摘要：[目的]基于荧光定量免疫层析技术,开发一种全量程C-反应蛋白(C reactive protein,CRP)定量检测试剂盒。[方法]采用双抗体夹心法,检测人血中的CRP浓度水平。[结果]该方法的灵敏度为0.1 mg/L,线性范围为0.0～150 mg/L,批内变异系数为8.94%～13.39%,批间变异系数为10.0%～16.8%,相对偏差小于10%,40例临床标本的测试结果显示该试剂与国外试剂的测定结果具有良好的相关性,相关系数r>0.97.具有良好的相关性。[结论]建立一种操作简便,灵敏度高,有良好准确性和重复性,线性范围较宽,满足临床检验需求的全量程C-反应蛋白检测试剂盒。

摘要：目的利用白色念珠菌单克隆抗体建立一种快速检测临床标本中白色念珠菌的方法。方法利用免疫层析技术,采用双抗夹心法制作成检测白色念珠菌的检测卡。利用标准菌株及临床标本对检测卡的最低检测限、交叉反应进行评估。与荧光PCR核酸扩增法进行试验对比,评估其灵敏度、特异度。结果该方法的最低检测限为10^4 cfu/mL,对可能造成交叉反应的临床常见的菌株,如热带念珠菌、克柔氏念珠菌、曲霉、金黄色葡萄球菌等真菌和细菌进行检测,均无交叉反应。该检测卡的灵敏度及特异度分别为80.00%和97.00%,与荧光PCR核酸扩增法进行对比,差异有统计学意义(P<0.05),Kappa值为0.737,两种方法一致性一般。结论该研究建立了一种灵敏度、特异度、准确度较高的,能快速检测临床标本中白色念珠菌的方法,对于有临床症状而快速检测结果为阴性的标本,建议进行荧光PCR核酸扩增法检测。

摘要：目的基于免疫层析技术,开发一种新型半定量精斑检测试剂条。方法采用双抗体夹心法,其中1株PSA单克隆抗体和1株羊抗小鼠IgG多克隆抗体分别包被在硝酸纤维素膜的T线(有两条线——T1和T2)和C线上;另外1株PSA单克隆抗体用彩色微球进行标记后,固定在玻璃纤维素膜上,制备成精斑检测检测卡,对其灵敏度及特异性等性能进行评估后,测试以下4个PSA内部校准品浓度(4ng/mL、40ng/mL、200ng/mL、500ng/mL),并对45份标本进行检测(其中有13份为陈旧精斑)。结果该方法的灵敏度为4ng/mL,检测的符合率为100%,检测高浓度样品(500ng/mL)时无明显的HOOK效应。能通过T1、T2线的显色情况判断检测样品的大致浓度,如当标准品浓度为4ng/mL时,仅有一条T1线及C线显色;当标准品浓度为40ng/mL时,T1、T2及C线均能显色,且T1线显色强度大于T2线;当标准品浓度为200ng/mL时,T1、T2及C线均能显色,且T2线显色强度大于T1线。结论建立了一种操作简便、灵敏度高,有良好准确性和重复性,可以有效避免HOOK效应且能对检测样品进行半定量检测的精斑试剂条检验方法。