摘要：目的　从经济学角度评价传统中药党参、黄芪提取物———参芪扶正注射液在肺癌患者化疗中的应用价值。方法　采用随机交叉试验设计 ,每个患者完成 2个化疗周期 ,试验周期使用参芪扶正注射液 ,对照周期不使用参芪扶正注射液。观察患者化疗毒副反应和化疗期间的生命质量 ,比较患者用于拮抗化疗毒副反应的直接成本并进行成本 效果分析。结果　 1 30例纳入试验 ,完成 2个周期化疗 1 2 3例。加入参芪扶正注射液后患者化疗期间发生Ⅲ级以上严重白细胞减少、血小板减少和呕吐反应人数明显减少 ,生命质量的多项维度明显改善 ,成本 效果分析明显优于对照未使用参芪扶正注射液的对照周期。结论　参芪扶正注射液能够明显降低化疗期间常见毒副反应的发生率 ,改善患者化疗期间的生命质量 ,具有一定的成本

摘要：评价参芪扶正注射液联合一线化疗治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效及安全性。通过检索Medline,EM base,Clinical Trials,Cochrane Library,中国生物医学文献服务系统,中国知网数据库,万方数据库,维普中文期刊全文数据库,筛选参芪扶正注射液联合一线化疗(试验组)对比单纯化疗组(对照组)治疗NSCLC的随机对照试验(RCT),用Cochrane协作网评价偏倚风险工具对纳入研究进行质量评价,Rev Man 5.2软件进行Meta分析。最后共纳入43个符合标准的RCT,Meta分析结果显示:客观缓解率:试验组客观缓解率较对照组增加约20%[RR=1.23,95%CI(1.11,1.35),P<0.000 1]。疾病控制率:参芪扶正注射液联合化疗治疗NSCLC较单纯化疗组疾病控制率增加了11%[RR=1.11,95%CI(1.07,1.16),P<0.000 01]。采用体力状况(KPS)评分评价生活质量显示:试验组生活质量改善率约为对照组的2倍[RR=2.02,95%CI(1.81,2.26),P<0.000 01]。毒副反应对比分析显示:试验组毒副反应发生率较对照组低约50%[RR=0.59,95%CI(0.53,0.66),P<0.000 01]。2组免疫功能检测比较,试验组较对照组免疫功能增加了约3.2倍的标准差[MD=3.23,95%CI(2.86,3.60),P<0.000 01]。可见参芪扶正注射液联合一线化疗治疗NSCLC,可提高客观疗效,改善生活质量,降低化疗所致毒副作用的发生,提高免疫功能。鉴于本系统评价纳入的研究大多质量低下,使结论证据支持力度较弱,有必要进行更多方法学质量高,设计严谨,多中心的随机对照试验。

摘要：目的评价健康受试者单次和多次连续注射参芪扶正注射液的耐受性和安全性,确定临床给药的安全范围。方法按单中心、随机、开放试验设计。34例健康受试者,男女各半,其中单次给药22例,多次给药12例。单次给药：随机分为2,4,6,6,4例5个剂量组,分别予以单次静脉滴注参芪扶正注射液125,250,410,625,750 mL。多次给药：随机分为2组,每组6例,分别予以静脉滴注参芪扶正注射液625,750 mL,qd,连续7 d。观察各组用药后的临床症状、生命体征、心电图、血尿常规、肝肾功能、凝血功能等。结果参芪扶正注射液经单次或连续给药后,神经系统、呼吸系统、心血管系统、消化系统、皮肤系统、注射部位局部等均未发现异常。单次给药组出现5例凝血酶原时间（PT）延长、7例部分活化凝血酶原时间（APTT）延长、1例肌酸激酶升高认为与用药无关。连续给药组出现5例PT延长、2例APTT延长。单次给药组和连续给药组的PT延长和APTT延长均为轻度,且无临床意义。结论中国健康受试者单次静脉滴注参芪扶正注射液125~750 mL及连续静脉滴注每日750 mL是安全的,且人体可以耐受。推荐临床选择的剂量范围为125~750 mL。

摘要：目的 本实验研究中药静脉制剂参芪扶正注射液对于结肠癌恶病质小鼠的作用和影响.方法 利用文献资料查询的方法 ,了解参芪扶正注射液的基本特点和设计实验;利用数据测定分析方法 ,对荷瘤小鼠生理状态做出判断和评估.结果 参芪扶正注射液组小鼠总平均摄食量为(22.13 ± 5.49)g,高于甲地孕酮组总平均进食量(19.13 ± 5.07)g,参芪扶正注射液组抑瘤率为16.7%低于甲地孕酮组的34.3%.结论 中药静脉制剂参芪扶正注射液可以明显改善结肠癌恶病质小鼠的进食量,并对肿瘤的生长具有一定的抑制作用.

