摘要：目的:为药品注册申报提供参考。方法:收集2015年国家食品药品监督管理总局对广东省申报药品不予批准的审批意见,分析临床试验和注册生产两个阶段中药品注册申报存在的问题,并根据相关的政策法规提出建议。结果与结论:化学药申报临床试验阶段被退审的原因主要集中在已有进口药品注册申请批准或该新药进入监测期;而药学研究质量缺陷,特别是杂质、有关物质研究不充分是申报临床试验和申报生产中的主要问题。针对临床试验申报,申请人应适应新的药品注册分类改革,加强原始创新药物研制,生物制品开发应建立全面有效的生物制品评价体系,形成优势技术和产品;针对注册生产申报,相关部门或药物生产企业应加强对药品剂型和规格设计的合理性评价,仿制药应注重与原研药品的一致性评价。除此之外,还可通过建立科学可行的杂质、有关物质研究方法,注重前瞻性生产工艺的放大研究等解决上述问题。

摘要：这里刊载了江西省煤矿设计院编制的小煤窑设计主要技术方向,及江西省煤炭工业管理局对该技术方向的审批意见,可供参考.但其中具体规定尚有进一步商讨的地方,希望各省能对本文件各项规定进行广泛讨论提出意见,便于使全国小煤窑主要技术方向完整化;同时,建议各省根据具体情况制订同样文件,用以指导本省煤炭工业的建设.

摘要：案例:笔者所在公司管理的某大厦一位业主在装修时,向管理处多次提出更改顶层复式房室内的一根大梁。其理由是按常规该根梁应为正梁,但搞成了反梁,既占用室内空间又影响美观。并声称自己父亲是位高级建筑师,已计算出了有关参数、设计出了改梁图纸。

摘要：二○○七年十一月十三日宁政办发[2007]154号各区县人民政府,市府各委办局,市各直属单位:市规划局拟定的《南京市控制性详细规划执行与调整暂行规定》

摘要：琼府[2009]36号各市、县、自治县人民政府,省政府直属各单位:为了深入贯彻实践科学发展观,充分发挥城乡规划的综合调控作用,防止审批腐败,推动全省经济社会又好又快地发展,现就进一步加强和改进我省城乡规划管理工作通知如下:

摘要：基本条件及情况:羊渠河第一水平深240公尺,初设审批意见,按装一对一吨普通罐笼作风井提升,我们委托机制科设计绞车为2—2.5直径绞车,根据提升电动机容量低压为60kw,高压为200kw这套设备费估针15万元以上.将来井筒还需延深下材料,为600轨距与900轨距衔接不上;18年以后延深,风井用料石砌碹.请教的问题:1.网丝绳罐道350公尺井深是否可以?