摘要：研究籽瓜皮提取物泡腾片的制备工艺。采用正交设计表安排试验,选择柠檬酸、碳酸氢钠、乳糖、甜菊糖苷、PEG 6000为籽瓜皮提取物泡腾片辅料,采用湿法制粒压片法制备泡腾片,以多指标综合评分法优选制剂工艺。籽瓜皮提取物泡腾片最佳处方为:籽瓜皮提取物11%,柠檬酸29%,碳酸氢钠16%,甜菊糖苷1.5%,乳糖38.5%,PEG6000 4%。按优化处方制备的籽瓜皮提取物泡腾片崩解迅速,口感良好,制备方法简便可行。

摘要：研究荔枝草提取物泡腾片的制备工艺及质量评价。以感官评分、崩解时限、pH及产气量为指标,采用单因素实验和正交试验优选荔枝草提取物添加量、泡腾崩解剂添加量、泡腾崩解剂配比(碳酸氢钠:柠檬酸)、甜味剂添加量进行感官评分;最终以泡腾片的重量差异、崩解时限、硬度及脆碎度、总黄酮含量为指标,对产品进行质量评价。结果表明,荔枝草泡腾片的最佳配方为荔枝草提取物18.0%,泡腾崩解剂的最佳质量比是1∶1.9(共计40.0%),甜菊糖苷2.75%,聚乙二醇6000 4.0%,氯化钠2.0%,乳糖33.25%。最佳工艺下制得的荔枝草泡腾片口感良好,感官评分(4.79±0.02)分,且外观良好,崩解迅速,汤色呈黄褐色澄清透明,平均片重(500±12) mg,片重差异、崩解时限、硬度及脆碎度均符合《中国药典》规定,每片总黄酮含量为(7.52±0.06) mg。

摘要：研究五味子泡腾片的制备工艺,并对其进行质量评价。以崩解时限、产气量、pH值为评价指标,采用单因素和正交试验优化泡腾崩解剂配比、泡腾崩解剂质量分数、聚乙二醇(polyethylene glycol,PEG)6000的用量,并通过片剂重量差异、崩解时限、pH值、产气量、硬度及脆碎度和五味子醇甲的含量对产品进行质量控制。结果表明,柠檬酸∶碳酸氢钠最佳配比为1∶0.7(质量比),泡腾崩解剂的最佳质量分数为55%,五味子水提物浸膏质量分数26%,PEG 6000的最佳质量分数为5%,甜菊糖苷2%,氯化钠2%,乳糖10%。最优工艺条件下制备的泡腾片,外表呈浅粉色,片剂表面光滑,可迅速溶于水中,产生丰富气泡,汤色呈浅粉色,并伴有五味子特有香气,口味酸甜适中,口感良好,每片泡腾片中五味子醇甲的含量为(9.79±0.18)mg,平均片重(500±20)mg,崩解时限为(87.42±1.91)s,pH值平均值为4.63±0.071,崩解时限、pH值均符合药典规定。

摘要：系统分析医学论文中常见的科研设计与统计分析错误 ,并按临床试验、药理试验和制剂工艺的不同分别加以描述 ,从编辑、审稿的角度介绍识别此类错误的技巧 ,为医学论文的编审工作提供借鉴。

摘要：阐明了药物制剂专业实践性教学中专业实训环节设计的目的、内容、组织实施的方式和体会。以某类制剂设计为典型工作任务,模拟新制剂开发过程进行现场教学。通过设定不同的学习情景,集中训练和提升了学生科学运用专业知识、设计制剂处方、设计工艺、制订质量标准、进行产品生产、质量与安全评价的技能,具备了较强的专业素养和应有的职业素质。所以系统的专业实训设计和完善的组织实施措施,对凝练专业的核心能力有着切实可行的实用性。

摘要：目的优化片剂成型工艺中关键环节一制粒工艺。方法以最佳制剂处方为基础，采用正交设计和多指标综合评分法对高速搅拌湿法制粒工艺进行优化。结果最佳制剂工艺为：切桨快速档、搅桨慢速档，搅拌时间4min，润湿剂加入42ml。结论该工艺合理，片剂成型性好。

摘要：背景仲景胃灵丸属于国家中药保护品种,OTC 胃药产品,具有独特微丸制剂工艺,疗效更为快速确切的优势;由亚宝药业集团麾下的大同药业有限公司生产和销售。由于原来的企业运作实力有限,营销意识淡薄等原因,销售一直在低水平徘徊。2002年,亚宝药业成功实现上市;2003年,企业决定将该产品由集团运作,并打造为继“丁桂儿脐贴”(原名宝宝一贴灵)之后的第二个销售上亿的拳头产品,以适应企业跨越式发展的需要。作为该产品的产品经理,我们有幸和一个年轻、充满活力的团队密切合作,围绕产品的前期运作进行了深入的调研、策划;在省区经理们创造性地执行下,产品在没有依靠任何影视、报刊的宣传促进条件下,很快在区域市场杀出重围,取得令人羡慕的营销突破。而此次成功的关键,主要得益于产品力。

摘要：扁咽口服液是由黄连、山豆根、黄芩、连翘、穿心连等多味中药采用现代制剂工艺制成,具有清热解毒、利咽生津、软坚散结的功效。黄连作为该制剂的主要组分之一,具有清热燥湿,泻火解毒的功能。黄连中的主要成分盐酸小檗碱被证明具有治疗细菌和病毒感染等多种作用,被认为是扁咽口服液的重要指标性成分之一。为了更好地提高制剂的质量,增强治疗作用,本试验以盐酸小檗碱的含量为指标,采用正交设计的方法考察固液比例、煎煮时间、提取次数、絮凝剂浓度等因素对制备的影响．确定扁咽口服液的最优制备工艺。

摘要：抗体药物作为第三代生物新药,基于靶向性和生物性特点,在临床上表现出特异性的治疗效果和较低的毒副作用,因此,近年来政府出台了一系列政策鼓励和支持单抗行业的发展。本文针对某项目抗体药物CDMO的生产工艺,对于主要的生产工艺过程进行阐述;同时针对原液生产车间、制剂生产车间的特征,强调在遵循生产工艺的同时,应当从净化分区、人物流、生物安全防护措施、生物活性废水处理、固废处理等方面着重考虑;其中人物流的设计是重中之重,以防有细胞毒和无细胞毒的房间交叉污染,防止有生物活性和无生物活性的房间交叉污染。项目在设计时,除了需要满足GMP及相关法规,还应根据项目的特殊性,满足企业的要求,使工艺流程更加通顺、操作人员更加方便生产操作。单抗原液车间不涉及活病毒和活性病原微生物,生物安全防护等级为一级。