摘要：目的比较神经激肽1(NK-1)受体拮抗剂(RA)联合托烷司琼与地塞米松联合托烷司琼预防中度致吐风险化疗所致恶心呕吐(MEC-CINV)的效果。方法采用非劣效性试验设计,将中国人民解放军南部战区总医院肿瘤科2021年4月至2022年1月满足条件的拟接受中度致吐风险化疗的肿瘤患者按照随机数字表法分为NK-1 RA组和地塞米松组。NK-1 RA组患者采用NK-1 RA(阿瑞匹坦或福沙匹坦)+托烷司琼二联止吐方案,地塞米松组采用托烷司琼+地塞米松标准二联止吐方案。主要评价指标为总观察期(0~120 h)、延迟期(24~120 h)、急性期(24 h内)的呕吐完全缓解(CR)率,次要评价指标为各期恶心完全控制(CC)率及恶心呕吐总缓解(TR)率,安全性指标为止吐药物的不良反应(包括乏力、便秘、呃逆、失眠等症状指标,以及白细胞计数减少、中性粒细胞计数减少、血红蛋白下降、血小板计数减少、丙氨酸转氨酶和/或天冬氨酸转氨酶升高、血肌酐升高等实验室指标异常)。采用差异性检验(检验水准为0.05)和非劣效性检验(非劣效性界值为15%,检验水准为0.025)比较两组的干预效果。结果最终共有101例患者全程参与本研究,其中NK-1 RA组51例,地塞米松组50例。NK-1 RA组和地塞米松组总观察期呕吐CR率分别为58.8%(30/51)和56.0%(28/50),非劣效性检验无统计学意义[P_(非劣效)=0.035,率差(RD)=2.80%,95%CI-16.5%~22.1%];急性期呕吐CR率分别为80.4%(41/51)和78.0%(39/50),非劣效性检验有统计学意义(P_(非劣效)=0.016,RD=2.40%,95%CI-13.4%~18.2%);延迟期呕吐CR率分别为62.7%(32/51)和58.0%(29/50),非劣效性检验有统计学意义(P_(非劣效)=0.021,RD=4.70%,95%CI-14.4%~23.8%)。NK-1 RA组各期恶心CC率略高于地塞米松组,非劣效性检验有统计学意义(均P_(非劣效)0.05)。结论在MEC-CINV患者中,NK-1 RA联合托烷司琼的二联止吐方案对恶心呕吐的控制效果非劣效于地塞米松联合托烷司琼标准二联止吐方案,且安全性良好。

摘要：目的对非药物干预治疗化疗相关性恶心呕吐有效性的系统评价/Meta分析的方法学和结局指标质量进行再评价。方法计算机检索Cochrane Library、PubMed、Embase、Web of Science、中国知网、万方、维普、中国生物医学文献数据库中关于非药物干预预防或治疗化疗相关性恶心呕吐疗效的系统评价/Meta分析,检索时限均为建库至2021年5月。纳入文献采用系统评价方法学质量评价工具(AMSTAR 2)进行方法学质量评价,纳入文献的结局指标采用证据质量评价工具进行证据分级。结果共纳入24篇文献,AMSTAR 2质量评价结果7篇为低级,其余17篇均为极低级,主要缺陷为缺乏前期研究设计方案、检索策略不全面、未提供排除文献清单以及未报告纳入研究资助来源等;结局指标的证据质量分级1个为高级,7个为中级,其余均为低级或极低级。结论非药物干预治疗化疗相关性恶心呕吐有效性的相关系统评价/Meta分析方法学质量以及证据强度普遍较低,研究结果可靠性差,未来需设计科学严谨的高质量随机对照试验和系统评价进一步对非药物干预的有效性进行验证。

摘要：日本85岁设计师仲条正义（Masayoshi Nakajo）在上海当代艺术博物馆,举办了＂饮＆呕吐＂（IN＆OUT）的设计展。仲条正义认为设计之根本在于矛盾,这也就不难理解他为什么会以＂饮＂和＂呕吐＂这两种对立状态命名此次个人展览了。在上海当代艺术博物馆,我们能够看到仲条正义一生不同时期的重要作品。几十年前,他为日本品牌资生堂所设计的企业文化杂志《花椿》。

摘要：化疗是治疗恶性肿瘤的一种重要方法,但化疗可引起多种不良反应,最为常见的就是恶心和呕吐。本文简要介绍了预防化疗恶心和呕吐药物临床研究设计的考虑要点,旨在为此类新药的研发提供参考。

