摘要：目的:运用Meta分析评估揿针治疗变应性鼻炎(AR)的有效性和安全性。方法:检索自建库至2022年11月中国知网、万方数据库、维普中文科技期刊数据库、中国生物医学文献数据库、PubMed、Embase、Web of Science中关于揿针治疗AR的临床研究。两名研究人员独立筛选文献并提取有关资料,其中总有效率、AR视觉模拟量尺(VAS)评分、鼻结膜炎生存质量评分(RQLQ)、复发率为主要结局指标,次要结局指标包括症状体征量化评分、“四分法”症状评价量表等。用Stata软件对所有纳入的研究数据进行Meta分析。结果:共纳入22篇临床研究,涉及1 491名参与者。Meta分析结果显示,揿针治疗AR的总有效率高于中西医常规疗法[RR=1.20,95%CI(1.14,1.26),P<0.001];复发率低于中西医常规疗法[OR=0.35,95%CI(0.14,0.89),P=0.027];VAS评分低于中西医常规疗法[WMD=-1.30,95%CI(-1.85,-0.75),P<0.001];RQLQ评分低于中西医常规疗法[WMD=-6.75,95%CI(-12.74,-0.76),P=0.027]。结论:基于目前的研究,揿针疗法可提高总有效率,降低疾病复发,改善AR发作的不适,并且无明显不良反应。但研究之间的异质性偏大,仍需大样本、设计严谨、符合国际规范的临床研究方案提高证据质量级别。

摘要：目的严谨科学地设计三伏贴治疗儿童常年性变应性鼻炎(PAR)为长期随访临床研究方案。方法结合儿童PAR疾病特点,在循证医学视野下,从样本含量、随机分配方法、对照研究、干预措施、结局指标及疗效评价等方面综合阐述三伏贴疗法治疗儿童PAR的临床试验设计思路与实施方案。结果延长三伏贴治疗儿童PAR的随访时间,有助于评估三伏贴疗法的远期疗效。结论通过平行随机对照研究方法,设计试验方案,是评价三伏贴干预儿童PAR远期疗效的重要基础。

摘要：督灸是一种经典的中医治法,其在变态反应性疾病的治疗中显示出良好的临床疗效[1]。变应性鼻炎是一种鼻腔黏膜及周围组织的炎性反应疾病,督灸治疗该病的效果也实为显著。笔者检索中国期刊全文数据库(CNKI)、中文科技期刊数据库(VIP)、万方数据知识服务平台(Wanfang)和PubMed数据库中近7年的相关文献,从理论机制、研究设计、治疗方案进行整理总结,就研究结果提出一些问题和展望,以期能对后续相关研究和临床运用有所裨益。

摘要：以ViP设计法则为指导,以洗鼻器设计为切入点,依据ViP设计法则中的理论模型,解构洗鼻器设计的产品层、交互层与情境层,预设未来变应性鼻炎患者的鼻腔护理情境,并提出构建未来变应性鼻炎患者洗鼻器护理产品的设计策略框架,展开健康干预设计,完成洗鼻器设计实践。该设计能够为未来医疗健康产品的研究提供新的设计思路。

