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生物制剂厂房设计关键技术探讨: 收藏
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引用; 《洁净与空调技术》2018年第2期 89-92页; 作者：尹维友中国航空规划设计研究总院有限公司; 通过对生物制剂厂房灌装区(关键操作区即核心区)单向层流、恒温室、静压差控制、有毒区人员生物安全设计等关键性问题进行分析,提出合理的技术方案,并对这些技术方案的合理性及适用性进行剖析,以期对后续设计提供帮助。; 通过对生物制剂厂房灌装区(关键操作区即核心区)单向层流、恒温室、静压差控制、有毒区人员生物安全设计等关键性问题进行分析,提出合理的技术方案,并对这些技术方案的合理性及适用性进行剖析,以期对后续设计提供帮助。; 来源：详细信息评论

灌装间送回风位置对B级区静态悬浮粒子数的影响: 收藏
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引用; 《医药工程设计》2013年第2期34卷 53-56页; 作者：吴雯君上海禾丰制药有限公司上海200127; 根据新版GMP附录一‘无菌药品’关于静态B级区悬浮粒子最高允许浓度的规定,结合我厂水针生产线在设计改造和验证过程中碰到的情况,通过对现场实测数据的分析,讨论了灌封间送回风位置对B级区悬浮粒子浓度的影响,对于如何确保达到GMP法规...; 根据新版GMP附录一‘无菌药品’关于静态B级区悬浮粒子最高允许浓度的规定,结合我厂水针生产线在设计改造和验证过程中碰到的情况,通过对现场实测数据的分析,讨论了灌封间送回风位置对B级区悬浮粒子浓度的影响,对于如何确保达到GMP法规的要求有了比较清晰的认知。; 来源：详细信息评论

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