摘要：目的:系统评价参芪扶正注射液联合GP方案治疗非小细胞肺癌的安全性和有效性。方法:计算机检索万方数字化期刊全文数据库、中国期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库、维普中文科技期刊数据库及美国国立医学图书馆,检索时限为各数据库建库日起至2015年8月关于参芪扶正注射液联合GP方案治疗非小细胞肺癌的临床随机对照试验。根据纳入和排除标准筛选文献,对纳入的研究进行数据提取和质量评价,然后使用Revman 5.3软件进行Meta分析。结果:12个临床随机对照试验纳入系统评价,共928例患者,均为Jadad评分≤3的低质量研究。Meta结果显示:与单纯GP方案相比,参芪扶正注射液联合GP方案治疗非小细胞肺癌可显著提高有效率[OR=1.72,95%CI(1.32,2.25),P<0.000 1]和改善患者的生活质量[OR=3.35,95%CI(2.50,4.49),P<0.000 01],减少白细胞[OR=0.30,95%CI(0.21,0.42),P<0.000 01]和血红蛋白[OR=0.37,95%CI(0.22,0.62),P=0.000 2]下降,降低胃肠道反应[OR=0.47,95%CI(0.33,0.68),P<0.000 1],其差异具有统计学意义。结论:参芪扶正注射液联合GP方案治疗非小细胞肺癌可显著提高有效率和患者的生活质量,减少化疗毒副反应。然而,现有小样本的临床随机对照试验方法学和报告质量偏低,还需要进一步高质量、大样本严格设计的临床试验验证。

摘要：该文采取大样本、多中心、前瞻性、注册登记式医院集中监测嵌套前瞻性巢式病例对照设计方法,从参芪扶正注射液上市后临床应用真实世界着眼,监测使用参芪扶正注射液患者30 026例,共发生药品不良反应(adverse drug reaction,ADR)51例,包括1例严重不良反应,计算ADR发生率为0.17%;采集发生过敏反应的患者及其匹配患者的血液样本,对过敏反应相关生物指标进行统一检测与分析,以探讨过敏反应发生机制,从而促进临床安全合理用药。

摘要：目的:评价参芪扶正注射液联合化疗与单独化疗用于非小细胞肺癌的经济学价值,为药品支付及临床治疗提供参考依据。方法:采用前瞻性设计,根据参芪扶正注射液销售地区和医院分布情况选择国内11家医院516例非小细胞肺癌患者作为研究对象,基于临床实际治疗方案自然形成参芪扶正注射液联合化疗组267例和单独化疗组249例。以生活质量量表(FACT-L)评分、功能状态量表(KPS)评分、体力状况(ZPS)评分为效果指标,质量调整生命年(QALYs)为效用指标,观察时限为21 d,进行成本-效果和成本-效用分析。结果:FACT-L 5个维度评分结果表明,参芪扶正注射液联合化疗组患者均能得到有效改善,且成本-效果比低于单独化疗组的患者。KPS评分结果表明,参芪扶正注射液联合化疗组患者的成本-效果比低于单独化疗组(1 632.44 vs.11 145.30),且增量成本-效果比仅为448.69。ZPS评分结果表明,参芪扶正注射液联合化疗组患者的成本-效果比低于单独化疗组(-17 398.77 vs.384 513.00)。参芪扶正注射液联合化疗组患者平均每获得1个QALYs需付出的成本低于单独化疗组(1 313 326元vs.13 374 365元)。结论:与单独化疗比较,参芪扶正注射液联合化疗能有效提高患者生存质量,且使用参芪扶正注射液多付出的治疗成本从药物经济学角度上来看是值得的。