摘要：目的观察温肺益气方治疗肺气虚寒型变应性鼻炎的临床疗效及对Th1/Th2和Th17/Treg平衡影响。方法采用随机双盲对照设计,将肺气虚寒型变应性鼻炎患者100例随机分为对照组(10%温肺益气方剂量)和观察组(100%温肺益气方剂量),每组50例。比较两组治疗前后的症状及体征评分并进行临床疗效评定;采用视觉模拟量表(VAS)及鼻眼结膜相关生活质量问卷调查量表(RQLQ)评价AR患者生活质量改善情况;检测治疗前后两组外周血中嗜酸性粒细胞(EOS)计数、特异性免疫球蛋白E(Ig E)水平以及血清炎性因子IL-2、γ-干扰素(IFN-γ)、IL-4、IL-5、IL-10、IL-17的水平。结果对照组43例、观察组46例完成研究,并纳入统计分析。与本组治疗前比较,两组治疗后鼻痒、喷嚏积分、VAS、RQLQ评分降低;观察组治疗后流涕、鼻塞、下鼻甲肿胀积分、外周血EOS计数及Ig E水平、血清IL-4、IL-5及IL-17水平降低(P<0.05),血清IL-10水平升高(P<0.05)。与对照组同期比较,观察组治疗后鼻痒、流涕、喷嚏、鼻塞、下鼻甲肿胀积分、VAS、RQLQ评分、外周血EOS计数、Ig E水平以及血清IL-4、IL-5、IL-17水平降低(P<0.05),血清IL-10水平升高(P<0.05)。观察组有效率91.3%(42/46)高于对照组的23.3%(10/43,P<0.05)。结论温肺益气方可能通过调节Th1/Th2和Th17/Treg细胞平衡改善鼻过敏症状和促进鼻功能的恢复,从而提高了变应性鼻炎患者的生活质量。国家全民保障信息平台-医学研究登记备案信息系统(备案号:MR-31-21-010699)。

摘要：目的评价鼻塞通溶液外用治疗中重度变应性鼻炎(AR)的有效性与安全性。方法采用随机、阳性对照、非劣效性试验设计,将纳入的108例中重度AR患者随机分为鼻塞通组和糠酸莫米松组各54例。鼻塞通组予鼻塞通溶液涂抹鼻腔治疗(每日2次),糠酸莫米松组予鼻腔吸入糠酸莫米松鼻喷雾剂(每侧鼻孔100μg,每日1次),均连续治疗4周。治疗结束后4周进行随访。比较两组患者入组时、治疗2周、治疗4周及随访时的鼻结膜炎生存质量量表(RQLQ)总均分,鼻眼症状总体(RTSS)评分,喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞严重程度视觉模拟(VAS)评分以及AR发作天数;比较入组时、治疗4周后外周血嗜酸性粒细胞(EOS)计数及其百分比(EOS%)、血清嗜酸性粒细胞阳离子蛋白(ECP),血清户尘螨、粉尘螨、蟑螂过敏原特异性IgE(sIgE)水平;计算超量用药率并进行安全性评价。所有疗效指标均进行全分析集(FAS)和符合方案集(PPS)分析。结果FAS和PPS分析结果均显示,治疗2周、治疗4周及随访时分别与入组时比较,两组患者的RQLQ总均分差值的95%可信区间下限均大于-0.6,提示鼻塞通组非劣效于糠酸莫米松组;两组在各时间点的RTSS评分,喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞严重程度VAS评分以及AR发作天数,组间比较差异均无统计学意义(P>0.05),但两组各指标随时间变化差异均有统计学意义(P0.05)。鼻塞通组发生8例(15.10%)不良事件,糠酸莫米松组发生5例(9.30%)不良事件,两组比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论鼻塞通溶液外用治疗中重度AR疗效非劣效于糠酸莫米松鼻喷雾剂,可以有效缓解AR临床症状,减少AR发作天数,提高患者生存质量,且安全性较好。

摘要：本文参照2018年9月FDA发布的《变应性鼻炎医药产品行业研发指南》(allergic rhinitis:developing drug products for treatment guidance for industry)相关内容,以我国药物临床试验登记与信息公示平台中定位于变应性鼻炎的Ⅱ,Ⅲ期中药/天然药物临床试验方案为分析案例,结合中医药自身特点,尝试对变应性鼻炎中药新药临床研究方案设计中的总体思路、适应证定位、试验周期、有效性及安全性评价等关键问题进行探讨。以期提高相关中药临床研究方案设计水平和证据质量,为变应性鼻炎治疗中药的研发提供支持和参考。

