摘要：本文介绍了静电放电(ESD)的形成机理、放电模型以及耦合方式,创新性地从静电放电(ESD)耦合路径入手,对静电放电(ESD)的干扰机理和抑制对策进行研究。根据电磁兼容(EMC)中静电放电(ESD)的理论研究和试验方法,针对耦合路径设计整改对策,确保整改对策的有效性和可复现性,以此提高静电放电(ESD)整改成功率。

摘要：本文设计了一种医用电气设备听觉报警系统及装置,包括脉冲群波形产生模块、功耗控制模块、状态检测模块、通信模块和扬声器模块等。通信模块接收到主设备发送的报警命令后,主控单元根据报警事件,产生相应的脉冲群波形,经过波形驱动和音频放大后,驱动扬声器产生符合要求的报警声音。测试结果表明,该装置产生的听觉报警信号符合行业标准的要求,实现了医用电气设备报警声音的标准化,使医用器械工作更为安全可靠。

摘要：研究医用电气设备的基本安全与基本性能,形成其在设计、研发、验证、流通、应用及维护多个环节的质量控制,促进医疗器械安全有效监管。对比分析国家标准GB9706.1-2007与GB9706.1-2020标准的差异,结合产品设计文档、可用性文档、风险管理文档,更新产品的安全与要求。提出了医用电气设备的全生命周期质量控制流程,完善新标准下的符合性论证。增强生产企业的风险管理措施,明确质量责任主体意识,建立医用电气设备的全生命周期质量控制方法,满足产品注册及上市后的监管要求。

摘要：随着医用电气设备安全标准GB 9701.1-2020的发布,针对医患电击防护不同的风险,衍生出对患者的防护措施和对操作者的防护措施。本文解读了电介质强度试验、电气间隙和爬电距离、保护接地连接和Y电容等防护措施GB 9706.1-2007与GB 9706.1-2020之间的差异和GB 9706.1-2020与IEC 60601-1:2020最新版本之间的差异。只有对标准全面深入了解,才能分析出不同危险带电部件防护措施差异要求对进出口医用电气设备设计、检测和监管等环节的影响。

摘要：当前我国医疗器械行业发展迅速,医用电气设备的广泛应用给医疗机构电磁兼容环境带来了新的考验,国家也制定了强制性行业标准YY0505-2012《医用电气设备第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验》以及YY 9706.102-2021《医用电气设备第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验》。在国家出台强制性标准的背景下,我国的医疗器械生产商对医用电气设备的电磁兼容性能指标也越来越重视。我国境内网电源为频率50Hz的交流电,当存在电磁干扰时,网电源会被污染,供电线路就会成为干扰“导体”,将干扰信号传递给医用电气设备和其他供电线路上的设备,从而使相关设备受到干扰不能正常工作甚至造成设备的损坏。因此应当采取措施对供电线路的干扰进行抑制,保证医用电气设备能够正常工作。目前抑制供电线路干扰最为常用的方法是安装滤波器。基于此,文章从两方面阐述滤波器的应用,一是如何利用滤波器去除外界对医用电气设备的电磁干扰;二是如何利用滤波器抑制医用电气设备对外的传导发射干扰。

摘要：本文介绍了实现GB970 6 1- 1995中安全要求—电介质强度的工程设计方法。

摘要：如何使医用电气设备以较低的成本在较短的时间内达到《YY0505--2005/IEC60601—1-2：2001医用电气设备第1—2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》（以下简称YY0505）的要求，这是摆在每个医用电气设备设计人员面前的一项重要任务，从某种意义上说是一项挑战!

摘要：3．4接地技术如前所述，屏蔽和接地是抑制电磁噪声和防止干扰的基本方法，正确的接地设计既能保证医用电气设备内部电路互不干扰，又可减少电路的电磁辐射和外界电磁场的敏感性。通常，地线按其功能分为两大类一类是为了保证医用电气设备的安全使用，即安全接地，它与大地连接；另一类是为了医用电气设备能够正常工作，即信号接地，它不一定与大地相连，可以是任何意义为电位参考点的位置。

摘要：3．3电磁屏蔽技术电磁屏蔽是以金属隔离的原理来控制电磁干扰由一个区域向另一个区域感应和辐射的方法。电磁屏蔽的机理是电磁感应现象：在外界交变电磁场作用下，通过电磁感应屏蔽壳体内产生感应电流，而这感应电流在屏蔽空间又产生了与外界电磁场方向相反的电磁场，从而抵消了外界电磁场对屏蔽体内电路的影响。广义地说，所有屏蔽均属电磁屏蔽，狭义上，电磁屏蔽是指40GHz以内的屏蔽。