摘要：目的:基于Brusselator模型探究医学伦理委员会可持续发展的影响因素,为医学伦理委员会组织能力评价和建设提供可量化的新思路。方法:在前人开发的问卷基础上,进一步完善和调整设计出包含52个指标的李克特量表问卷,并在我国东部地区97家三甲医院中开展调查。通过转义法建立医学伦理委员会Brusselator模型。结果:伦理委员会独立性、秘书配置、委员任命条件、意外问题的审查、患者诊疗伦理审查质量和培训总体质量对医学伦理委员会内部环境有不利影响,权重在0.0139~0.0190之间;相关群体消费水平、技术进步程度、相关政策稳定性、相关法律法规健全性和未来发展生命力对医学伦理委员会外部环境产生负面影响,权重在0.1071~0.1296之间。结论:医学伦理委员会组织能力建设受到内外部双重环境影响,应该内外兼修、协同提升,为我国医学伦理委员会可持续发展注入动力。

摘要：目的了解医务人员对医学伦理审查的认知、态度并分析影响因素,为今后加强伦理建设提出相关建议。方法 2021年11月—2022年5月,采用自行设计的医务人员对临床研究中伦理问题的认知、态度调查问卷和一般资料调查表,对湖南省级2家三级甲等医院408名医务人员进行调查,分析其认知、态度情况,探讨医务人员认知、态度的影响因素。结果医务人员临床研究伦理问题认知平均得分为65.41分,态度平均得分为91.83分。学位、技术职称、专业领域、参加临床研究项目数、主持临床研究项目数、医院是否设有伦理委员会和是否参加过伦理知识的相关培训,是临床研究伦理问题认知的影响因素。参加临床研究项目数、主持临床研究项目数、医院是否设有伦理委员会和是否参加过伦理知识的相关培训是临床研究伦理问题态度的影响因素。结论医务人员临床研究伦理问题认知程度较浅,但态度较好,受到多种因素的影响。湖南省内相关医疗机构管理者应加强针对医务人员展开的临床研究伦理知识宣传和培训,切实提高其临床研究伦理知识素养,确保临床医学伦理审查工作有序推进。

摘要：新研制的放射增敏剂在完成临床前药理、毒理和药代动力学研究后,能否进行临床试验以及是否被批准为药物在临床应用,都必须通过每一国家权威机构的审批.如我国的国家食品药品监督管理局、美国的食品药品管理局等.经审批后,对一些被认为有临床应用前景的放射增敏剂必须通过临床试验,对其毒性和疗效做出正确评价.抗肿瘤新药临床试验的对象为患者,需设计严格的临床试验方案,并通过医学伦理委员会的批准.新药的临床试验一般分为4期。

摘要：中医药是我国医药宝库中的重要组成部分,在世界范围内产生越来越深刻的影响。目前,涉及中医药的临床研究越来越多。任何涉及人的医学研究都不可避免地会给参加研究的受试者带来风险。因此,伦理委员会对中医药相关项目的审查和监督就显得尤为重要。本文简要回顾了中医药伦理审查的建设历程。中医药伦理审查具有其自身特色的,这其中包括中医理论,中草药复方制剂等药物疗法,针灸、拔罐、推拿等非药物疗法等干预方式,以及试验设计、疗效评价、风险与受益等中医药临床研究中的实际问题。针对中医药研究的自身特色,本文提出落实并完善伦理审查制度和程序、提升委员审查能力、优化日常工作流程、提高主要研究者的伦理意识、运用外部认证估推动伦理工作发展等几点对策,不断提升中医药伦理审查的水平,完善受试者保护体系。

摘要：目前国内越来越多的采供血机构陆续开展涉及人的生命科学与医学研究,这就要求机构设立医学伦理委员会对其进行伦理审查,以确保医学研究试验的设计和实施合乎道德和法律,同时保护受试者的安全、健康、隐私等权益。本研究结合采供血机构的性质与特点,以南京红十字血液中心伦理委员会为例,探索采供血机构医学伦理委员会规范化建设中的经验与不足,并针对采供血机构以献血者血液样本及相关信息开展医学研究和采供血机构医疗器械临床试验的伦理审查提出思考,从而更好地保护受试者权益,促进采供血机构输血医学研究健康平稳发展。