摘要：目的:对加味小青龙汤治疗变应性鼻炎的临床疗效进行系统评价。方法:检索从建库至2022年9月的8个数据库。对符合加味小青龙汤治疗变应性鼻炎的随机对照试验(RCT)及共同结局指标的文献,使用Cochrane评价手册评估其偏倚风险、RevMan5.4软件进行Meta分析。结果:符合纳入的研究16篇,Meta分析结果显示观察组治疗变应性鼻炎的总有效率高于对照组[OR=4.39,95%CI(3.09,6.24),P<0.00001],差异有统计学意义;3篇研究显示观察组加味小青龙汤治疗变应性鼻炎患者的总鼻部症状的效果优于对照组[MD=-2.60,95%CI(-2.82,-2.38),P<0.00001];5项研究出现了不良反应,均为暂时性的不良反应,无需医疗干预[OR=1.01,95%CI(0.59,1.73),P=0.98],差异无统计学意义。结论:观察组治疗变应性鼻炎的临床疗效及缓解患者总鼻部症状方面均优于对照组,且相对安全;由于纳入的研究数量少,试验设计质量不高,可能影响其结果的稳定性,然而,加味小青龙汤治疗变应性鼻炎更准确的循证医学证据应在未来的大规模、多中心和严密设计的随机对照试验中得到验证。

摘要：目的采用Meta分析的方法,系统评价揿针治疗变应性鼻炎的临床疗效及安全性。方法计算机检索PubMed、The Cochrane Library、Web of Science、中国生物医学文献数据库、维普、中国知网和万方数据库,收集揿针治疗变应性鼻炎的随机对照试验,检索时限为建库至2022年10月1日。由两位研究人员对文献进行独立筛选、数据提取、偏倚风险评估及Meta分析。结果本研究共纳入29项临床试验,包括2342例患者。与单纯阳性对照相比,揿针联合治疗可以提高临床总有效率[RR=1.24,95%CI(1.16,1.33),P<0.001]、降低症状及体征量化评分[MD=-0.67,95%CI(-1.12,-0.22),P=0.003]、使鼻部症状视觉模拟评分下降[MD=-0.62,95%CI(-0.97,-0.28),P<0.001]、减少复发人数[RR=0.58,95%CI(0.41,0.82),P=0.002]、降低鼻阻力[MD=-0.13,95%CI(-0.21,-0.05),P=0.001]、使鼻结膜炎生存质量评分下降[MD=-4.17,95%CI(-6.06,-2.29),P<0.001];揿针与抗组胺药相比,治疗后临床总有效率[RR=1.01,95%CI(0.92,1.11),P=0.78]、鼻结膜炎生存质量评分[MD=0.43,95%CI(-1.78,2.65),P=0.70]差异无统计学意义。未见由揿针治疗后发生的严重不良反应。结论揿针治疗变应性鼻炎有较好的疗效和安全性。受限于试验设计及纳入原始文献的数量及质量,Meta分析结果仍需进一步验证,未来相关研究应使用正确的方法学及严格的试验设计方案以期能提供更有力的循证医学支持并为临床诊疗指南的制定提供高质量证据。

摘要：使用CONSORT和STRICTOM标准对国内针刺治疗变应性鼻炎临床随机对照试验进行质量报告。通过计算机检索中国知网(CNKI)、万方(WF)、维普(VIP)和中国生物医学文献数据库(CBM)4个数据库,再手工查找相关中医类期刊,最后纳入符合标准的文献97篇,采用CONSORT声明和STRICTOM标准对纳入文献进行质量评价。经数据统计后,发现国内文献大多存在一些问题:随机原则无法贯彻和方法叙述不清、盲法使用率低、分配隐藏少、无样本量估算、试验都没有注册、针刺细节描述不足、对照原理解释不清、无针刺治疗师资历等。为提高针刺临床随机试验外部真实性和确保内部真实性,提高文章质量,应将CONSORT声明和STRICTOM标准引入针刺临床随机试验设计并贯彻执行。