摘要：通过调研国外核电审评管理机构对核电厂安全重要物项修改的管理,以及结合我国当前安全重要物项修改审评现状和审评需求,阐述了审评支持系统建立的过程和架构,并开发了安全重要物项修改审评技术支持系统。本审评支持系统以设计基准和设计逻辑为重要基础,结合了多专业多设备的标准审评大纲,可实现多专业多任务联合审评、不受地域限制优点,还可供安全物项修改审评标准化参考。

摘要：核电厂的控制室是操纵员对电厂生产过程进行监控的中心,控制室设计的优劣将直接影响核电厂的运行,甚至在某种程度上影响核电厂的安全。人因工程正逐步应用于核电厂的控制室设计。本文介绍了在对台山核电厂(EPR堆型)PSAR审评过程中重点关注的与人因工程有关的几个问题以及解决方法。

摘要：秦山第三核电厂重水堆是从加拿大引进的CANDU-6机组,不同于目前广泛应用的轻水堆,重水堆有其自身设计特点及核安全特性。因此,第三核电厂首次PSR(Periodic Safety Review)审评是摆在审评人员面前的新课题。本文主要介绍了此次PSR审评的背景及内容、特点,对审评实施要点进行了分析探讨,为同类核电厂可具一定参考作用。

摘要：本文介绍了模块化高温气冷堆的安全特点,对反应堆堆芯设计核安全审评重点关注的核安全问题进行了分析,并提出解决方案以供设计和审评人员参考。

摘要：茶叶审评是茶叶营销的重要一环。当审评数据量较多时,人工处理则显得很困难。本系统采用VC^(++)5.0语言,用模糊矩阵评估法和加权平均法等进行综合评判,使用软件工程方法设计完成。它适用于各类茶叶审评数据的统计,能大大提高数据处理的效率。

摘要：《中华人民共和国核安全法》《民用核安全设备监督管理条例》明确规定,为我国核设施提供核安全设备设计、制造、安装和无损检验服务的单位,应当向国务院核安全监督管理部门申请许可证。本文对民用核安全设备许可评审过程中的常见问题进行分析和总结,并提出合理的建议,以便申请单位在编写申请材料时参考。

摘要：本文介绍了模块化高温气冷堆的安全特点,对反应堆堆芯设计核安全审评重点关注的核安全问题进行了分析,并提出解决方案以供设计和审评人员参考。

摘要：以稳压器模态分析校核为例,校核设计者的计算结果,为核安全审评提供依据。使用3种ANSYS单元对稳压器进行模态分析,比较结果的差异并作出总结。

摘要：脑积水分流器产品是脑积水患者长期甚至终身使用的医疗器械,且该产品种类较多,设计各有特点。本文对脑积水分流器产品的注册申报资料中的要点进行了概述,为产品的研发、生产及上市前注册提供技术参考。

摘要：目的:为改进新药审评机制,促进我国药物创新提供参考。方法:结合我国"新医改"政策,分析我国药物创新审评机制现状及国外鼓励药物创新的审评机制,并提出改进我国新药审评机制的建议。结果与结论:我国现行的《药品注册管理办法》法律地位仍显薄弱,未能有效实现对药品上市前注册机制的制度设计,4次修订期间因条款修改及解决一系列次生问题而发布的补充通知和文件较多,使得政策丧失了严肃性和连续性。国外采用多种优先审评模式以加快新药审评,比较典型的有美国FDA的特殊程序和欧盟药品管理局(EMA)的加速审评程序。建议政府完善药品注册与审评机制,移植或改进现有的次级制度;协调与国际创新活动的交流与合作;参考国际标准以提高国内新药研发服务能力。