摘要：为优选适于挤出搓圆法制备临方浓缩水丸的复合辅料种类和配比,并探究各辅料在临方浓缩水丸制备过程中的影响作用,该研究首先以“零辅料”临方浓缩水丸制备技术中适宜充当“辅料”的纤维料和粉性料中药为对标物料,以粉体物理性质中对软材物理性质影响较大的吸水性能和转矩流变性为依据,确定复合辅料的种类;进一步采用D-最优混料试验设计方法选出最优复合辅料的配比。为了证明最优复合辅料的通用性,选取3个出膏率分别为低、中、高的中药复方对最优配比进行验证;并以丸剂成型质量的4个参数为指标,探究各辅料对临方浓缩水丸成型的影响。优化得到的复合辅料种类及最佳配比为糊精-微晶纤维素-低取代羟丙纤维素1∶2∶4,采用该复合辅料制备临方浓缩水丸工艺稳定,丸剂成型质量好,适用范围广。其中糊精充当稀释剂,同时会加快丸剂的出条速度;MCC主要起黏合剂的作用,增加丸条的内聚性和黏性;L-HPC作为吸水剂和崩解剂,可以吸收、容纳浓缩液的水分,同时具有强崩解作用。

摘要：目的:优选适于挤出搓圆法制备丸剂的复合辅料,探索影响丸剂成型质量的丸条的关键物理属性。方法:以微晶纤维素(MCC)、羧甲基纤维素钠(CMC-Na)、羟丙甲纤维素(HPMC-E5)的用量为考察因素,以工艺得率、圆整度、溶散时限、脆碎度、出条速度为考察指标,利用总评归一值(OD)为综合评价指标,采用D-最优混料试验设计方法对复合辅料进行优化;运用主成分分析(PCA-X)和正交偏最小二乘-判别分析(OPLS-DA),探索与制剂质量相关的丸条的关键物理属性。结果:优化得出最佳辅料配比为MCC(g)∶HPMC-E5(g)=1∶1;PCA-X和OPLS-DA结果显示,内聚性、黏性、破裂力、咀嚼性、压缩力、回复力是影响丸剂成型质量的丸条的关键物理属性。结论:本研究方法优化得到的复合辅料工艺稳定,丸剂成型质量好,且可通过丸条的物理性质来优化辅料配比,预测丸剂的成型质量。

摘要：复合辅料通过对多种辅料结构与功能的重组,在流动性、紧实性、稀释性、压缩性等方面得以增强,成为优质药物制剂高质量高水平发展的重要基础,也是未来辅料工业发展的重要方向。笔者综述了复合辅料的发展历程、技术优势、影响因素、设计原则、制备方法,总结了复合辅料的工业化开发现状,以期为新时代复合辅料的研制开发提供参考。

摘要：在初选的基础上设计了9种香菇胶囊菌种专用培养基配方，以939为供试菌株，观察测试了茵丝生长速度、瘤状突起物形成时间与数量、菌种成型及在愈伤培养时的特征以及菌种持水性等特征指标，结果表明在胶囊菌种专用配方中粗细木屑的比例宜控制在（3～4）：1，麦麸用量宜降低至5％～10％的范围内，并需添加15％～20％的细糠粉、棉籽壳粉，以及8％的LS1或LS2复合辅料，这样既可促进香菇菌丝生长和成型后的菌丝愈伤恢复，同时又能控制基质转色和菌皮的形成，有利于提高胶囊菌种保藏过程的持水性，延长保藏期。配方LSC1和LSC5可用作代料香菇胶囊菌种专用培养基配方。