摘要：目的:观察加味芪榔方治疗气阴两虚型药物依赖性便秘的临床疗效及对生活质量的影响。方法:采用随机双盲临床试验设计,将160例药物依赖性便秘患者,按照1∶1比例随机分为两组,治疗组和对照组各80例。治疗组予加味芪榔方和乳果糖口服液模拟剂,对照组予乳果糖口服液和加味芪榔方模拟剂,两组疗程均为8周。记录患者治疗前后的便秘主要症状积分、中医证候积分、便秘患者症状自评问卷(PAC-SYM)积分、便秘患者生活质量自评问卷(PAC-QOL)积分;并在停药后第2周、第4周对患者进行随访。结果:两组患者治疗后,全分析集(FAS)分析发现,治疗组总有效率为91.14%(72/79),对照组总有效率为73.33%(55/75),治疗组总有效率高于对照组(Z=-6.62,P<0.01);符合方案集(PPS)分析发现,治疗组总有效率为93.51%(72/77),对照组总有效率为76.39%(55/72),治疗组总有效率高于对照组(Z=-6.77,P<0.01)。与本组治疗前比较,两组患者治疗后,FAS和PPS分析发现便秘主要症状积分较治疗前均降低(P<0.05),且与对照组比较,治疗组除下坠、不尽、胀感方面外,其余症状积分均低于对照组(P<0.05);两组中医证候主证积分较治疗前降低(P<0.05),且治疗组低于对照组(P<0.05);治疗组中医证候次证积分较治疗前均明显降低(P<0.05),且与对照组比较,在腹胀、乏力、心烦少寐方面积分明显降低(P<0.05)。与本组治疗前比较,治疗后两组均能改善患者PAC-SYM量表积分(P<0.05),治疗组在对于改善患者粪便症状、腹部症状方面优于对照组(P<0.05);两组均能改善患者PAC-QOL量表积分,治疗组在改善患者生理功能、社会心理、担忧度、满意度方面优于对照组(P<0.05);在停药后第2周(χ^(2)=5.65,P<0.05)、第4周(χ^(2)=12.37,P<0.01)治疗组复发率更低。结论:加味芪榔方治疗药物依赖性便秘疗效显著,临床疗效优于乳果糖口服液,疗效稳定持久未见明显不良反应。