摘要：目前儿童中药制剂剂型选择、辅料优选、工艺设计、包装装置等成人化倾向比较普遍,导致给药剂量不准、患儿用药顺应性差,药物有效性和安全性难以保证,药品不良反应事件频发。因此,研究开发符合儿童用药特点的制剂,突破儿童制剂关键技术迫在眉睫。分析了口服液、糖浆剂、颗粒剂等常用剂型,探讨其在儿童中药制剂中的应用情况,并针对儿童中药制剂中存在的药物溶解度低、服用口感差、给药剂量不准确等问题,探讨增溶、掩味和定量给药等共性技术的特点及应用,以期为儿童中药制剂的研发奠定基础并提供依据。

摘要：目的 :优化淫羊藿黄酮磷脂复合物 (EFL)的制备工艺 ,研究其适配剂型 ,建立质量评价方法。方法 :采用均匀设计逐步回归优化复合物制备工艺 ;以溶剂挥发法制备EFL与聚乙烯吡咯烷酮 (PVP)的共沉淀物 ;以体外溶出度法考察不同配比PVP共聚物胶囊的药物累积溶出度。结果 :EFL的优化制备条件为 :四氢呋喃作溶剂 ,卵磷脂为药物的 2 .5倍 ,40℃搅拌 3h ,EFL中淫羊藿苷的油 /水表观分配系数平均提高 4倍 ;EFL PVP(1∶3)共沉淀物胶囊的累积溶出度明显高于物理混合物及心神宁片。结论 :磷脂可提高淫羊藿黄酮中淫羊藿苷的油 /水表观分配系数 ,EFL PVP(1∶3)共沉淀物可提高EFL的体外溶出 ;而EFL的体内过程有待进一步研究。

摘要：含菌量是精液质量的重要指标;精液含菌量是影响母牛受胎率的重要因素之一。1987、1988两年,我们就剂型不同(细管和颗粒)和贮存冻精的液氮的新陈对牛冷冻精液每一剂量中含菌量的影响进行了检测试验,现报告如下。一、材料和方法1.试验设计:采用2×2因子析因设计。即取每头公牛某一批号的细管和颗粒冻精各2支。其中一支贮存于新液氮中,另外一支贮存于陈液氮中。共用冻精30批。解冻后每剂精液用两个培养皿作细菌培养,取两皿平均菌落数,计算各组含菌量之差及其比值。

摘要：目的:通过观察我院现有口服固体剂型的外形情况,以及调查医院药师对药品外观现状及识别问题的认识,分析其中存在的问题及不安全隐患,寻找可能的改进措施。方法:调查我院现有200种口服固体药物制剂除去包装后的外观,设计问卷调查医院药师对药品外观现状及识别问题的认识,并进行统计分析。结果:200种药品中有28.00%存在与其外观完全相同的品种无法区分。共有89名药师参与调查,86.51%的药师认同药品外观相似会增加医护人员和患者识别药物的难度,清楚地识别药物对于保障用药安全很重要。结论:目前临床使用的口服固体剂型外观设计存在缺陷,易导致差错,存在不安全用药隐患。采用印压文字或图形,异形片等工艺,是有效的区分和识别口服固体剂型的方法。

摘要：儿童处于生长发育的特殊时期,临床用药需要根据患儿的年龄、生理特点确定给药方式和剂量。相对于成人用药,儿童用药依从性差,给药剂量需灵活准确,这给儿童药物的制剂设计带来了挑战。本文通过查阅近年有关儿童用药的文献,概述了国内外儿童用药物剂型的研究与应用进展。

摘要：在多中心、大样本中医药临床研究中,中药剂型的选择是研究设计所面临的具体问题之一。该文以2010年中医药行业科研专项——慢性肾脏病4期中医治疗方案的临床研究为例,论述多中心、大样本中医临床试验的中药剂型选择的过程,从文献调研着手,比较了不同剂型的优缺点,并提出了剂型选择的原则。

摘要：农药用化学物质具备了适当的剂型和适用的制剂才可能成为有价值的可用商品。剂型和制剂加工的实质就是使农药有效成分在载体或介质中形成稳定的分散体系以便于贮存和使用。阐述了分散体系的意义并提出了在农药使用过程中出现二次分散体系现象及其在农药使用中的重要性,并指出,农药毒理学问题尤其是有害生物的行为毒理学问题是对农药进行剂型设计加工和研究开发的重要理论基础。对我国农药制剂生产中存在的问题进行了评价并提出了建议。

