摘要：目的利用Minitab软件优化天舒胶囊一步制粒的工艺条件。方法利用Plackett-Burman设计实验,以颗粒合格率为指标,筛选出天舒胶囊一步制粒的3个主要影响因素:流浸膏-糊精配比、输液频率、雾化压力,并确定非主要影响因素的水平。在此基础上,利用Box-Behnken中心复合原理设计3因素3水平实验,以颗粒合格率、含水量、休止角为指标进行多元线性回归和二项式拟合,并利用Response Optimizer优化实验结果。结果确定最佳一步制粒工艺条件为按流浸膏-糊精(1.57∶1)的配比将糊精置于流化床内,开启风机并加热,使底料在流化状态下升温至50℃,开启喷雾器,以32 Hz的输液频率喷入2%羟丙基甲基纤维素的流浸膏、风机频率30 Hz、进风温度60℃、雾化压力0.21 MPa、料液温度50℃。结论用Minitab优化方案制得的颗粒与模型预测值基本一致,可应用于中药一步制粒工艺的优选。

摘要：目的系统评价天舒胶囊联合氟桂利嗪治疗偏头痛的疗效与安全性。方法通过检索公开发表的与天舒胶囊联合氟桂利嗪治疗偏头痛相关的随机对照临床试验研究文献,运用Cochrane图书馆系统评价方法,对纳入文献进行质量评价及Meta分析。结果符合纳入标准的文献共7篇,均为Jadad评分小于3分的低质量研究。Meta分析结果显示,天舒胶囊联合氟桂利嗪与单纯应用氟桂利嗪比较,两组总有效率差异有统计学意义[OR=2.87,95%C(I1.92,4.28),P<0.00001];且不良反应极少发生,表现轻微,使用相对安全。结论现有有限证据显示,天舒胶囊联合氟桂利嗪与单纯使用氟桂利嗪比较,可以提高偏头痛患者的临床疗效,且安全性良好,由于纳入文献研究方法学质量低,存在发表偏倚可能性大,因此天舒胶囊联合氟桂利嗪治疗偏头痛的疗效与安全性需要更多设计合理的高质量、大样本临床试验加以验证。

摘要：目的:优化天舒胶囊超声波提取工艺。方法:以天舒胶囊中川芎有效成分阿魏酸、天麻有效成分天麻素的转移率为考察指标,采用L9(34)正交设计试验,考察乙醇体积分数、乙醇用量、提取时间、超声功率等因素对转移率的影响,优化天舒胶囊超声波提取工艺并进行验证试验。结果:优化的天舒胶囊的超声波提取工艺为8倍量的70%乙醇,在超声功率350 W下提取2次,每次提取1.5 h。验证试验中,阿魏酸和天麻素转移率平均值分别为94.06%、95.02%(RSD分别为0.18%、0.47%,n=3)。结论:优化后的提取工艺方法快速、简单,结果稳定、可行,可用于天舒胶囊中有效成分的提取。