摘要：目的:通过尼古丁舌下含片用于戒烟的随机双盲安慰剂对照的临床验证,评价尼古丁舌下含片用于戒烟的有效性及安全性。方法:①纳入对象240例来源于和平里医院所属社区卫生服务站(为2006-04/12广告招募所收集),均为尿可的宁检测呈阳性的吸烟患者240例,其中安慰剂组120例、尼古丁舌下含片组120例;年龄18～65岁。纳入者均有1年以上吸烟史,每日吸烟10支以上(含10支),并至少有过一次戒烟失败史,且均对试验目的知情同意。②尼古丁舌下含片组采用尼古丁舌下含片(北京泽生生物技术研究所研制,活性成分是尼古丁)进行干预。给药方法为替代递减给药方案,剂量根据FTND(Fagerstrom烟碱依赖量表)分值确定(FTND≥7分者为重度依赖),治疗范围为0～20片/d;安慰剂组:给予口服淀粉制备的安慰剂。两组均干预8周,指标观察至停药后4周。③以戒烟成功率、吸烟量减少情况、CO呼出量评估疗效。安全性评价依据不良事件、心电图、实验室检查、生命体征和体格检查等。④疗效比较采用配对t检验、组间t检验或秩和检验。副反应频度和严重程度比较采用χ2检验。结果:两组各115例进行疗效和安全性评价。疗效:①戒烟成功率与有效率:安慰剂组于治疗结束时戒烟成功率和戒烟总有效率分别为19.1%和57.4%,低于尼古丁舌下含片组(52.2%,85.2%)。②CO呼出量:两组在治疗开始时和治疗第4天比较,差异无显著性意义,以后至实验结束时比较,差异均有显著性意义(P<0.05)。服药安全性:尼古丁舌下含片不良反应轻,局部和全身的不良反应随药物使用时间的延长而逐渐减轻,适于长期服用。结论:①尼古丁舌下含片用于戒烟的疗效明显优。②尼古丁舌下含片的不良反应轻,耐受性好,是有效、安全的戒烟药物。

摘要：目的：在马拉维儿童恶性营养不良发生的高危人群中评价抗氧化剂的补充对预防恶性营养不良的效果。研究设计：前瞻性、双盲、安慰剂对照试验，以家庭为单位随机分组。地点：马拉维南部农村的8个村庄。研究对象：来自2156个家庭，年龄1～4周岁的2372名儿童参加研究，其中2332人完成试验。干预措施：营养干预组每天补充含有核黄素、维生素E、硒和N-乙酰半胱氨酸的抗氧化剂药粉，补充剂量为推荐饮食摄入量的3倍。营养干预组和安慰剂组分别服药20周。主要结果测定指标：主要结果指标为水肿的发生率，其次为体重、身高及感染症状天数的改变比率。结果：62名儿童发生了恶性营养不良(根据水肿的出现判断)；患病情况为抗氧化剂组39/1184(3.3%)，而安慰剂组23/1188(1.9%)(相对危险度1.70，95%可信区间为0.98～2.42)。这两个组的体重或身高增加比率没有差别。补充抗氧化剂的儿童发烧、咳嗽或腹泻的发生与对照组相比并未减少。结论：按本研究剂量补充抗氧化剂不能预防恶性营养不良的发生。本研究结果不支持维生素E、硒、半胱氨酸或核黄素缺乏会引起恶性营养不良发生的假设。

摘要：目的:观察自制消肿通痹贴膏对膝骨关节炎肿痛及功能调控的临床疗效及安全性。方法:选取单侧膝骨关节炎患者110例,采用数字随机表法、安慰剂对照、双盲设计,将患者随机分为观察组和对照组各55例。两组均以美洛昔康片为基础治疗,观察组予以消肿通痹贴膏,而对照组予以安慰剂贴膏,治疗4周。观察两组患者在第14、28天的VAS评分、膝关节肿胀程度、WOMAC指数、膝关节主动屈伸活动度ROM及患膝关节液中白细胞介素-1β(IL-1β)的变化。结果:观察组的总有效率为85.5%,显著高于对照组的67.3%(P0.05)。结论:消肿通痹贴膏能缓解膝骨关节炎患者的疼痛,减轻膝关节肿胀及炎症反应,改善其膝关节的功能,且不良反应的发生率较低,相对安全,值得推广应用。