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基于关键质量属性与质量源于设计的化学药物质量控制研究进展: 收藏
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引用; 《药物评价研究》2023年第12期46卷 2505-2514页; 作者：张燕崔佳琪高珣朱汉帅闫占宽孔伟浩王洪森江苏恒瑞医药股份有限公司江苏连云港222000 江苏海洋大学药学院江苏连云港222005 江苏原创药物研发有限公司江苏连云港222000; 我国化学创新药物产业正蓬勃发展,药物创新体系不断完善,国产创新药及高端制剂处于快速发展阶段,将为我国新药研发格局带来深刻变革。化学药物质量控制是药物研发的重点,是药品安全有效的前提。围绕化学药物产业发展战略,攻坚关键核心技...; 我国化学创新药物产业正蓬勃发展,药物创新体系不断完善,国产创新药及高端制剂处于快速发展阶段,将为我国新药研发格局带来深刻变革。化学药物质量控制是药物研发的重点,是药品安全有效的前提。围绕化学药物产业发展战略,攻坚关键核心技术,要重视科技创新。结合当前国内外前沿理念及技术,未来我国化药制造将持续发展。从化药制造关键质量属性辨识、化药生产质量源于设计和化药质量控制与剂型改良3个角度展开论述,以近10余年国内外相关研究为参考,围绕化药产业发展战略,紧扣关键质量属性与质量源于设计理念对化药质量控制相关内容进行归纳总结,以期为化药质量控制提供方向和参考。; 来源：详细信息评论

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