摘要：医院制剂在配合临床用药中功效显著,但由于国家管制标准的提升以及WTO背景下外来药品涌入,医院制剂行业呈现出整体萎靡的态势。以发挥医院制剂功能优势、延续和发展传统中医药文化为目标,应该首先确定医院制剂未来发展的两种模式,即传统的存续性发展模式以及向新药转化的二次研发模式,并在此基础上通过分析现阶段我国医院制剂行业存在的问题,从法律法规的制定与完善、政策性支持、监管体系的建立以及疑难权属关系的梳理等方面,提出摆脱困境的建议和具体设计。

摘要：目的规范医院制剂批记录内容,保证产品质量。方法设计医院制剂批记录内容,完整、真实地记录制剂过程各个环节的实际情况。结果使医院制剂批记录规范、整洁、真实、完整。结论医院制剂批记录,能反映配制过程各个环节,使产品质量有可追溯性。

摘要：目的 :展示一种新剂型中空栓剂作为医院制剂发展的前景及可行性。方法 :参考国内外文献 ,概括中空栓剂的特性 ,并介绍其处方设计和制备方法。结果 :中空栓剂具有生物利用度高 ,副作用小 ,制剂稳定性好 ,临床应用广泛等优点 ,而且便于个体化给药 ,尤适于小儿、呕吐及慢性病患者应用。其处方设计和制剂制备简单。结论 :中空栓剂在医院制剂室中发展 ,具有良好的可行性和广阔的开发前景。

摘要：医院制剂是医院用药的补充,制剂标签对于指导准确用药、防止差错具有重要的意义.本文针对目前医院制剂标签普遍存在的问题,结合(即中国人民解放军总后勤部卫生部[2000]卫药字第25号文,以下简称),对医院制剂的标签提出几点改进意见.

摘要：目的:规范医院自制制剂标签和说明书的设置和内容,促进医院自制制剂的健康发展。方法:从制剂品种标签及说明书的版面设计、项目设置、内容说明等方面阐述医院制剂标签和说明书存在的问题及影响因素,并提出合理化的建议。结果与结论:针对存在的问题采取措施,规范标签设计,完善说明书,对于提高制剂质量,保障安全合理用药,促进医院自制制剂的发展具有重要的意义。

摘要：医院制剂是医院根据临床需求,经食品药品监督管理局审批后,自行配制的市场上无供应或供应不足的品种,是临床用药中不可或缺的补充。为保证药品质量,确保患者用药安全,国家食品药品监督管理局发布了《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行),其中对制剂批生产记录做出了明确规定:第50条,制剂配制管理文件主要有:(1)配制规程和标准操作规程;(2)配制记录:配制记录(制剂单)应包括编号、制剂名称、配制日期、制剂批号、有关设备名称与操作记录、原料用量、成品和半成品数量、配制过程的控制记录及特殊情况处理记录和各工序的操作者、复核者、清场者的签名等。第58条,每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录。本文根据《医疗机构制剂配制质量管理规范》的要求,结合实际工作中的具体情况设计了我院普通制剂批生产记录单。[第一段]

摘要：复方核黄素滴眼剂是一个应用40余年的医院制剂，系由核黄素、抗坏血酸、葡萄糖混合制成的无菌溶液，临床上用于治疗角膜炎和结膜炎。近年国内部分文献对其组方进行了分析与探讨，就核黄素和抗坏血酸的配伍合理性和制剂的稳定性作了许多研究，制剂的贮藏有效期限定为1个月。为考察制剂的稳定性，我们就制剂在不同的温度、酸度贮存的条件下，进行热考察和光考察，旨在观察各组分的变化和制剂的有效期限。

摘要：目的:建立同时测定口腔溃疡散Ⅱ号中靛蓝和靛玉红含量的HPLC方法,用以检测该制剂的质量。方法:采用正交设计优化超声提取方法,以溶剂体积、提取时间、提取温度为主要影响因素,以靛蓝和靛玉红的提取总量为评价指标。采用ZORBAX SB-C_(18)(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,流动相组成为乙腈-水(65∶35),流速1.0 mL·min^(-1),检测波长286 nm,柱温20℃。结果:确定最佳提取方法为0.3 g供试品用30 mL N,N-二甲基甲酰胺在40~45℃条件下超声提取40 min。靛蓝和靛玉红进样量分别在59.77~1 195 ng(r=1.000)和6.300~126.0 ng(r=0.999 8)范围内与色谱峰面积呈良好的线性关系;平均回收率分别为99.1%和100.4%,RSD分别为2.8%和2.1%(n=6)。6批样品中靛蓝、靛玉红的含量分别为6.219~6.423、0.495~0.631 mg·g^(-1)。结论:本文建立的方法经方法验证,可用于口腔溃疡散Ⅱ号中靛蓝和靛玉红的定量分析。

摘要：目的 :设计一种适用于医院制剂小批量灌装的小型便携式药液灌装机。方法 :根据液体的导电特性,在药液灌注口加装2个金属电极,药液将电极导通时停止灌装;设计液位调节装置,实现对不同规格药瓶的定量灌装;采用微型隔膜泵和小型控制电路,对整机进行小型化、紧凑化设计,实现便携性。结果:该药液灌装机质量轻、体积小,可单手握持操作,灌装量统一,灌装效率较高,且灌装管路清洗方便。结论:该药液灌装机工作稳定,灌装量控制精确,制作费用低廉,能适应医院制剂的小批量、多场合灌装。

摘要：我院于1991年根据药品生产的GMP标准和卫生部及省、市药政管理部门有关医院制剂生产的要求,设计施工新建了制剂大楼,总面积1639m^2。设有:中药制剂室、普通制剂室、五官科制剂室、输液生产线。