摘要：目的 对生活在北方乡村和偏远地区的原住患急性中耳炎的儿童用阿奇红霉素单剂量治疗与阿莫西林7日治疗的临床效果进行比较。设计、机构和参试者生活在16个乡村和偏远地区6个月-6岁的原住儿童做了急性中耳炎筛查。将那些诊断为急性中耳炎的儿童随机分配,接受阿奇红霉素（30 mg/kg,单剂量）或阿莫西林（50 mg/kg/d,分2次,最少用7日）。为了保持盲性,采用双模拟方法。试验期为2003-03-24—2005-07-20。主要结果测量治疗末,急性中耳炎未能治愈,鼻携带肺炎链球菌和无荚膜嗜血流感杆菌。结果 对分配治疗组的320名中306名儿童进行了跟踪。与阿莫西林[54%,失败率（83/155）]比较,阿奇红霉素单剂量并未减少（或增加）临床失败风险[50%,失败率（82/165）;风险差（RD）=-4%,95%CI为（-15%,-7%）;P=0.504]。与阿莫西林比较,阿奇红霉素明显降低了儿童鼻携带肺炎链球菌[27%v 63%;RD=-36%,95%CI为（-47%,-26%）;P〈0.001]和无荚膜流感嗜血杆菌的比例[55%v 85%;RD=-30%,95%CI为（-40%,-21%）;P〈0.001]。阿奇红霉素治疗组,鼻携带肺炎链球菌对青霉素部分或完全耐药较低（不明显）,但此组携带阿奇红霉素耐药肺炎链球菌。两组携带β-内酰胺酶无荚膜流感嗜血杆菌发生率约5%。

摘要：目的:双盲随机对照试验中,常规等比分组下的盲态分析容易实现,而对倍比分组的情形尚无有效的盲态分析方法。本文旨在实现倍比分组下双盲随机对照试验的盲态统计分析,以避免知晓分组信息后可能导致的分析偏倚。方法:在试验设计阶段,根据试验各组的整倍比数进行等样本量拆分,并按拆分后的组别进行编码随机分配和药物编盲。在统计分析阶段根据试验各组比例对拆分组的所有可能组合进行统计分析和报告。结果:结合一个两组2∶ 1倍比分组的临床试验实例,阐明了盲态分析的具体实现过程。本方法在进行一级揭盲后仅知晓各拆分组的编码,无法判断其对应的试验组别,因此在对各种组合进行统计分析时能保持盲态,在二级揭盲确定实际分组后可选定相应的统计分析报告。结论:本方法原理简单、实施容易、符合监管要求,尽管在随机设计、药物编盲、统计分析环节增加了工作量,但能很好实现双盲试验的盲态分析,有效避免因分析阶段破盲而导致的偏倚,对保证临床试验分析的客观性和科学性具有独到的实际应用价值。

摘要：目的　评价海桂愈疡胶囊治疗十二指肠球部溃疡 (胃脘痛寒热错杂证 )的疗效与安全性。方法　随机、阳性药物对照设计 ,将 4 38例十二指肠球部溃疡 (胃脘痛寒热错杂证 )患者随机分为试验组 (n=330 )和对照组(n=10 8) ,分别接受海桂愈疡胶囊及雷尼替丁治疗 ,观察治疗前后症状积分及舌脉变化。结果　十二指肠溃疡疗效 :海桂愈疡胶囊组 (简称试验组 )愈显率为 6 6 .37% ,总有效率为 82 .13% ;雷尼替丁组 (简称对照组 )愈显率为6 8.6 1% ,总有效率为 85 .2 8%。两组间差异无统计学意义。中医症候疗效 :试验组愈显率为 70 .31% ,总有效率为93.34% ;对照组愈显率为 71.2 9% ,总有效率为 91.6 6 %。两组间比较差异无统计学意义 ,说明两组疗效相当。两组治疗后胃脘痞满积分比较有统计学意义 (P0 .0 5 ) ,说明试验组与对照组改善上述中医证候及胃镜疗效相当。结论　海桂愈疡胶囊与雷尼替丁疗效基本相当 ,改善胃脘痞满症状较雷尼替丁为优 ,未发现明显不良反应 ,为临床用药提供了新的选择。

摘要：2012年美国风湿病学会（ACR）在2008年类风湿关节炎（RA）治疗指南的更新中没有把糖皮质激素（Gc）作为改变病情抗风湿药物（DMARDs）之一列入新指南，引发了关于GC在RA治疗中地位的新讨论[1]。GC应用于RA治疗已有60余年，66％RA患者曾经或正在使用GC治疗，GC治疗RA的效益／风险比一直是争论焦点却很难有一致性的答案。目前相关设计严格的双盲随机对照试验（randomizedcon—trolledtrial，RCT）总例数很少超过1000例，因此很难通过以循证医学证据为基础的洛杉矶加州大学研究开发程序（RAND／UCLA）进入指南。我们不应否定GC尤其小剂量GC对RA治疗的重要作用，但同时反对滥用激素。