摘要：近年来,高度近视合并白内障的发病率逐渐升高,高度近视眼特殊的解剖构造及病变性质,使得此类患者治疗难度及各类并发症远高于普通白内障手术。随着设计和材料的不断进步,囊袋张力环(CTR)的适应证逐渐扩展,尤其对于高度近视患者而言,可以维持人工晶状体位置的稳定,辅助悬韧带松弛部位,抑制术后残留的晶状体上皮细胞的迁移和增生,改善患者视觉质量以及降低视网膜脱离的发生率。本文就CTR的历史发展背景、临床使用情况以及在高度近视合并白内障中的应用效果等进行综述。

摘要：囊袋张力环作为一种囊袋内填充装置,在白内障手术中起着重要的作用。囊袋张力环设计的初衷是维持囊袋的圆形轮廓、提高手术安全性,之后发现它在抑制后囊膜混浊与囊袋收缩、增强人工晶状体稳定性等方面亦有较好效果。经过近30a的改良,囊袋张力环衍生出多种类型,临床应用范围逐渐扩展,尤其是应用于复杂白内障手术,可以降低术中风险及提升术后效果。本文总结了囊袋张力环临床应用的植入时机、适应证和并发症,并对近年来囊袋张力环的临床应用进展进行简要综述。

摘要：目的探讨超高度近视并发白内障患者行超声乳化白内障摘出联合囊袋张力环植入术后治疗效果。方法采用随机对照临床研究设计,收集2016年10月至2018年12月上海交通大学附属第六人民医院南院收治的超高度近视并发白内障患者48例48眼,采用随机数字表法将患者分为对照组和试验组,每组24例24眼。试验组超声乳化白内障摘出术中联合囊袋张力环植入,对照组仅行超声乳化白内障摘出术。术后随访3个月,观察并比较2个组术前及术后1周、1个月和3个月最佳矫正视力(BCVA)、眼压、角膜内皮细胞计数、人工晶状体(IOL)偏心量、主观视觉质量及术后IOL倾斜度、并发生发生情况。结果2个组患者术后视力均较术前提高,差异均有统计学意义(均P0.05)。术后1个月试验组IOL在水平方向倾斜度和总倾斜度较对照组明显降低,差异均有统计学意义(均P<0.05);术后3个月试验组IOL在垂直方向倾斜度和总倾斜度较对照组明显降低,差异均有统计学意义(均P<0.05)。试验组患者术后1周、1个月、3个月主观视觉质量评分分别为2.85±0.24、3.30±0.36和3.43±0.42,对照组分别为2.34±0.23、2.65±0.44和2.57±0.39,均较术前的1.31±0.22和1.19±0.17提高,差异均有统计学意义(均P<0.01);术后1周、1个月和3个月试验组术后主观视觉质量评分均大于相应时间点对照组,差异均有统计学意义(均P<0.01)。结论联合应用囊袋张力环治疗超高度近视并发白内障安全性好,疗效稳定,并能获得良好的视觉质量。

摘要：在白内障手术中合理应用手术辅助器械能够有效提高手术安全性,减少手术并发症,提高患者视觉质量。囊袋张力环及虹膜拉钩是白内障手术中最主要的手术辅助器械,近年来得到了广泛的应用。本文就其材料与设计的发展、单独或联合在白内障手术中的应用作一综述。

