摘要：在临床科研中,正确地抉择与课题性质相适应的科学性强和可行性好的设计方案是保证研究成功最重要的关键因素.近年来笔者在实践中反复地比较随机对照试验(randomized control trial,RCT)和巢氏病例对照研究(nested case-control study,NCCS)的设计方案后,发现后者更加适应中医治疗性临床研究,试论述如下.

摘要：目的:了解真实世界中使用丹参川芎嗪注射液出现疑似过敏反应的影响因素。方法:回顾分析2006~2015年全国24家三级甲等医院信息系统(hospital information system,HIS)中使用丹参川芎嗪注射液患者的住院信息。采用巢氏病例对照的研究设计方法,以性别相同、年龄±3岁作为配比条件,按照1∶4的方法进行匹配。按照过敏反应的评价标准,将数据库中使用丹参川芎嗪注射液疑似过敏反应者为过敏组,未发生过敏反应者为对照组。采用Logistic回归分析方法,探讨合并用药、合并疾病、住院天数、疗程、单次剂量、日剂量等因素与使用丹参川芎嗪注射液后出现疑似过敏反应的相关性。结果:基于现有数据,前列地尔注射液、呋塞米片、恶性肿瘤可能与使用丹参川芎嗪注射液发生疑似过敏反应存在相关性。结论:研究提示临床使用丹参川芎嗪注射液合并恶性肿瘤以及联合应用前列地尔注射液、呋塞米片时发生过敏反应的可能性较大,应注意与规避发生过敏反应的风险。

摘要：目的 研究重症监护病房（ICU）内机械通气患者的呼吸机相关性肺炎（VAP）与早期肠内营养的关联。方法 研究队列为2012-01~2016-03收住我院ICU的所有建立人工气道的患者，通过医院感染实时监测系统，实时追踪所有机械通气患者发生VAP的情况，同时监测患者入ICU后开展早期肠内营养的情况，采用巢式病例对照研究设计，应用Logistic回归分析，比较发生VAP与早期肠内营养的关联。结果 按照1∶3原则共有32例VAP及105例无VAP的ICU患者进入研究，研究组中仅有11例开展了早期肠内营养，而对照组105例中有68例开展了早期肠内营养，两组在年龄、性别、入院诊断和基础疾病间的差异无统计学意义（P〉0.05）。两组在入院天数（38.09±23.43；26.13±12.97）、入住ICU天数（26.38±20.65；15.75±7.667）、机械通气天数（22.41±19.93；11.22±5.64）的差异有统计学意义（P＜0.05）。早期肠内营养与VAP的OR值是0.285,早期肠内营养与VAP呈负相关。结论 ICU内机械通气的患者中，开展早期肠内营养可以有效地降低VAP发生的风险，从而缩短其抗菌药物使用天数，减少机械通气时间及住院时间。

摘要：目的分析真实世界中使用注射用灯盏花素出现肾功能异常的影响因素,为其临床应用提供依据。方法搜集全国34家医院2002年1月1日至2015年12月31日医院信息系统(HIS)至少使用过1次注射用灯盏花素注射剂的患者住院数据,提取出肾功能异常者数据,采用巢式病例对照研究的设计按照1:4进行病例匹配分组,运用SMOTE算法对2组抽样后采用二元logistic回归模型对数据进行分析,计算所有自变量被选中的频数、回归系数及P值。结果研究纳入的43962例住院患者中,共有17例出现肾功能异常,发生率约为0.039%,经分析后发现,男性、肾炎、2型糖尿病、联合用药为呋塞米时回归系数β为正值,结果具有统计学意义(P<0.05)。结论临床中当患者为男性、合并有肾炎、2型糖尿病、联合用药为呋塞米时,应慎用注射用灯盏花素,并注意监测肾功能。