摘要：在贝叶斯统计理论和结构可靠性优化设计方法的基础上,研究了结构在小样本情况下考虑可靠度可信区间的结构可靠性优化设计问题.将结构可靠度作为随机变量,根据先验信息和样本信息,采用贝叶斯推断技术获得结构可靠度的概率分布,给出了可靠度的点估计及区间估计.建立了考虑可靠度可信区间的结构可靠性优化设计模型,提出了考虑可靠度可信区间的结构可靠性优化设计方法.所提出的方法为解决小样本情况下的结构可靠性优化设计问题提供了新的解决方案.数值算例验证了所提出的结构可靠性优化设计方法的有效性和正确性.

摘要：目的本文将介绍两种不同重复测量设计情形一致性评价的Bland-Altman一致限LoA及其可信区间估计方法,并探讨两种不同设计情形中分别涉及的两种不同可信区间估计方法的统计学性能,为方法学的选择应用提供理论依据。方法根据所测量样本真值是否变化,将重复测量设计分为两种类型,分别给出其Bland-Altman一致限LoA及其可信区间估计的两种方法(一种是Bland-Altman法,简称B-A法;另一种是方差估计反推法,简称MOVER法),借助Monte-Carlo模拟技术,在正态分布假定下,设定不同的样本量、不同的个体内变异性,分别采用B-A法和MOVER法,模拟获得95%LoA范围的95%可信区间对总体设定的覆盖率,用覆盖率与95%的接近程度评价不同方法的统计学性能,理论上该覆盖率与95%越接近,反映方法的统计学性能越好。结果用B-A法估计LoA可信区间的覆盖率随样本量的增大而增大,样本量为20以下时覆盖率不足90%,即使在样本量达到250时,其覆盖率仍在94%以下,而MOVER法覆盖率始终紧紧围绕事先设定的可信度95%微小波动,甚至在样本量为10时覆盖率也能接近95%。结论 MOVER法用于方法对比研究重复测量设计的LoA可信区间估计具有很好的统计学性能。

摘要：交叉试验是新药临床试验中常用的一种实验设计方法，一般用于比较两种或多种药物或处理的效应是否相同。本文探讨了交叉试验设计资料的两种等效性检验方法，即双单侧ｔ检验和可信区间法。对２×２的交叉试验，以及ｍ×ｍ交叉试验（ｍ＞２）中单纯比较两种处理时，双单侧ｔ检验与可信区间法是等价的；对复杂的对比情形只能用可信区间法。交叉试验的等效性检验是基于交叉试验方差分析中的误差均方计算的。

摘要：生物利用度研究中,对双交叉设计试验,已有成熟的等效性分析的统计方法,包括双单侧t检验法、可信区间法等。近年来,新药生物利用度研究中不时遇到采用多交叉设计的情形。为了判定试验制剂与参比制剂之间的等效性,双交叉设计中使用的方法难以满足要求,需借助专用于多交叉设计的生物等效性统计分析方法。本文将介绍一种适合于多交叉设计生物等效性分析的可信区间方法,结合一个实例详细给出不进行对数转换和进行对数转换时的不同处理技术,并提供了用SAS分析的程序代码。

摘要：目的探究整体生活方式是否可以中介社会经济学地位与死亡和心血管疾病风险的关系,以及生活方式与社会经济学地位的交互作用和联合作用。研究设计来自一般人群的队列研究。参与者来自美国国家健康与营养调查(1988—1994年和1999—2014年)的44462名20岁以上的成年人和来自英国生物银行研究的399537名37~73岁成年人。暴露因素基于家庭收入、职业或就业情况、受教育程度和健康保险(仅美国国家健康与营养调查),利用潜类别分析衡量参与者的社会经济学地位,根据后验概率确定低、中、高水平社会经济学地位。利用吸烟、饮酒、体力活动和膳食质量的信息构建一个健康生活方式评分。主要结局两项研究均关注了全因死亡,而英国生物银行研究还关注了心血管疾病死亡和发病。疾病结局均来自登记系统。结果美国国家健康与营养调查在平均11.2年的随访时间中记录了8906例死亡事件,英国生物银行研究在平均8.8~11.0年的随访时间中记录了22309例死亡事件和6903例心血管疾病病例。与来自高社会经济学地位的成年人相比,来自低社会经济学地位的成年人全因死亡(美国国家健康与营养调查的风险比=2.13,95%可信区间1.90~2.38;英国生物银行研究的风险比=1.96,95%可信区间1.87~2.06)、心血管疾病死亡(风险比=2.25,95%可信区间2.00~2.53)和心血管疾病发病(风险比=1.65,95%可信区间1.52~1.79)风险较高,而生活方式在上述关系中的中介比例分别为12.3%(10.7%~13.9%)、4.0%(3.5%~4.4%)、3.0%(2.5%~3.6%)和3.7%(3.1%~4.5%)。美国国家健康与营养调查中未发现生活方式与社会经济学地位间的交互作用,而在英国生物银行研究,生活方式与结局间的关系在低社会经济学地位的人群中更强。相较于同时拥有高社会经济学地位和3或4个健康生活方式因素的成年人,同时拥有低社会经济学地位和0或1个健康生活方式因素的成年人全因死亡(美国国家健康与营养调查的风险比=3.53,95%可信区间3.01~4.14;英国生物银行研究的风险比=2.65,95%可信区间2.39~2.94)、心血管疾病死亡(风险比=2.65,95%可信区间2.09~3.38)和心血管疾病发病(风险比=2.09,95%可信区间1.78~2.46)风险均更高。结论在美国和英国的成年人中,不健康的生活方式在健康不平等现象中仅起了很小的作用,故单一地促进健康生活方式可能不会大幅减少健康不平等现象,还应同时处理其他决定健康的社会因素。然而,健康生活方式与死亡和心血管疾病风险的保护关联在不同社会经济学地位的人群中稳定存在,这强调了健康生活方式在减轻疾病负担中仍具有重要作用。