摘要：目的评价维视安®CTR型囊袋张力环植入术后5年及以上的安全性和有效性。设计前瞻性队列研究。研究对象36例受试者完成5年以上延续观察,试验组和对照组各18例。临床研究机构为中山大学中山眼科中心、陆军军医大学陆军特色医学中心眼科(大坪医院)、温州医科大学附属眼视光医院3家医院。方法对前期实施晶状体摘除联合囊袋张力环及IOL植入术并完成术后1年随访的受试者(单眼入组)进行5年以上的延续观察。前期已将受试者随机分为两组,试验组植入维视安®CTR型囊袋张力环,对照组植入TENSIOBAG型囊袋张力环。主要指标裸眼远视力(LogMAR)、最佳矫正远视力(LogMAR)、屈光度、眼压、角膜内皮细胞密度、裂隙灯检查结果、视觉不良症状主观评价结果、远视脱镜率及总体满意度。结果基线时,两组受试者基本资料、眼科专科检查等方面的差异均无统计学意义。术后不同访视时间点,裸眼远视力、最佳矫正远视力、客观屈光度测量值两组组间比较均无统计学差异(P均>0.05)。术后5年及以上时,裸眼远视力:试验组由术前0.49±0.41改善至0.20±0.20,对照组由术前0.52±0.51改善至0.32±0.33;试验组裸眼远视力达到0.30及更佳的比例为88.89%,对照组为72.22%;最佳矫正远视力:试验组由术前0.44±0.37改善至0.09±0.12,对照组由术前0.34±0.23改善至0.10±0.21;屈光度:试验组由术前(-3.52±8.70)D改善至(-0.70±2.05)D,对照组由术前(-4.49±7.14)D改善至(-0.51±1.32)D。试验组视力和屈光度与其他术后时间点比较均无显著差异,而对照组出现一定程度波动;两组眼压比较无显著性差异(P均>0.05),与基线期比较均无显著性差异(P均>0.05);两组角膜内皮细胞密度比较无显著性差异(P=0.128)。两组受试者均未出现IOL偏移、囊袋位置异常及皱缩的情况;裂隙灯检查、视觉不良症状主观评价、脱镜情况和总体满意度两组组间比较均无统计学差异(P均>0.05)。结论通过对维视安®CTR型张力环植入术后5年及以上的小样本量研究发现,受试者术后远期视力和屈光度均较为平稳,眼压及角膜内皮细胞密度正常,受试者主诉无明显视觉不良症状,总体满意度较高,远期的安全性和有效性良好。

摘要：目的观察囊袋张力环(CTR)植入对于合并高度近视的晶状体半脱位患者术后屈光预测的影响。设计回顾性病例系列。研究对象2013年1-12月北京同仁医院眼科白内障中心行白内障超声乳化摘除联合人工晶状体(IOL)植入及CTR植入的合并高度近视的晶状体半脱位患者20例(20眼)。同时期连续行白内障超声乳化未植入CTR的患者20例(20眼)作为对照组。方法回顾患者病历中手术前、后的视力、眼压、内皮细胞计数、屈光状态资料,记录预期屈光度,并计算术后屈光度偏差(术后验光值与术前预留度数的差值)。主要指标预期屈光度、屈光度偏差。结果 CTR植入组和对照组预期屈光度数分别为(-1.29±0.34)D、(-1.16±0.39)D(P=0.31);术后3个月的屈光偏差值分别为(1.38±0.43)D、(1.71±0.32)D(P=0.06)。两组均无术后远视偏差发生。结论囊袋张力环植入对于合并高度近视的晶状体半脱位患者的术后屈光状态无显著性影响,无需调整IOL计算公式和预期度数。

摘要：目的评价普通型囊袋张力环（CTR）植入后二期睫状沟缝合固定治疗中重度晶状体不全脱位的临床效果。设计回顾性病例系列。研究对象2013年3月-2015年5月河北省眼科医院中重度晶状体不全脱位患者33例（45眼）。方法上述患者一期行超声乳化联合普通型CTR和人工晶状体（IOL）植入,3个月后行二期手术,使用聚丙烯线将普通型CTR缝合于睫状沟。术后随访3个月。主要指标最佳矫正视力、全眼慧差、斯特列尔比率、IOL偏中心量、并发症情况。结果 45眼成功进行二期CTR睫状沟缝合固定。二期术后3个月最佳矫正视力0.6~1.0者32眼（71%）,0.3~0.5者8眼（18%）,0.1~0.2者5眼（11%）。45眼（100%）术后最佳矫正视力均较术前提高。一期手术后全眼慧差值平均（4.08±3.17）μm;二期手术后平均（0.39±0.10）μm（t=5.102,P=0.000）。一期手术后斯特列尔比率平均（0.035±0.018）,二期手术后平均（0.164±0.041）（t=14.881,P=0.003）。一期手术后IOL偏中心量平均（3.02±0.47）mm,与晶状体脱位范围相关（r=0.634,P=0.012）。二期手术后IOL偏中心量平均（0.31±0.11）mm,与术前相比差异有统计学意义（t=17.298,P=0.000）;二期术后IOL居中性良好。二期术后眼压升高3眼,术后所有患者未出现黄斑水肿、囊袋收缩等并发症。结论普通型囊袋张力环植入术后二期睫状沟缝合固定是治疗中重晶状体不全脱位有效方法,并发症少。

