摘要：目的探讨复方苦参注射液联合化疗治疗实体瘤的近期疗效。方法通过Medline、Embase、Cochrane图书馆、中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库、中文生物医学期刊文献数据库和数字化期刊全文数据库等数据库全面检索国内外的相关文献，并由2名评价员按照Cochrane系统评价员手册要求对文献进行筛选、评价、数据收集分析。采用Review Manager4．2软件（RevMan4．2）对入选研究的近期疗效按不同部位进行荟萃分析。结果共纳入符合标准的研究33项涉及2897例病例，按大肠癌、非小细胞肺癌、乳腺癌和胃癌4个亚组进行了荟萃分析，结果异质性检验结果良好，可用固定效应模型进行分析，复方苦参注射液联合化疗治疗大肠癌、非小细胞肺癌、乳腺癌与单纯化疗组比较，疗效的差异有统计学意义[OR值及95％CI、Z值和JP值分别为2．48（1．59—3．90），Z=3．94，P〈0．0001；1．43（1．20～1．71），Z=3．97，P=0．0001；2．06（1．28—3．34），Z=2．96，P=0．003]，但两组治疗胃癌的疗效差异无统计学意义[OR=1．25（0．73～2．13），Z=0．81，P=0．42]。结论研究结果显示，复方苦参注射液联合化疗治疗大肠癌、非小细胞肺癌和乳腺癌较单纯化疗疗效更佳，但仍需要严格设计的、大样本的随机双盲对照试验来进一步验证和支持。

摘要：目的:为实现中药大品种的技术升级,进行复方苦参注射剂关键生产工艺的优化和示范性研究。方法:以总生物碱(苦参碱、氧化苦参碱、槐定碱、氧化槐果碱)和大泽米苷含量为指标,采用正交试验设计对关键工艺(渗漉及活性炭脱色工序)进行优化,采用单因素法对影响醇沉的参数进行优化研究。结果:复方苦参注射液渗漉提取的最佳工艺为0.8%醋酸,4倍量浸泡,2倍量渗漉,流速5 ***-1,浸泡时间9 h;醇沉工艺为醇沉3次,醇沉浓度依次为60%,80%,90%;活性炭用量为6‰,于60℃加热20 min。结论:优化的复方苦参注射液渗漉工艺简单,不仅缩短了生产周期、减少了二次污染的潜在风险,而且降低了醋酸的用量,保证了成品的酸不溶性灰分不超标,同时还更好地保留有效成分。

摘要：目的:评价复方苦参注射液治疗癌性疼痛的有效性和安全性,为临床合理用药和中药注射剂深入研究提供依据。方法:计算机检索复方苦参注射液治疗癌性疼痛的随机对照试验(randomized controlled trials,RCTs),无盲法和语言限制;根据Cochrane中心推荐的方法进行文献质量评价,对随机对照试验进行方法学质量评估;运用Review Manager 5.3软件对复方苦参注射液的安全性及有效性进行Meta分析。结果:共纳入21篇随机对照试验,包括1 903个患者,其中12篇文献按照治疗组联合止痛药的不同分组进行Meta分析。复方苦参注射液联合西药止痛药,与单独使用西药止痛药相比,在疼痛缓解率方面,合并效应量相对危险度(RR)和95%的可信区间(CI)分别为[n=1 115,RR=1.15,95%CI([1.09,1.21),P<0.000 01]。在不良反应方面,合并效应量RR和95%CI分别为便秘[n=481,RR=0.50,95%CI(0.33,0.78),P=0.002],恶心[n=421,RR=0.49,95%CI(0.24,0.99),P=0.05],呕吐[n=208,RR=0.33,95%CI(0.09,1.17),P=0.09],排尿困难[n=268,RR=0.38,95%CI(0.09,1.60),P=0.19]。无严重不良事件发生。结论:复方苦参注射液联合止痛药对于癌痛的疗效优于单纯使用止痛药,且能够辅助降低单纯使用止痛药的不良反应;虽然近年来RCTs研究的数量和质量有逐年提高的趋势,但仍需从临床试验设计的科学性、报告的规范性诸多环节提高研究水平。

