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开发评审新药的药物动力学进展
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《中国医药工业杂志》1994年 第12期25卷 560-563页
作者:曾衍霖中国科学院上海药物研究所 
综述了有关新药开发的审评中临床药理学的新进展,包括:1.创新药:阶段性流水作业法,新药开发各阶段的药物动力学研究,药物流行病学研究,毒物动力学;2.仿制药:实验设计与受试人数,药物动力学参数,统计分析,指导原则的国际...
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国家将对防治禽流感人用药物实行特别审评
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《动物保健》2005年 第11期 14-14页
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国家将对防治禽流感人用药物实行特别审评
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《饲料与畜牧(新饲料)》2005年 第6期 8-8页
国家食品药品监督管理局日前要求全系统建立防治禽流感人用药物、医疗器械的特别审评机制,同时加强药品市场监管,坚决打击与防治高致病性禽流感有关的各种虚假广告和虚假宣传,维护市场秩序。
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间接动态血压监测医疗器械产品现状研究
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《中国医疗器械信息》2021年 第1期27卷 28-29,147页
作者:白旭东 迟戈 金丹 石莉 梁文 陈宽 郑晨 张嵩辽宁省检验检测认证中心认证审评院辽宁沈阳110003 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心北京100081 
重点研究了间接动态血压监测产品的设计原理和目前该类产品上市前的审评要点,结合已上市产品审批情况,分析目前间接动态血压监测产品的现状。
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药械审评审批制度改革完成顶层设计 中国医药产业进入系统化创新时代 总局召开新闻发布会解读《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》
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《中国食品药品监管》2017年 第10期 7-7页
作者:刘云涛 王国庆《中国食品药品监管》编辑部 
10月9日,国家食品药品监管总局就中共中央办公厅、国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(以下简称《意见》)在北京召开新闻发布会,对《意见》进行解读。国家食品药品监管总局副局长吴浈出席新...
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质量审评,源于病人需要和药物性能
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《中国处方药》2009年 第3期8卷 40-40页
作者:郑强 李自力北京大学药物信息与工程研究中心 美国默克公司亚太地区 美国FDA临床审评组 
关注美国FDA各项法律法规,我们可以看到一个重要的现象,那就是FDA十分重视对过程的控制,无论是药品研发还是科学生产,要求申请人每一环节都要达到标准并且拿出在实施过程中确保达到标准的证据,也就是验证,同时还注重追溯性。换言...
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CMC审评:科学加风险的综合评估——美国FDA CDER新药质量审评部简介
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《中国处方药》2009年 第3期8卷 41-43页
作者:Meheb Nasr 汤玉冰美国FDA药物评审与研究中心(CDER)新药质量评审办公室 美国FDA化学药物评价与研究中心新药质量审评部 
ONDQA持续不断的致力于寻求多种方式以进一步推动科学与风险综合评估举措进入审评规范,改进审评效率,应用最先进的科学手段应对突发事件,以及鼓励药厂运用质量源于设计的原理进行药品质量管理。
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浙江:3项林业地方标准通过审评
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《中国标准导报》2014年 第9期 10-10页
近日,浙江省《商品林建设造林技术规程》、《毛竹材用林培育技术规程》、《重竹地板单位产品能耗定额与计算方法》等3项省级林业地方标准通过专家审评。《商品林建设造林技术规程》由浙江省森林资源监测中心牵头修订。本次修订主要增加...
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关于公布第二届(2017年度)中国中西部地区土木建筑杰出工程师·建筑师荣誉称号终审评定结果的通知
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《四川建筑》2018年 第6期38卷 304-306页
根据《关于开展第二届(2017年度)中国中西部地区土木建筑杰出工程师·建筑师评选工作的通知》(中西建联字〔2017〕1号)精神与工作部署,各省按照《中国中西部地区土木建筑杰出工程师·建筑师评选办法(试行)》的规定与要求;经过...
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艺术宫里品红茶
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《成才与就业》2017年 第10期 F0004-F0004页
作者:黄晨榕 周浩 凌焕钧 陈思远 
“你们知道红茶的英文名是什么吗?Redtea?不对,是Blacktea!“目前,在中华艺术宫0米层艺术沙龙,高级茶叶审评师、高级茶艺师杜青带来了一场红茶讲座。
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