摘要：目的:评估糖尿病患病率及其危险因素。研究设计:基于人群的横断面研究。研究地点:2015—2017年中国31省份全国横断面数据。研究对象:75880名18周岁及以上代表中国人口的成年人样本。主要结局指标:根据2018年美国糖尿病学会和世界卫生组织标准诊断中国成人不同性别、区域和种族的糖尿病患病率。通过问卷的方式记录调查对象的社会人口学信息、生活方式和疾病史。临床检测包括空腹血糖(单次)、餐后2小时血糖和糖化血红蛋白。结果:根据2018年美国糖尿病学会诊断标准,中国成人总糖尿病(n=9772)患病率为12.8%[95%可信区间(CI)为12.0%~13.6%],自报糖尿病(n=4464)患病率为6.0%(95%CI为5.4%~6.7%),新诊断糖尿病(n=5308)患病率为6.8%(95%CI为6.1%~7.4%),糖尿病前期(n=27230)患病率为35.2%(95%CI为33.5%~37.0%)。总糖尿病患病率在男性、年龄50岁及以上人群中更高。全国31个省份的糖尿病患病率从贵州的6.2%到内蒙古自治区的19.9%不等。在被调查的5个民族中,汉族的糖尿病患病率最高(12.8%),回族的糖尿病患病率最低(6.3%)。根据世界卫生组织标准诊断的总糖尿病(n=8385)患病率为11.2%(95%CI为10.5%~11.9%)。结论:2007—2017年,中国成年人口的糖尿病患病率略有上升。研究结果提示,糖尿病是中国重要的公共卫生问题。

摘要：目的探讨药代动力学比例化剂量反应关系的研究方法及其线性评价。方法利用比例化剂量反应关系可判断药物在体内是否呈线性药代动力学特征,是新药早期临床试验中的基础研究,可为后继的临床试验及剂量调整提供依据。结果基于安全性考虑,早期临床试验的受试者例数较少,给此类研究的设计带来挑战;且几乎所有的药物达到足够高的剂量时,都会呈现非线性特征;评价比例化剂量反应关系不仅检验其是否成立,更重要的是定量评价药代动力学参数和剂量之间的关系。结论目前常用的研究方法有多种,不同方法得出的结论也不尽相同。

摘要：临床研究者在解读试验结果时往往只重视P值的大小,但P值存在一定的局限性。把握度计算是设计研究方案及解释研究结果的有效工具,而用可信区间来展示数据则会促进对于阴性结果的新的解释的产生。在报道临床研究统计结果时,不但要给出假设检验的具体P值,还应该给出有关总体参数的95%置信区间,以给读者一个信息完善、说理清晰透彻的统计分析结果。

摘要：目的　提出一种病例对照研究设计中可调节可信区间精度的评价疫苗效力 (VE)所需样本含量的计算公式。方法　应用可信区间相对宽度原理推导计算公式。结果　预设的相对宽度可调节和控制可信区间精度并决定样本含量的大小。结论　使研究者能较为准确地掌握VE点估计值接近总体真实值的程度。

摘要：目的:探讨游泳被动训练操对新生儿体质量的影响。方法:将2001-01/2004-12北京市第六医院产科出生的422例健康新生儿分为两组,游泳护理组213例,其中剖宫产139例,顺产74例;单纯沐浴组新生儿209例,其中剖宫产128例,顺产81例。游泳护理组进行正规的游泳被动操训练,沐浴组仅给予常规的沐浴处理。记录出生体质量,最低体质量和出院体质量。出院体质量采用多元协方差分析,以出生体质量、孕周、住院天数作为协变量。另外通过数据库检索1994-01/2005-01符合关键词(新生儿、游泳、水疗)的相关文献,剔除重复报告、信息少或数据不完整而无法利用的文献,对符合纳入条件的8篇采用Meta分析方法进行定性、定量综合分析,得出合并加权均数差和95%可信区间。结果:游泳护理组剖宫产和顺产出院体质量与沐浴组剖宫产和顺产出院体质量基本相似(3422.3±415.4)g,(3357.4±351.6)g,(3251.2±472.7)g、(3304.9±337.6)g,P>0.05。纳入研究的剖宫产资料6项,异质性检验χ2=18.58,P=0.002,合并效应量加权均数差采用固定效应模型,加权均数差的合并效应量为286.45,其95%可信区间为(246.91,326),合并效应量检验(Z=14.2,P<0.001)。纳入研究的顺产资料6项,其中一个研究的95%可信区间横线与无效竖线相交。异质性检验χ2=7.29,P=0.2。