摘要：对照、随机、重复是在讲解实验研究设计中必须强调的三大原则,其中对照原则通常是首要关注的。设立对照的目的就是衬托处理因素的效应,正所谓“有比较才会有鉴别”,因此除干预因素外,对照组其它可能的混杂因素或偏倚尽可能与试验组的分布接近。对照的形式有很多种,主要包括：安慰剂对照、实验对照、自身前后对照等,可以根据研究目的和内容选择恰当的对照。

摘要：目的评价防风通圣颗粒治疗急性荨麻疹(表寒里热,表里俱实证)的有效性、安全性。方法采用中心分层、区组随机的设计方法,将108例患者分成试验组72例和对照组36例。试验组服用防风通圣颗粒,对照组服用防风通圣颗粒模拟剂,用法用量均为每次3 g,每天2次,疗程为14 d。观察两组中医证候疗效、皮肤症状疗效、单项症状疗效及不良事件。结果试验组完成试验70例,对照组完成试验36例。中医证候疗效:用药2周后,试验组愈显率为41.43%(29/70),对照组为5.56%(2/36),试验组优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。中医证候积分:用药2周后,试验组下降(7.87±3.85),对照组下降(2.42±3.20),试验组下降幅度大于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。皮肤症状疗效:用药2周后,试验组愈显率40.00%(28/70),对照组为5.56%(2/36),试验组优于对照组,,差异有统计学意义(P<0.05)。皮肤症状积分:试验组下降(11.94±6.72),对照组下降(3.67±4.93),试验组下降幅度大于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。单项症状疗效:用药2周后,在单项皮肤症状、单项中医症状的改善方面,试验组均优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。试验过程中无明显与药物有关的不良事件。结论防风通圣颗粒治疗急性荨麻疹(表寒里热,表里俱实证)安全、有效。

摘要：裸盖菇素(Psilocybin)是在迷幻蘑菇中发现的一种活性致幻化合物,目前常被研究用于治疗抑郁和焦虑症,但在治疗过程中裸盖菇素是否与其他抗抑郁药物发生相互作用目前尚不清楚。本研究采用随机、双盲、安慰剂对照、两周期、交叉设计,以探究艾司西酞普兰或安慰剂预处理后裸盖菇素(剂量:25 mg)对健康受试者的影响。

摘要：研究设计一项为期8周的随机、双盲、多中心、安慰剂对照研究研究分2个阶段。

摘要：目的:研究连花急支片治疗急性气管-支气管炎的临床疗效和安全性。方法:采用随机双盲、安慰剂对照、多中心临床试验的设计方法,480例患者按3:1比例被随机分配服用连花急支片或者安慰剂,一次4片,一日三次,疗程7天。主要评价指标为咳嗽症状积分曲线下面积和咳嗽消失率。结果:治疗结束时,连花急支片组的咳嗽症状积分曲线下面积明显低于安慰剂组,咳嗽消失率明显高于安慰剂组。此外,连花急支片组在咯痰症状积分曲线下面积及消失率、疾病疗效和中医证候疗效等方面的改善均优于安慰剂组。结论:连花急支片治疗急性气管-支气管炎可明显缓解咳嗽、咯痰等临床症状,且无明显不良反应,具有较好的临床疗效和安全性。

摘要：摘要目的 :评估氟他胺 (Drogenil)作为纯雄激素受体阻滞剂是否可改善胰腺癌患者的预后及睾酮是否为此类肿瘤的生长因子。设计 :前瞻性、随机性、双盲、安慰剂对照研究。对象 :4 9例临床诊断为胰腺癌的患者。方法 :2 4例患者接受氟他胺治疗 ,余 2 5例接受安慰剂。主要观察指标 :患者的生存期。结果 :对所有患者的分析表明 ,氟他胺组 6个月及 1年后仍存活者分别为 14例及 8例 ,安慰剂组分别为 10例及 1例 ,排除两组中因病情恶化或早期死亡而上述治疗少于 6周的患者后 ,氟他胺组存活者分别为 14例 ( 88% )及 8例 ( 5 0 % ) ,安慰剂组分别为 10例 ( 5 0 % )及 1例 ( 5 % )。氟他胺组所有患者的平均生存期为 8个月 ,安慰剂组为 4个月。排除治疗少于 6周的患者后 ,两组平均生存期分别为 12个月及 5个月。结论 :本研究支持睾酮是胰腺癌生长因子的观点 。

