摘要：目的通过报道11个医疗中心完成的50例临床试验结果,分析和评价中国制造的HeartCon型植入式第三代磁液悬浮左心室辅助装置(LVAD)用于治疗终末期心力衰竭(ESHF)的安全性和有效性。方法本试验系依前瞻性、多中心和单组目标值法设计的多中心临床试验。50例ESHF受试者竞争入组,在11个中心接受HeartCon辅助治疗。主要有效性指标为生存率。受试者在植入HeartCon后90天内出现过渡到心脏移植或心功能恢复停止辅助、使用HeartCon辅助满90天情况之一被认为生存,目标生存率为60%。其他观察指标包括植入成功率、病死率、泵失功或因失败需更换或紧急心脏移植。结果50例均成功接受LVAD植入手术,其中46例带泵满90天,1例过渡到心脏移植,3例发生泵血栓(其中2例接受血泵置换术继续带泵生存满90天,另1例接受紧急心脏移植)。无脱落受试者。植入HeartCon后满90天的生存率为100%。用全集分析和符合方案集分析的带泵生存率分别为96.00%和95.92%,均高于目标值60%,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论本研究是中国最大宗样本量的应用国产第三代LVAD治疗ESHF患者的多中心临床试验,结果表明HeartCon是一种安全有效的LVAD。

摘要：左心室辅助装置(Left ventricularal assist device—LVAD)与左心室同时工作可暂时辅助心功能减弱的病人减小心脏工作负荷并维持全身动脉灌注。只有给予呼吸LVAD恰当的调节和定时,才能达到这一目的。以前对左心室辅助装置的研究,并未明确考虑该装置的最优使用。本文为LVAD的最优定时提供了一个规约。作者用一心脏。

摘要：为了更准确地为心衰患者提供心室辅助,减轻左心室辅助装置工作时对心脏的损伤,设计了一套基于体表心电信号的实时跟随辅助系统。传统搏动式血泵在进行心室辅助时未考虑到辅助时序与心室舒张期之间的关系,造成对受损心脏的二次损伤。在原有驱动系统的基础上,提出了一种以STM32单片机为核心,采集及识别ECG信号波形,控制血泵辅助时序跟随体ECG信号的方案。通过对血泵输出压力波形的分析,验证了系统能准确对ECG信号波形进行检测,控制血泵工作时序与左心室舒张期和收缩期同步,避免对受损心脏的二次损伤。

摘要：左心室辅助装置被用于治疗严重的心力衰竭,目前第三代左心室辅助装置采用液力悬浮或磁力悬浮手段,让转子悬浮在腔室中,从而完全避免机械磨损。然而,磁力悬浮需要主动控制和额外能耗,不利于长时间续航。而液力悬浮轴承间隙很小(通常小于100μm),在这一微小间隙中,会产生高切应力和滞流点,从而造成血液损伤。为此设计一种采用新型喷射悬浮手段的血泵。该悬浮手段为被动式,且几乎没有额外的能量损耗。运用流体力学方法分析这一血泵的液力、悬浮和血液相容性能,进行试验验证,并对比新型悬浮血泵和没有喷射流道的参照泵的血液相容性。研究显示,喷射悬浮方式可以在较大的间隙下有效实现转子悬浮,且具有良好的血液相容性,对左心室辅助装置的发展有重要意义。

摘要：本研究的目的是研制用于心室辅助装置(Ventricular Assist Device,VAD)标准化体外性能测试的体外模拟循环系统(Mock Circulation System,MCS)。通过统计临床文献大数据,以涵盖文献中95%心力衰竭患者的生理参数的极值组合框定出MCS的测试条件矩阵。根据要求完成MCS元件设计,建立水力学回路,能够通过对生理参数的调节准确模拟不同的生理条件。同时集成传感仪器以及控制与数据采集模块,实现参数的实时运算和波形显示。最后将研制完成的MCS与待测VAD同步运行,模拟标称心衰状态下的VAD辅助性能实验。实验结果表明,MCS本身能够完全满足临床文献给出的测试条件,同时系统能够精准的模拟每一个生理参数的目标值。在VAD辅助性能实验中,待测VAD能够将系统流量和主动脉压恢复至健康生理范围。总而言之,本文研制的MCS能够满足ISO规定的VAD体外系统性能测试标准,提供科学有效的测试手段。同时,该MCS也能够提供VAD辅助下,循环系统的血流动力学变化的研究平台,具有重要的科学价值。

摘要：目的阐述小儿左心室辅助装置(LVAD)管路的设计和临床使用。方法对14例先天性心脏病(CHD)患儿因心内直视手术后左心功能不全实施左心室辅助。采用普通离心泵和泵头,与本院自行设计的管道连接使用。流量为80~150ml/(kg·min),肝素抗凝,维持激活凝血时间在150~180 s。结果脱机生存率为64.3%(9/14),出院生存率为57.2%(8/14)。除外科纠治和疾病本身原因外,未出现与管路设计和使用相关的并发症。结论本院自行设计的管路使用合理、安装简便,在左心辅助中起到了一定的作用。

摘要：轴流式血泵作为一种左心室辅助装置,对于心脏病患者尤其是等待移植的重症患者,具有重要的意义。本文介绍了目前世界上最流行的8种轴流式血泵的设计参数、实验结果以及临床应用现状,并对其发展前景进行了展望。

摘要：为了研究能够长期置入主动脉瓣环的左心室辅助装置,研制出直径21毫米重27克可植入的主动脉瓣膜泵。装置包括一个转子和一个定子。转子由驱动磁钢和叶轮组成;定子装有带铁心的电机线圈和出口导叶。装置被置於主动脉瓣位置,所以不占用额外的解剖空间。血泵能像自然心脏一样直接将血液由心室输送到主动脉,不需要连接管道和旁路,因此对自然生理循环的干扰可以减到最低。血泵流量由最大到零周期变化。血液动力学测试表明,当血泵转速为17500转/分钟时,可以产生流量5升/分钟、压力增益50毫米汞柱的血流;同一转速下,当流量为零时,血泵能保持主动脉舒张压为80毫米汞柱。

摘要：美国休斯敦消息:发明Jarvik7型人工心脏的Robert Jarvik又设计了一种新型人工心脏并称之为Jarvik 2000型。 Jarvik 2000型的第一个原型正在休斯敦***’s Episcopal医院的得克萨斯心脏研究所(THI)心血管研究实验室进行动物试验。迄今。

摘要：由泰达国际心血管病医院与中国运载火箭技术研究院医工联合开发创新产品,第三代磁悬浮心室辅助装置已进入临床试验阶段。第三代全磁悬浮左心室辅助装置主体材料为钛合金制造,重量轻,仅为180克,体积小,厚度26毫米,直径50毫米,每分钟可泵血液1~10升,生物相容性好,溶血指数NIH<0.002 g/100 L,液磁悬浮设计,三芯导线供电,整体产品性能已达到国际先进水平。