摘要：目的应用定制设计法优化盐酸丁咯地尔缓释片的处方。方法以片芯中乙基纤维素和氯化钠比例的变化、包衣增重为考察因素,以不同时间点的累积释放量为优化指标,应用定制设计法筛选最佳处方,并对优化处方进行验证。结果最优处方组成为,盐酸丁咯地尔600 mg、乙基纤维素90 mg、氯化钠10 mg、包衣增量为3%,12 h累积释放量为80%以上,体外释放曲线平稳。结论采用定制设计法得到了盐酸丁咯地尔缓释片的处方优化模型,应用优化处方制备缓释片所得的实测值与预测值无明显差异,实现了处方优化。

摘要：目的:筛选中药亚微乳制剂的最佳处方。方法:通过单因素试验筛选,确定油相为大豆油,乳化剂为卵磷脂,助乳化剂为吐温80和丙二醇。以乳剂中大豆油的用量(X_(1))、卵磷脂的用量(X_(2))、吐温80的用量(X_(3))、丙二醇的用量(X_(4))为因素。以粒径(Y)为效应。采用JMP软件进行定制试验设计,确定各因素试验水平,生成试验表,依次试验取得结果输入表格,计算各回归方程和影响因素的P值,通过预测刻画器预测关键因素最佳数值,确定最佳处方。结果:选用定制试验设计法安排试验,筛选出用于治疗靶向药物皮疹的最佳处方:大豆油为15 ml,卵磷脂为3.75 g,吐温80为3 ml,丙二醇为8 ml时,预测最小粒径为103.72 nm。结论:采用定制试验设计的方法进行中药亚微乳制剂处方筛选,试验效率高,结果可靠。