摘要：目的:系统评价参芪扶正注射液联合放疗方案治疗非小细胞肺癌的有效性及安全性。方法:计算机检索美国国立医学图书馆(Pubmed),中国期刊全文数据库(CNKI),维普中文科技期刊数据库(VIP),万方数字化期刊全文数据库(Wan Fang Data),中国生物医学文献数据库(CBM),检索时限为各库建库时间至2014年5月,查找参芪扶正注射液联合放疗与单纯使用放疗对比治疗非小细胞肺癌的随机对照试验,任何文种的文献都在检索范围之内,采Cochrane系统评价方法进行评价,由两位评价者独立评价并交叉核对纳入研究的质量,采用Rev Man5.2软件进行Meta分析。结果:共纳入7个随机对照试验,合计517例患者。Meta分析结果显示:与单纯放疗相比,参芪扶正注射液联合放疗方案治疗非小细胞肺癌可显著提高有效率[OR=2.74,95%CI(1.85,4.05),P<0.000 01];提高患者的生活质量[OR=4.85,95%CI(2.65,8.89),P<0.000 01];改善临床症状[OR=4.23,95%CI(2.33,7.69),P<0.000 01];减少放疗引起的骨髓抑制[OR=0.28,95%CI(0.15,0.51),P<0.000 1],放射性肺炎[OR=0.34,95%CI(0.20,0.58),P<0.000 1]和放射性食管炎[OR=0.40,95%CI(0.27,0.61),P<0.000 1],其差异均有统计学意义。结论:参芪扶正注射液联合放疗方案治疗非小细胞肺癌可显著提高有效率,提高患者的生活质量,改善临床症状,减少放疗引起的严重不良反应。然而,现有小样本的随机对照试验(RCT)方法学和报告质量较低,这些结果还需要进一步大样本严格设计的临床试验证实。

摘要：该研究采用处方序列分析结合巢式病例对照研究探讨基于全国20家三级甲等医院的医院信息系统(HIS)中参芪扶正注射液(简称参芪扶正)发生疑似过敏反应的主要影响因素。研究设计按照开始至停止使用参芪扶正后是否使用地塞米松注射液将人群分为观察组与对照组,每个观察病例选择4个匹配对照,2组年龄与性别均匹配良好。采用卡方检验、Fisher精确检验、单因素和多因素logistic回归,探讨入院病情、过敏史、单次用药剂量及合并用药与疑似类过敏反应发生的相关性。研究结果显示,单次用药剂量(P=0.000 2),合并使用苦参碱注射液(P<0.000 1,OR=14.312,置信区间[8.184,25.029])对疑似过敏反应有显著影响。研究基于现有HIS数据及研究方法筛选疑似过敏反应发生的危险因素,为参芪扶正临床安全使用提供指导,也为中药上市后临床安全性评价研究提供新方法。

摘要：目的:评价参芪扶正注射液联合化疗治疗非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)系统评价/Meta分析的文献质量。方法:计算机检索自建库起至2019年5月21日中国知网、中国生物医学文献数据库、维普期刊网、万方数据、PubMed、Cochrane Library、EMbase收录的参芪扶正注射液联合化疗治疗NSCLC系统评价/Meta分析的文献,对符合纳入标准的文献进行数据提取,从发表年份、设计类型、AMSTAR方法学质量、PRISMA报告学质量、同质性程度、发表偏倚等6个维度综合评价文献质量,计算分值和秩数得分,合成结果绘制成雷达图进行可视化表述。结果:共纳入10篇文献,6个维度的秩数平均分依次是7.5、7.67、6.67、6.5、3.83、5.5、5.17、8.83、7.83、6.67分,秩数平均分为6.62分;质量较高的有1篇,质量偏低的有3篇,主要原因集中在纳入文献的研究类型、前期研究方案缺乏、文献检索工作全面性方面欠充分、尚未说明利益冲突和排除的研究文献清单等。结论:本研究提示参芪扶正注射液联合化疗治疗NSCLC系统评价/Meta分析的文献质量有待提升,未来的研究应加强方法学质量和报告学质量,以提供更高质量的循证医学证据。