摘要：目的使用Network Meta分析系统评价5-羟色胺3(5-HT3)受体拮抗剂预防高度化疗所致急性恶心呕吐的疗效。方法制定检索策略,系统检索Pubmed、EMbase、Cochrane Library、中文科技期刊全文数据库(VIP)、万方和中国期刊全文数据库(CNKI)等电子数据库(截止2018年10月),筛选5-HT3受体拮抗剂单药治疗预防成人高度化疗所致恶心呕吐的随机对照实验(randomized controlled trial,RCT),对符合条件的RCT进行质量评价和资料提取,结局指标包括急性恶心和呕吐。应用STATA13. 0软件和WINBUG软件,采用传统Meta分析和Network Meta分析方法对纳入的RCT研究结果进行合并。结果共纳入20项研究,共计接受高度致吐性化疗患者4 042例,包含7种干预措施(格拉司琼、昂丹司琼、帕洛诺司琼、雷莫司琼、托烷司琼、多拉司琼和阿扎司琼),研究总臂数为41。传统Meta分析结果显示,与昂丹司琼相比,帕洛诺司琼预防高度化疗所致急性恶心和呕吐疗效较好,差异有统计学意义(P 0. 05);昂丹司琼疗效可能劣于格拉司琼(OR=1. 238),但差异无统计学意义(P>0. 05);对于高度化疗所致急性恶心,昂丹司琼疗效可能劣于格拉司琼(OR=1. 232),但差异无统计学意义(P>0. 05);雷莫司琼疗效可能优于格拉司琼(OR=0. 632),但差异无统计学意义(P>0. 05)。Network Meta分析发现,对于高度化疗所致急性呕吐,昂丹司琼疗效劣于帕洛诺司琼(OR=0. 60,95%CI:0. 39~0. 88);帕洛诺司琼疗效优于雷莫司琼(OR=2. 54,95%CI:1. 16~5. 80)。SUCRA结果显示,预防高度化疗所致急性恶心疗效最佳的是帕洛诺司琼,之后依次为雷莫司琼、多拉司琼、昂丹司琼、格拉司琼和托烷司琼。预防高度化疗所致急性呕吐疗效最佳的是帕洛诺司琼,之后依次为雷莫司琼、阿扎司琼、多拉司琼、托烷司琼、格拉司琼和昂丹司琼。Network Meta分析的结果与传统Meta分析得到的结果基本一致。结论与第1代5-HT3受体拮抗剂相比,帕洛诺司琼预防高度化疗所致急性恶心呕吐的疗效更好;雷莫司琼较其他第1代5-HT3受体拮抗剂疗效更好。本研究结果是否会对临床实践产生指导性意义,仍需要有专门设计的大型前瞻性研究加以验证。

摘要：目的：观察盐酸帕洛诺司琼注射液预防化疗引起恶心呕吐的有效性和安全性。方法：采用多中心、分层随机、双盲双模拟、自身交叉阳性对照临床试验设计，全部入组125例患者，分为A方案（61例）和B方案（64例）。A方案为每组患者随机采用在第1周期使用盐酸帕洛诺司琼注射液、第2周期使用盐酸格拉司琼注射液，B方案与之相反。试验组为A、B方案中所有使用试验药物的患者，对照组为A、B方案中所有使用对照药物的患者。行2个疗程化疗方案的试验组和对照组的急性和延迟性呕吐的完全控制率以及不良反应比较。结果：中度致吐性化疗组中试验组的预防延迟性呕吐的完全控制率为76.92%（50/65）、对照组为55.38%（36/65），两组差异具有统计学意义（P=0.0110）。第1～5天中度致吐性化疗组中试验组的呕吐次数为（1.32±3.42）次、对照组为（1.94±3.03）次，两组之间比较差异具有统计学意义（P=0.0096）。试验、对照组不良反应发生率均较低，程度也较轻。结论：盐酸帕洛诺司琼预防中、高度致吐性化疗引起的急性及延迟性呕吐疗效确切，特别对预防中度致吐性化疗引起的延迟性呕吐，盐酸帕洛诺司琼优于盐酸格拉司琼，且盐酸帕洛诺司琼不良反应轻微，值得在临床上推广使用。