摘要：目的:探讨复方苦参注射液联合奥施康定治疗老年骨转移癌痛的有效性、安全性及其对生活质量的影响,为临床合理用药和中药注射剂研究提供依据。方法:采用随机单盲对照试验设计,采用数字随机法将92例老年骨转移癌痛患者随机分为观察组和对照组,分别给予复方苦参注射液联合奥施康定组和奥施康定单药组。结果:两组均可很好地缓解癌痛,观察组与对照组疼痛缓解率相当,差异无统计学意义(P<0.05),分别为89.1%和82.6%。观察组的不良反应发生率明显低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),且随着用药时间的延长,不良反应发生率也逐渐减少。两组治疗后的生活质量均较前明显改善,但观察组较对照组改善更显著,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:复方苦参注射液联合奥施康定治疗老年骨转移癌痛安全、有效,并可减少奥施康定的不良反应,改善患者的生活质量,具有重要临床研究意义,值得进一步推广应用。

摘要：目的:系统评价复方苦参注射液联合化疗对乳腺癌患者免疫功能的影响。方法:计算机检索PubMed、Embase、Cochrane Library、VIP、WanFang Data、CNKI和CBM,查找国内外已发表的复方苦参注射液联合化疗对乳腺癌患者化疗后免疫功能的影响的随机对照研究(RCT)。再由2位研究者根据制定的纳入与排除标准筛选文献、提取资料和评价文献质量后,利用Rev Man 5.3软件进行Meta分析。结果:最终纳入9项研究,共655例患者。Meta分析结果显示:与单纯化疗相比,复方苦参注射液联合化疗能提高乳腺癌患者的CD4^+[SMD=5.36,95%CI (2.03,4.37),P<0.000 01]及CD8^+[SMD=4.88,95%CI=(2.40,5.62),P<0.000 01],CD4^+/CD8^+[SMD=4.58,95%CI=(1.04,2.59),P<0.000 01]。结论:复方苦参注射液联合化疗能显著提高乳腺癌患者的免疫功能,但由于纳入研究的文献数量及质量有限,本Meta分析的结论仍需更多大样本、设计合理的RCT加以验证。

摘要：目的:系统评价复方苦参注射液联合化疗治疗胃癌的有效性及安全性,为临床合理用药提供循证医学依据。方法:计算机检索中国期刊全文数据库、中文科技期刊全文数据库、万方数据库、中国生物医学文献数据库、PubMed、Embase和the Cochrane Library等数据库,检索时间为建库至2018年5月1日,纳入复方苦参注射液治疗胃癌的随机对照试验(对照组患者采用常规化疗,观察组患者在对照组基础上加用复方苦参注射液),采用Cochrane风险评价表评价其研究质量,提取资料并采用RevMan 5.3软件进行文献荟萃分析(Meta分析)。结果:共纳入39篇文献,涉及患者3 346例。Meta分析结果显示,观察组患者的临床总有效率(RR=1.40,95%CI=1.29～1.51,P10分)(RR=1.74,95%CI=1.53～1.97,P<0.000 01)明显高于对照组,白细胞计数降低发生率(RR=0.63,95%CI=0.55～0.72,P<0.000 01)、胃肠道反应发生率(RR=0.70,95%CI=0.61～0.81,P<0.000 01)及肝功能异常发生率(RR=0.48,95%CI=0.37～0.62,P<0.000 01)明显低于对照组,差异均有统计学意义。结论:复方苦参注射液联合化疗可以显著提高胃癌的临床疗效,改善患者生活质量,减少药品不良反应。但本研究结论尚需更多设计良好的大样本、随机、对照、双盲试验加以证实。

