摘要：目的评价前列泌尿栓治疗慢性前列腺炎的有效性和安全性。方法多中心、随机、双盲、阳性药及安慰剂对照临床设计。240例湿热瘀血蕴阻证慢性前列腺炎患者按2∶1∶1的比例随机分为治疗组、安慰剂对照组和阳性对照组。治疗组120例,应用前列泌尿栓,肛内给药,1次1粒,1日1次;阳性对照组60例,应用前列安栓,肛内给药,1次1粒,1日1次;安慰剂对照组60例,应用安慰剂,肛内给药,1次1粒,1日1次,疗程为4周。以美国国立卫生院前列腺炎症状评分(NIH-CPSI)、慢性前列腺炎中医证候评分作为主要疗效评价指标。结果①4周时前列泌尿栓组、前列安栓组、安慰剂组NIH-CPSI评分分别为:16.41±5.33、14.81±4.65、12.21±5.34,较治疗前分别减少11.01±5.37、6.90±4.66、5.51±4.98。三组NIH-CPSI评分下降幅度不等(P0.05)。④三组间不良事件发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论前列泌尿栓治疗慢性前列腺炎安全、有效,值得进一步研究、推广。

摘要：目的:评价前列泌尿栓治疗慢性前列腺炎的有效性和安全性。方法:多中心、随机、双盲、阳性药对照临床试验设计。480例湿热瘀血蕴阻型慢性前列腺炎患者按3∶1的比例随机分为治疗组、阳性对照组。治疗组360例,应用前列泌尿栓,肛内给药,1粒/次,1次/d。安慰剂对照组120例,应用前列安栓,肛内给药,1粒/次,1次/d。疗程为4周。以美国国立卫生院前列腺炎症状评分(NIH-CPSI)、慢性前列腺炎中医证候评分作为主要疗效评价指标。结果:(1)治疗4周后,治疗组和对照组CPSI评分分别为(11.88±5.28)分和(13.79±5.68)分,各组相对于基线的变化均有统计学意义(P0.05);治疗组和对照组治疗前后差值分别为(9.32±5.12)和(8.93±5.23),治疗组降幅与对照组比较无统计学差异(P>0.05)。(3)治疗组愈显率为49.17%,对照组为34.17%,扣除中心效应,总愈显率治疗组疗效优于对照组(P<0.05)。结论:前列泌尿栓治疗慢性前列腺炎安全、有效。