摘要：目的在当前生物医学发展日新月异、伦理审查范围不断扩大的背景下,研究加快机构伦理委员会审查效率、缓解创新发展与伦理限速矛盾的方法。方法通过文献调研及工作实践,分析当前伦理审查效率主要影响因素,提出建议和对策。结果机构伦理委员会审查效率影响因素主要体现在伦理审查资源不均衡、伦理管理体系不完善、伦理办公室管理支撑不足、医院重视程度不够等方面。为提高机构伦理委员会审查效率,结合近日国家发布的《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》和工作实践,推进分级备案工作,加强机构顶层设计,优化委员会整体运作体系。从整合审查资源、规范分级管理、探索附条件同意、创新伦理办公室的运作机制等方面采取措施,提高伦理审查效率。结论根据新办法,有针对性地推进分级备案工作,加强机构顶层设计,整合资源平台,优化机构委员会整体运作体系,提高机构伦理委员会以审查质量为前提的审查效率,促进生物医学创新发展。

摘要：专利审查是专利制度高质量发展的核心,直接决定着我国专利制度的运行效率与质量。现有专利审查管理体系下,较多聚焦于授权标准等规范性约束,而忽略了专利审查员个体认知以及决策行为逻辑分析。在我国专利需求持续增长,专利质量问题备受关注的背景下,提升专利审查员激励、考评、晋升等管理体系优化尤为重要。本研究基于激励机制理论,提出了审查激励政策对审查人员行为的影响机理分析框架,对欧洲专利局、美国专利商标局审查员激励机制展开比较分析。研究初步认为,基于工作量绩效激励能够提升审查效率,但需加强审查政策研究以及事后效应检验,避免绩效目标与高质量发展目标偏离所带来的激励扭曲;职业荣誉与晋升空间等隐性激励是审查质量提升的关键,我国应当进一步完善专利审查官制度的顶层设计,清晰内部职能划分以及与部门间职位衔接,实现激励制度的整体设计。总体上,我国专利审查的激励问题与欧美专利审查机构具有一定的共性,但引入激励机制理论进行契约设计时,还需要针对我国的专利审查任务重点、人才结构、更为复杂的行政体系背景开展更多细致研究。

摘要：目的探讨《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》(以下简称"《办法》")政策背景下高等学校履行机构主体责任面临的挑战,论证规范高等学校伦理审查和伦理管理的工作重点和难点,为相关工作实践提供参考。方法在政策文本研究的基础上,结合笔者所在机构的伦理审查与伦理管理工作经验,论证存在的问题并提出可行的实践建议。结果《办法》通过强化机构主体责任,加强对涉及人的生命科学和医学研究的伦理审查规范。高等学校将面临诸多挑战,需要更加系统的伦理审查及伦理管理制度设计。结论高等学校的伦理审查和伦理管理工作需进一步强化系统性布局,明确工作优先性排序,创新探索委托审查、合作研究伦理审查协作等机制,持续提升伦理审查质量和效率。

摘要：强化规划委员会制度,是推进“多规合一”改革,构建规划科学民主决策机制的重要手段,对深化规划的战略引领和刚性管控具有重要意义。衢州市规划委员会(以下简称“衢州市规委会”)自2018年6月重新成立以来,工作程序逐渐规范,议题审查效率逐步提升,先后共召开会议23次,审议议题101个(涉及总规和专规18个,详规4个,城市设计8个,项目选址和设计65个,其他6个)。本文结合几年来衢州市规委会运行的实际经验,就市级规委会如何更好地运作,提出了一些思考和建议。