摘要：目的:采用Meta分析方法评价复方苦参注射液辅助肝动脉化疗栓塞(TACE)治疗肝癌的临床疗效及安全性。方法:通过计算机检索Pub Med、the Cochrane Library、Embase、中国期刊全文数据库(CNKI)、中国生物医学文献服务系统(Sino Med)、中文科技期刊数据库(VIP)、万方数据库(Wanfang)中有关复方苦参注射液联合TACE治疗肝癌的随机对照试验,检索时间从数据库建库至2016年10月。由两位研究者独立对纳入文献进行偏倚风险评价,提取资料并通过RevMan 5.3软件进行数据分析。结果:共纳入随机对照试验11项,累计患者875例。Meta分析结果显示:在TACE治疗的基础上,联用复方苦参注射液不仅可以提高肝癌患者的临床总有效率(RR=1.35,95%CI:1.18~1.53,P<0.000 01),改善患者生存质量(RR=1.28,95%CI:1.10~1.47,P=0.001),而且有助于缓解化疗药物产生的不良反应。结论:现有临床证据表明在TACE治疗基础上联用复方苦参注射液对肝癌有一定的辅助治疗作用。但本研究结论尚需更多设计良好、严格执行的大样本随机双盲对照试验加以证实。

摘要：目的:系统评价复方苦参注射液联合化疗治疗乳腺癌的临床疗效及安全性,为临床治疗与合理用药提供循证医学依据。方法:计算机检索中国期刊全文数据库、中文科技期刊全文数据库、万方数据库、中国生物医学文献数据库、PubMed、Embase和the Cochrane Library等数据库,检索时间为建库至2018年5月1日,全面检索复方苦参注射液治疗乳腺癌的随机对照试验(对照组患者采用化疗,观察组患者在对照组基础上加用复方苦参注射液),采用Cochrane风险评价表评价其研究质量,提取资料并通过RevMan5.3软件进行文献荟萃分析(Meta分析)。结果:共纳入24篇文献,累计受试者1 896例。Meta分析结果显示,观察组患者临床治疗总有效率(RR=1.33,95%CI=1.19~1.48,P<0.000 01)明显高于对照组,生活质量改善情况明显优于对照组(RR=1.63,95%CI=1.33~2.01,P<0.000 01),白细胞计数降低发生率(RR=0.53,95%CI=0.45~0.61,P<0.000 01)、胃肠道反应发生率(RR=0.58,95%CI=0.51~0.66,P<0.000 01)明显低于对照组,肝功能异常改善情况明显优于对照组(RR=0.29,95%CI=0.19~0.45,P=0.000 01),上述差异均有统计学意义。结论:复方苦参注射液联合化疗治疗可以显著提高乳腺癌患者临床治疗总有效率,改善患者生活质量,减少不良反应的发生。但本研究结论尚需更多设计良好的大样本随机对照、双盲试验加以证实。

摘要：目的探讨奥施康定联合岩舒注射液治疗中重度肺癌疼痛的有效性、安全性及其对生活质量的影响。方法采用随机单盲对照试验设计,采用数字随机法将98例伴有中重度疼痛的肺癌患者随机分为治疗组和对照组,分别给予奥施康定联合岩舒注射液和奥施康定单药治疗。结果两组均能较好地控制癌痛,治疗组与对照组疼痛缓解率相似,差异无统计学意义(P>0.05),分别为95.8%和89.4%。治疗组的奥施康定用量明显小于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);其不良反应发生率亦明显低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),且随着用药时间的延长,不良反应发生率也逐渐减少。两组治疗后的生活质量均较用药前明显改善,但治疗组较对照组改善更明显,差异有统计学意义(P<0.05)。结论奥施康定联合岩舒注射液能有效地控制肺癌患者的中重度疼痛,可以减少奥施康定的用量及其不良反应,并能明显改善患者的生活质量。