摘要：目的　研制以右旋布洛芬为主药的乳膏剂。方法　拟定处方组成与制备工艺 ,用高效液相色谱法测定含量 ,并进行稳定性试验。结果　处方设计合理 ,制备工艺可行 ,右旋布洛芬测定的标准曲线为c=- 37.6 6 +2 .81× 10 -4A ,r =0 .9986 ,平均回收率 10 0 .39% ,RSD =3.0 1%。结论　该乳膏剂处方合理 ,质量控制方法可靠。

摘要：为了提高右旋布洛芬的载药量,并探索载药复合物在不同释放介质中的释放规律,本文以盐酸改性蒙脱土为药物载体,用溶液插层法将右旋布洛芬负载于酸化后的蒙脱土上,制得右旋布洛芬/酸改性蒙脱土复合物[S（＋）-IBU/acid-MMT],利用XRD、BET、SEM对蒙脱土及S（＋）-IBU/acid-MMT进行了结构表征,筛选出最佳酸处理质量分数;采用透析法对S（＋）-IBU/acid-MMT进行了体外释放实验。结果表明：经酸改性后蒙脱土的结构发生了改变,当盐酸质量分数为15%时,蒙脱土的比表面积达到最大值246 m2/g,比改性前提高了10.7倍。上载右旋布洛芬后,蒙脱土的载药量最大可达352.4 mg/g,比改性前提高了1.1倍,体外释放实验表明,S（＋）-IBU/acid-MMT的累积释药量受p H影响：在12 h内,当p H为1.2和6.8时,其累积释药量分别为18.6%和89.3%。

摘要：以右旋布洛芬为原料,酸化蒙脱土为药物载体,制得右旋布洛芬/酸改性蒙脱土S（＋）-IBU/acid-MMT干混悬剂。通过星点设计-效应面法优化右旋布洛芬/酸改性蒙脱土干混悬剂的制备工艺。以蒙脱土的载药量为考察指标,采用三因素五水平星点设计考察了盐酸浓度、酸化时间、酸化温度对干混悬剂制备工艺的影响,并对结果进行了二元多项式线性回归方程拟合,经效应面法预测最佳处方;借助XRD和SEM技术对干混悬剂进行了结构表征。结果表明,右旋布洛芬/酸改性蒙脱土干混悬剂最佳制备条件为：盐酸浓度3.3 mol/L,酸化时间5.2 h,酸化温度54℃,在该条件下,干混悬剂载药量可达443.7 mg/g,较优化前（352.4 mg/g）提高了25.9%。星点设计-效应面法适用于右旋布洛芬/酸改性蒙脱土干混悬剂制备工艺优化,以该方法建立的数学模型具有良好的预测性,所得干混悬剂具有更高的载药量。

摘要：目的:研究右旋布洛芬混悬剂与片剂的生物等效性。方法:采用随机交叉试验设计,选择20名健康志愿者单剂量口服两种制剂400mg,采用HPLC-UV法测定其血药浓度。结果:单剂量口服右旋布洛芬混悬剂和参比片,测量AUC0-12分别为(118.1±28.4)mg.L-1.h和(117.6±19.7)mg.L-1.h,AUC0-∞分别为(119.2±29.0)mg.L-1.h和(118.6±19.7)mg.L-1.h,Cmax(32.9±6.8)mg.L-1和(35.7±5.1)mg.L-1,tmax分别为(1.4±0.7)h和(1.5±0.7)h。右旋布洛芬混悬剂对片剂的相对生物利用度为(102.0±24.1)%。结论:两种制剂的AUC和Cmax数值经对数转换后均落在置信区间范围内,说明混悬剂与参比片生物等效。

摘要：目的:优选右旋布洛芬β-环糊精包合物分散片的处方组成与制备工艺。方法:单因素试验考察填充剂、崩解剂的选择;比较崩解时间;根据分散片的要求,以10 min的累积溶出度和崩解时间为评价指标,采用L9(34)正交试验对处方进行筛选;优选制备工艺并对处方与工艺进行重复性考察。结果:右旋布洛芬β-环糊精包合物分散片的最佳处方组成:右旋布洛芬β-环糊精包合物50%,MCC22.5%,乳糖10.5%,PVPP10%,L-HPC5%。结论:右旋布洛芬β-环糊精包合物分散片处方设计简单合理,工艺稳定,重复性好。

摘要：目的 制备右旋布洛芬分散片并建立其质量控制方法.方法 以维晶纤维素PH102为可压性辅料,采用粉末直接压片,确定处方组成.实验确定了右旋布洛芬分散片的溶出度测定法,并用高效液相色谱法测定其含量与有关物质,建立右旋布洛芬分散片的质量控制方法.结果 处方设计合理,制备工艺可行.右旋布洛芬分散片的最佳溶出介质为pH 7.20的磷酸盐缓冲液.回归方程A=1 728.9×103C-971.03,线性范围为4×10-3～100×10-3g·L-1(r=1.000 0),含量测定的平均回收率为99.69%,RSD为0.92%(n=9).结论 该品种制备工艺简单,所得制剂质量可控.

摘要：目的:制备右旋布洛芬缓释微丸,并对其体外释药行为进行分析。方法:以3%羟丙基甲基纤维素(HPMC)为黏合剂,采用离心造粒粉末层积-丙烯酸树脂水分散体包衣法制备右旋布洛芬缓释微丸;以1、4、10 h的累积释放度(Q)的综合评分为指标,以蔗糖-药物的质量比、HPMC-丙烯酸树脂NE30D的质量比、包衣增质量为因素,用正交试验设计优化处方,验证并分析其体外释药情况。结果:最优处方为蔗糖-药物的质量比1∶10、HPMC-丙烯酸树脂NE30D质量比1.5∶1、包衣增质量8%;所制缓释微丸的Q_(1 h)、Q_(4 h)、Q_(10 h)分别为21%、57%、89%(n=3),其零级、一级、Higuchi方程释药模型的相关系数分别为0.956 6、0.989 9、0.996 5。结论:成功制得具有体外缓释作用的右旋布洛芬缓释微丸,其体外释药更符合Higuchi方程。

摘要：目的筛选右旋布洛芬缓释栓的最佳处方。方法用HPLC法测定右旋布洛芬缓释栓中右旋布洛芬的含量,采用正交设计,考察不同处方在1,3,6和8h的体外累积释放度,根据测得的数据设计最佳处方。结果在pH7.2的磷酸盐缓冲液中,采用转篮法,转速为***-1条件下,最佳处方组成:以PEG4000为基质,HPMCK4M用量为8.0%,硬脂酸用量为1.0%。结论该处方设计合理,制剂制备工艺可行。

摘要：目的:制备右旋布洛芬缓释片。方法:采用正交设计法进行处方筛选,制备缓释片,测定其释放度。结果:缓释片的释放行为符合Higuchi方程,7 h累积释放量大于75％。结论:该缓释片处方合理,工艺简单,缓释效果较好。

摘要：目的制备右旋布洛芬缓释栓,评价其体外释放特性。方法用正交实验设计,对右旋布洛芬缓释栓的处方和工艺进行筛选与优化,用筛选的最佳处方制备右旋布洛芬缓释栓,测定其体外释放特性。结果以优选的处方和工艺制备的栓剂,体外释药性能良好,符合Higuchi模型,体外释药能持续>8h。结论该处方设计合理,制剂制备工艺可行,质量控制方法可靠。