摘要：目的制备盐酸左西替利嗪口崩片并考察处方工艺与质量。方法以崩解时限和口感为指标因素,根据辅料相容性结果,采用正交设计试验,筛选最优处方,并与普通片剂进行了体外溶出度的比较。结果采用优化处方和工艺制备的盐酸左西替利嗪口崩片口感良好,质量符合药典规定要求。结论优选的盐酸左西替利嗪口崩片处方工艺合理,成品质量稳定。

摘要：目的制备盐酸伐地那非口崩片并对其质量进行评价。方法选用盐酸伐地那非为主药,交联聚维酮(PVPP)为崩解剂,采用粉末直接压片法制备口崩片;以PVPP、薄荷脑、复配掩味剂SGxj用量为考察因素,以崩解时间、苦距为考察指标,设计响应面优化实验筛选处方;采用电子舌评价口崩片的口感,并与口尝实验进行比较,同时以外观、崩解时间、含量、含量均匀度等指标进行质量评价。结果优选处方为PVPP 13.26%,薄荷脑0.43%,复配掩味剂SGxj1.26%;电子舌评价结果与口尝实验结果一致;所制得的口崩片的各项指标均符合规定,崩解时间为(22.34±0.34)s。结论该制剂的制备方法简单,质量可控。

摘要：目的采用3D打印技术制备穿心莲内酯口崩片,并用星点设计-效应面法优化处方。方法以片剂的硬度、崩解时间为考察指标,以蔗糖与甘露醇的质量比例(X1)、PVP K30的用量(X2)、MCC的用量(X3)为考察项,采用星点设计-效应面法优化3D穿心莲内酯口崩片的处方。结果根据复相关系数可知,因素与指标之间的最佳拟合方程为三次多项式,最优处方为:X1=1.70,X2=15.13,X3=3.32。结论运用3D打印技术,能够制备出硬度、崩解时间都符合要求的口崩片,可用于生产。

摘要：目的:制备阿立哌唑口崩片,通过析因试验设计考察处方并评价其质量。方法:本研究以原料药粒径(X_1,D_(90)/um)、填充剂配比(X_2,%)、崩解剂用量(X_3,%)作为影响因素,以片剂硬度(Y_1,N)、崩解时限(Y_2,s)、药物溶出度(Y_3,%)作为评价指标,利用析因试验设计考察对阿立哌唑口崩片质量影响较为显著的处方因素,并最终确定最优处方;比较自制制剂与参比制剂在4种溶出介质中的溶出行为,并通过加速试验考察产品的稳定性。结果:通过析因方差分析结果显示:填充剂配比对片剂硬度影响较为显著(P<0.05);崩解剂用量和填充剂用量配比对崩解时间具有显著影响(P<0.05);原料药粒径对药物溶出度具有显著影响(P<0.05)。最终确定阿立哌唑口崩片的最优处方组成为:阿立哌唑原料药粒径D_(90)控制在20~40μm之间,填充剂甘露醇与微晶纤维素比例为2.5:1、崩解剂占片重5.0%,制备的片剂硬度高、崩解时限较短、药物溶出较快。与参比制剂的溶出相似,通过加速试验考察,有关物质无显著增加,质量符合要求。结论:阿立哌唑口崩片处方设计合理,制备工艺可行,质量可控。

摘要：目的通过优化工艺制备出合格的冻干型红景天提取物口崩片。方法以口崩片的外观性状和崩解时间为主要评价指标,设置综合评分表,采用单因素考察和星点设计-响应面法对口崩片的处方进行优化研究。结果红景天提取物口崩片最佳处方条件为:红景天提取物50.00 mg/片、普鲁兰多糖14.88 mg/片、甘露醇17.69 mg/片、黄原胶0.48 mg/片。所得口崩片片形饱满、表面光洁、颜色均匀、崩解迅速。结论红景天提取物口崩片制备工艺简单,稳定可靠,可用于大规模生产。

摘要：目的制备盐酸阿夫唑嗪口崩片,考察其体外溶出特性,并对影响其体外溶出度的因素进行考察。方法采用正交试验设计方案,以体外溶出度为考察指标,对盐酸阿夫唑嗪口崩片进行处方筛选,最后考察可能影响体外溶出度和崩解时限的因素。结果按优化处方制备的口崩片体外溶出度较好,崩解较快。结论制备的口崩片溶出度好,影响体外溶出度的主要因素为PVPP用量、PVP浓度及压力。

摘要：以崩解时间为指标,通过正交试验设计优化雷诺嗪口崩片处方,用紫外分光光度法测其主药含量,并同时以片重差异、崩解时限和溶出度对其质量进行评价。结果表明所制备的雷诺嗪口崩片的崩解时间在20s内,1min释药85%以上,质量稳定可控。

摘要：目的 制备托伐普坦纳米晶口崩片,并评价其质量。方法 采用反溶剂沉淀-高压均质法制备托伐普坦纳米晶,并通过Box-Behnken实验设计优化托伐普坦纳米晶的处方;以甘露醇作为载体,用喷雾干燥将托伐普坦纳米晶制备成固体颗粒,并制备成托伐普坦纳米晶口崩片;用扫描电镜观察托伐普坦纳米晶及固体颗粒的微观结构;考察托伐普坦纳米晶在喷雾干燥前、后的稳定性;比较托伐普坦纳米晶口崩片与市售托伐普坦口崩片的体外药物溶出速度。结果 羟丙基纤维素(HPC SL)的质量浓度为15 mg·mL^(-1),普朗尼克(pluronic F127)的质量浓度为5 mg·mL^(-1),水相与有机相的体积比为9∶1时,制备的托伐普坦纳米晶的平均粒径为(214.6±11.5) nm,多聚分散系数为(0.261±0.009),Zeta电位为(-11.6±0.3) mV;扫描电镜下可以观察到托伐普坦纳米晶呈球形颗粒;托伐普坦纳米晶经喷雾干燥后粒径有所增大;自制的托伐普坦纳米晶口崩片的体外药物溶出速度显著快于市售制剂。结论 将托伐普坦制备成纳米晶口崩片,处方设计合理,工艺可行,有望提高托伐普坦的生物利用度。

摘要：目的:制备盐酸多奈哌齐口崩片,并评价其质量。方法:以崩解时限和口感为指标因素,并通过冷冻干燥工艺将其制备成口崩片,通过正交设计试验,筛选最优处方与工艺,并进行了体外溶出度检测。结果:经试验优化后得到的盐酸多奈哌齐口崩片,崩解时间更短,溶出度更高,口感更好。结论:盐酸多奈哌齐口崩片处方工艺合理,成品质量稳定。

摘要：目的优化湖北海棠总黄酮口崩片的制备工艺。方法以片剂的崩解时限、硬度、片重差异为评价指标,采用单因素实验确定压片方法、MCC∶乳糖的比例、崩解剂的种类及用量、润滑剂的种类、主药药量;采用Box-Benhnken试验设计,响应面分析法优化湖北海棠口崩片的最优制备工艺。结果确定最优制备工艺:湖北海棠总黄酮提取物35%、乳糖∶MCC(1∶1)37%、交联聚维酮(PVPP)12%、甘露醇15%、硬脂酸镁1%,采用全粉末压片制备。制备的片剂片重差异符合要求,平均硬度在73.8 N左右,崩解时限在24 s左右。结论湖北海棠总黄酮口崩片制备工艺可行,操作简便,能够满足工业化大生产的要求。