摘要：目的评价CTR型国产囊袋张力环用于白内障手术维持囊袋张力的临床有效性和安全性。设计多中心、随机、开放、阳性产品、平行对照设计。研究对象年龄>18岁,核硬度为1~3级且术中需要维持囊袋张力的白内障患者119例。方法受试者随机分配入试验组(59例)和对照组(60例),行白内障超声乳化术及囊袋张力环、人工晶状体植入术,试验组植入CTR型国产囊袋张力环(爱博诺德(北京)医疗科技股份有限公司,中国),对照组植入TENSIOBAG型囊袋张力环(卡尔蔡司医疗技术有限公司,德国)。于术后1~2天,1周,1、3、6个月和1年及以上进行随访评估。采用t检验、Wilcoxon秩和检验、卡方检验、CMH卡方检验、精确概率检验、确切概率法等方法进行统计学分析,比较两组的有效性和安全性。主要指标矫正及裸眼远视力、屈光度、人工晶状体偏心及囊膜收缩情况、角膜内皮细胞密度。结果术后各随访期,两组术眼最佳矫正远视力、裸眼远视力组间均无统计学差异(P均>0.05),相对于基线期的变化值均无统计学差异(P均>0.05);术后6个月及1年时,两组术眼屈光度均无统计学差异(P均>0.05),相对于基线期的变化值均无统计学差异(P均>0.05)。试验组术后1~2天,1周,1、3个月、1年及以上随访时均未发现人工晶状体偏心,6个月随访时发现1例稍偏位但1年及以上随访时已居中;对照组术后各随访期未发现人工晶状体偏心,两组无统计学差异(P均>0.05)。两组受试者各随访期均未发现囊膜收缩。在安全性方面,两组受试者在术后各随访时间点,裂隙灯检查结果均无统计学差异(P均>0.05),均未发现瞳孔阻滞现象,眼压无统计学差异(P均>0.05);术后1年及以上随访时,两组角膜内皮细胞密度无统计学差异(P均>0.05)。结论国产CTR型囊袋张力环(爱博诺德(北京)医疗科技股份有限公司,中国)用于白内障手术维持囊袋张力的有效性和安全性与TENSIOBAG型囊袋张力环(卡尔蔡司医疗技术有限公司,德国)相当。

摘要：目的研制以疏水丙烯酸为材料直角矩形设计的囊袋张力环(capsule tension ring,CTR),对其生物相容性进行鉴定,观察其在体外对人晶状体上皮细胞(human lens epithelial cells,HLEC)的生长抑制作用及在兔眼中抑制后囊膜混浊(posterior capsule opacification,PCO)的效果。方法将甲基丙烯酸苯乙酯和丙烯酸苯乙酯按一定比例聚合成疏水丙烯酸酯,进一步加工成直角矩形设计、闭合直径10.5mm、宽0.5mm、高0.2mm的开放式CTR,并对其进行细胞毒性试验、热原试验、眼刺激试验等生物相容性测试。取白内障术中前囊膜进行原代HLEC培养,将第2代细胞接种于CTR内进行细胞实验,观察其对细胞的移行作用。动物实验选用青紫兰兔,对照组4只仅接受白内障超声乳化吸出术;实验组4只接受白内障超声乳化同时植入CTR,观察术后炎症反应及前、后囊膜混浊情况。结果细胞毒性为1级,热原试验中试品个体升温均在0.6℃以下,且升温总值为0.1℃,眼刺激试验无异常,证明该材料有较好的生物相容性。体外细胞实验中,所有环均未见有细胞在环上生长或越过环向外生长。兔眼实验中,所有术眼术后均出现不同程度的前房渗出,1～2周基本吸收,术后1个月观察发现实验组兔眼的后囊膜均保持清晰,对照组兔眼的后囊膜出现不同程度的PCO。结论兔眼白内障术中植入疏水丙烯酸材料CTR可以降低PCO的发生。

摘要：改良的新型囊袋张力环（CTR），型号为10C的Henderson囊袋张力环（Morcher）（图1），目前正在接受美国FDA的检测。此囊袋张力环带有齿痕，仍有均衡囊袋赤道部张力的作用，齿痕的设计可以使其支撑点的混浊晶状体皮质和核完全被清除，