摘要：目的:观察针刺配合止吐药治疗化疗药顺铂所致恶心呕吐的疗效。方法:采用配对、交叉对照的研究设计,将66例化疗患者分为A、B两组,各33例。A组首次化疗周期采用化疗、托烷司琼、穴位针刺治疗,下一周期应用同一化疗方案、托烷司琼、假穴位针刺治疗;B组首次化疗周期采用化疗、托烷司琼、假穴位针刺治疗,下一周期应用同一化疗方案、托烷司琼、穴位针刺治疗。穴位针刺治疗取足三里、内关、公孙,并配合耳针胃穴;假穴位针刺于足三里、内关、公孙穴位旁开3 cm处实施针刺治疗,耳穴选取耳舟对应胃穴的水平位置,均每日1次,连续6天。两组均使用基础止吐药托烷司琼5 mg,每天1次,连续6天。比较2个化疗周期中使用穴位针刺治疗者(统称穴位针刺组)与假穴位针刺者(假穴位针刺组)连续6天的恶心、呕吐症状的疗效。结果:穴位针刺组第2天、第4天恶心疗效的有效率分别为87.1%、79.0%,优于假穴位针刺组的59.4%、57.8%(均P<0.05);穴位针刺组第3-6天的呕吐疗效优于假穴位针刺组(P<0.05)。结论:针刺配合止吐药能有效降低化疗药所致迟发性恶心呕吐发生率及程度。穴位组作用优于假穴位组。

摘要：目的以进口盐酸托烷司琼注射液作对照,观察国产枸橼酸托烷司琼防治化疗所致恶心、呕吐的有效性及安全性。方法采用多中心、随机、双盲、阳性药物、自身交叉对照设计,将110例肿瘤化疗患者随机分为国产枸橼酸托烷司琼-进口盐酸托烷司琼组和进口盐酸托烷司琼-国产枸橼酸托烷司琼组,分别设盲为A-B组和B-A组,以观察两药对预防患者化疗所致恶心、呕吐的有效性是否有差异。结果国产枸橼酸托烷司琼和进口盐酸托烷司琼用药后患者恶心、呕吐的控制情况相似,A-B组和B-A组对化疗药物所致急性恶心的有效控制率分别为78.1%和75.2%;对急性呕吐的有效控制率分别为88.6%和88.6%;对延迟性呕吐有效控制率两组均在73%以上,以上结果均无显著差异(P>0.05)。两组不良反应轻微,主要是疲倦、头痛、便秘等,发生率小于10%,发生率也无显著差异(P>0.05)。结论国产枸橼酸托烷司琼用于防治化疗所致恶心、呕吐安全有效。

摘要：目的:探讨不同时间窗针灸干预对化疗药物相关性恶心呕吐(CINV)症状的影响。方法:将80例接受顺铂方案化疗曾出现恶心呕吐症状患者分为AB组与BA组,采用自身交叉对照设计,AB组第1周期化疗间歇期给予针灸干预,化疗期无针灸干预;第3周期化疗间歇期无针灸干预,化疗期给予针灸干预。BA组第1周期和第3周期针灸干预时机与AB组相反。两组第2周期均不予针灸干预,作为针灸治疗洗脱期。比较不同时间窗针灸干预后化疗期呕吐发生例数、恶心呕吐干呕量表(R-INVR)积分及患者满意度与依从性情况。结果:化疗期第1、2天,间歇期接受针灸干预患者较化疗期接受干预的患者呕吐症状发生例数少(均P0.05);化疗期干预与间歇期干预比较R-INVR积分差异均无统计学意义(均P>0.05),但分值有降低趋势;患者更满意于间歇期针灸干预(P<0.05)。结论:化疗间歇期针灸干预有降低顺铂化疗方案引发呕吐症状的预防意义,且患者依从性和满意度高;化疗期针灸干预具有潜在改善患者恶心呕吐不适症状治疗意义。

摘要：目的:评价旋覆代赭汤加味防治肿瘤化疗引起的恶心、呕吐的疗效。方法:计算机检索中国期刊全文数据库和维普中文期刊数据库、万方学术期刊全文数据库2001-01-2010-12的相关文献,收集中药旋覆代赭汤预防肿瘤化疗引起的恶心、呕吐的随机对照试验(RCT)。按纳入排除标准筛选试验、评价研究质量、提取有效数据,并采用RevMan 5.0进行统计分析。结果:最终纳入12个RCTs,Meta分析显示,有效率(RR)为1.20,95%CI(1.13～1.27),差异有统计学意义,P<0.01。进行敏感性分析,结果稳定。漏斗图显示不对称,提示纳入评价的文献存在发表性偏倚。结论:中药旋覆代赭汤预防肿瘤化疗引起的恶心、呕吐有效,但由于本系统评价纳入研究的方法学质量较低,尚需开展更多设计合理、执行严格的多中心大样本且随访时间足够长的RCTs验证其疗效及安全性。