摘要：目的 比较Ⅰ＋Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）（bOPV）糖丸和液体剂型与Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（sIPV）联合序贯免疫接种在≥2月龄婴儿中的免疫原性和安全性.方法于2015年9月至2016年6月,采用随机、盲法、单中心、平行对照设计,选择广西柳州市≥2月龄的婴儿为研究对象,将其分为1sIPV＋2bOPV和2sIPV＋1bOPV组,每种序贯免疫程序按bOPV剂型不同再分为糖丸剂型组与液体剂型组,即1sIPV＋2bOPV糖丸组、1sIPV＋2bOPV液体组、2sIPV＋1bOPV糖丸组、2sIPV＋1bOPV液体组,每组100名,按照0、28、56 d的免疫程序,共接种3剂.记录至少接种1剂次受试者（399名）不良反应事件;全程免疫后28 d,采集排除脱落者和违背试验方案者（共350名）血样,采用细胞培养微量中和试验测定抗脊灰病毒Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型中和抗体滴度（GMT）,计算抗体阳转率,并对其进行统计学分析.结果1sIPV＋2bOPV糖丸组、1sIPV＋2bOPV液体组、2sIPV＋1bOPV糖丸组、2sIPV＋1bOPV液体组全部不良反应发生率分别为79%（79/100）、76%（76/100）、80%（79/99）和74%（74/100） （χ2=1.23,P=0.747）;严重不良反应发生率分别为6%（6/100）、5%（5/100）、6%（6/99）和4%（4/100）（χ2=0.57,P=0.903）.全程免疫后,1sIPV＋2bOPV糖丸组、1sIPV＋2bOPV液体组、2sIPV＋1bOPV糖丸组、2sIPV＋1bOPV液体组Ⅰ型脊灰抗体阳转率分别为99%（86/87）、100%（83/83）、99%（87/88）、99%（91/92）（χ2=0.94,P=0.815）,Ⅱ型分别为47%（41/87）、57%（47/83）、80%（70/88）、79%（73/92）（χ2=31.56,P〈0.001）,Ⅲ型分别为100%（87/87）、99%（82/83）、100%（88/88）、99%（91/92）（χ2=2.02,P=0.568）;Ⅰ型脊灰抗体GMT分别为4539.68、6243.43、6819.53、7916.29（F=25.87,P〈0.001）,Ⅱ型分别为12.98、10.54、63.75、84.21（F=8.68,P=0.034）,Ⅲ型分别为1172.55、1416.03、2648.89、3250.75（F=14.50,P=0.002）.结论 相同序贯免疫程序中,bOPV糖丸剂型与液体剂型在≥2月龄的婴儿中均具有良好的安全性和免疫原性;相同剂型不同免疫程序中,2sIPV组较1sIPV组产生更高的血清中和抗体水平,尤其表现在Ⅱ型、Ⅲ型免疫后抗体GMT水平.

摘要：抗菌药物种类多、数量大、临床应用范围广，是目前新药研发的重点，尤其是作为新药5类的改剂型品种引起了广大研发、生产单位的广泛关注，其中不乏成功的例子”。然而，在制剂研发中也往往存在一些误区，特别是部分研发单位由于对抗菌药物作用特点、理化性质以及临床应用等缺乏全面、综合了解，一部分品种因立项设计不合理而不能通过新药审评，从而使研发、生产单位遭受损失。作者从审评的角度出发，就近年几类主要的抗菌药物的剂型特点、申报情况进行分析、归纳和总结，期望能给广大研发单位提供参考。

摘要：对中药而言,不同剂型意味着不同的制备工艺。由于中药发挥临床疗效成分的复杂性和未知性,制备工艺的取向直接导致治疗物质基础的重大差异,不同剂型的本质有时是药物的不同,而不仅是剂型的区别。为此,挖掘中药传统剂型的深刻内涵,探求中药剂型演变特点,寻找中药剂型发展应有的内在规律,对准确把握中药方剂剂型设计要点,深刻认识中药方剂剂型的科学内涵具有重要的现实意义。