药的主要形式和手段,在保障中药复方制剂安全、有效、稳定、可控的基础上,合理设计中药复方制剂的工艺路线、生产装备和质量控制方法,建立一套符合中药复方制剂特点的工艺研究模式尤为重要。基于中药复方制剂的政策、工艺、装备现状,运用整体观、动态观和辨证观分析中药复方制剂的工艺模式,突破中药复方制剂的研究难点,提出中药复方制剂工艺开发的研究策略,以期为中药复方制剂工艺研究提供参考。

摘要：为了制备具有高渗透性的柿叶总黄酮软膏剂,并探讨影响其体外累积渗透量的因素,试验以累积渗透量为评价指标,采用体外透皮试验方法考察总黄酮的透皮性能,在预试验考察基础上进行正交设计,优化柿叶总黄酮软膏剂处方。结果表明:通过正交设计优化得到渗透性能良好的柿叶总黄酮软膏剂,柿叶总黄酮软膏剂主要成分总黄酮的24 h累积渗透量较其溶液剂提高了1.22倍。说明柿叶总黄酮软膏剂具有良好的渗透能力。

摘要：目的研究回药生肌膏的制剂工艺并建立其质量控制方法。方法采用正交试验设计法优选兀沙吉、安咱鲁的的乙醇浸渍提取工艺,以黄蜡、赛的油为基质制备软膏,采用薄层色谱法进行定性鉴别。结果软膏制备工艺简单可行,质量考察项目稳定。结论制剂符合软膏剂制备要求,临床可作进一步开发。

摘要：目的通过选择药物制剂适宜辅料与相应制粒方法,优选成型工艺;对胶囊制剂中主要活性成分大黄蒽醌、黄酮、多糖等进行含量测定,研究双黄胶囊制备工艺及其有效成分的含量分析。方法采用正交试验设计和控制变量法筛选药物制剂的辅料和制粒方法,并根据《中国药典》(2015年版)对制剂进行质量标准检查;采用高效液相色谱法对双黄胶囊进行有效成分含量测定。结果优选胶囊剂,设计方案为药物中间体∶稀释剂=1∶3,润湿剂为70%乙醇,用量为15%(15 ml/100 g药粉)。结论 HPLC可快速高效地测出双黄胶囊中各有效成分含量,有效地评价该制剂质量标准。

摘要：质量源于设计(QbD)作为先进的质量控制理念,逐渐被应用于制药领域,在中药制剂工艺中也有较大的研究空间。应用QbD理念要深入辨识中药制剂产品目标,强调对生产过程的理解和质量控制。对QbD理念在中药制剂工艺中的研究应用进展进行综述,包括提取、分离纯化、干燥、制剂成型等工艺单元,分析工艺环节的关键质量属性与关键工艺参数,指导建立设计空间。此外,由于中药制剂原料来源多样、工艺复杂、生产流程长、产品质量波动大,应注重实验设计及工艺建模,对工艺放大规律进行研究,结合过程分析技术,实现全过程质量控制,从而提高生产效率,保证中药制剂安全有效。

摘要：用正交设计法分别找出了归脾颗粒剂实验室最佳提取条件：药材粒度２ｍｍ左右、加８倍量水、浸泡半小时、共煎煮３次、每次半小时。适合生产过程的最佳提取条件：采用饮片、加８倍量水、浸泡半小时、共煎煮２次、每次１５小时。同时测定了其浸出率为３６６７％。

摘要：目的:探讨育嗣灵胶囊的最佳制备工艺。方法:以淫羊藿苷的含量为指标,通过正交试验设计L9(34),优选育嗣灵胶囊的最佳制备工艺。结果:最优提取工艺为A2B2C3D3,即加8倍量80%乙醇提取3次,每次2.0小时,淫羊藿苷浸出率最高。结论:优选得到的工艺简单,稳定,淫羊藿苷提取率高。

摘要：目的:考察接骨木总苷片的制剂工艺。方法:通过对吸湿性、颗粒外观、崩解时间、脆碎度、休止角的考察,确定接骨木总苷片的制剂工艺,同时进行了3批工艺验证试验。结果:确定了接骨木总苷片的制剂工艺。结论:该制剂工艺处方设计合理,工艺稳定。