摘要：Objective: To determine if Lactobacillus GG (LGG) is an effective adjunct to lactulose for treating constipation in children. Study design: Eighty- four chi ldren (2- 16 years of age) with constipation (< 3 spontaneous bowel movements [ BMs] per week for at least 12 weeks) were enrolled in a double- blind, randomiz ed placebo- controlled trial in which they received 1 mL/kg/day of 70% lactul ose plus 109 colony- forming units (CFU) of LGG (experimental group, n = 43) or a placebo (control group, n = 41) orally twice daily for 12 weeks. The primary outcome measure was treatment success, and analyses were performed on an intenti on- to- treat basis. Results: Treatment success, defined as ≥ 3 spontaneous B Ms per week with no fecal soiling, was similar in the control and experimental g roups at 12 weeks (28/41 [68% ] vs 31/43 [72% ], respectively; P =. 7) and at 24 weeks (27/41 [65% ] vs 27/42 [64% ], respectively; P = 1.0]. Groups also di d not differ in their mean number of spontaneous BMs per week or episodes of fec al soiling per week at 4, 8, and 12 weeks. Adverse events and overall tolerance did not differ between groups. Conclusion: LGG, as dosed in this study, was not an effective adjunct to lactulose in treating constipation in children.

摘要：目的:评价消瘀降脂胶囊治疗高脂血症(血瘀痰阻证)的有效性与安全性,同时为Ⅲ期临床研究推荐给药剂量。方法:选用西医诊断为高脂血症且中医辨证为血瘀痰阻证的患者288例,采用随机分组、双盲、多中心、安慰剂组平行对照、优效性试验设计,进行了消瘀降脂胶囊大剂量组(5粒/次)、小剂量组(3粒/次)及安慰剂组用药比较,8周为一个疗程,观察各组治疗前后血脂各项指标的改变及相关中医症状的改变,同时观察用药前后安全性指标的变化。结果:用药8周时高脂血症疗效:安慰剂组愈显效率为19.51%、总有效率为42.68%;消瘀降脂胶囊大剂量组愈显效率为50.59%、总有效率为75.29%;小剂量组愈显效率为37.50%、总有效率为68.75%。大剂量组和小剂量组显效率、有效率均高于安慰剂组(P<0.05)。优效性检验:用药后8周以10%为优效标准,大剂量组优于安慰剂组。结论:消瘀降脂胶囊治疗高脂血症(血瘀痰阻证)安全、有效。

摘要：目的评价包括选择性环氧化酶2抑制剂(昔布类)在内的非甾体抗炎药(NSAIDs)在膝关节骨关节炎患者中的镇痛作用。试验设计对随机安慰剂对照的临床试验进行系统回顾和汇总分析。文献回顾本项研究共对23项研究中的10845例患者进行了回顾性分析,患者的平均年龄为62.5岁,其中7807例患者接受了适当剂量的NSAIDs治疗,3038例患者接受了安慰剂治疗。患者入选时,经100mm视觉模拟尺(VAS)测定的权重疼痛分数基线的平均值为64.2mm,症状存在的平均时间为8.2年。主要观察指标总体疼痛程度的变化。结果各项临床试验的方法学质量可以接受,但是其中13项试验在随机化之前排除了对NSAIDs治疗没有反应的患者。一项试验报告了长期疗效的数据,结果提示治疗1～4年期间,NSAIDs的疗效与安慰剂相当。汇总所有入选试验的数据显示,在治疗2～13周后疼痛程度的差值为VAS10.1mm(95%可信区间为7.4～12.8),优于安慰剂15.6%。来自不同试验所得到的结果之间差异很大,随机效应模型显示,疼痛改善的效应量为0.32(0.24～0.39)。10项没有排除对NSAIDs治疗没有反应患者的试验中,结果比较一致,疼痛改善的效应量为0.23(0.15～0.31)。结论NSAIDs能够在短期内减轻骨关节炎患者的膝关节疼痛,其疗效略优于安慰剂,但是现在的分析不支持对这种疾病长期应用NSAIDs。由于口服NSAIDs可以导致严重的不良反应,因此只推荐有限制的使用。

摘要：目的确定23价肺炎球菌多糖疫苗对肺炎球菌肺炎高危人群的效果。设计前瞻性、随机、安慰剂对照、双盲试验。地点日本疗养院。参与者 1006名疗养院常住者。干预参与者随机分配应用23价肺炎球菌多糖疫苗（n=502）或安慰剂（n=504）。