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帕利珠单抗生物类似药的细胞培养工艺优化及纯化工艺考察: 收藏
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引用; 《中国医药工业杂志》2023年第12期54卷 1724-1730页; 作者：杨鸿山韩姝张伟胡又佳谢丽萍上海医药工业研究院上海201203; 帕利珠单抗(Synagis)是用于预防呼吸道合胞病毒的经典药物,但由于价格昂贵,限制了其应用范围。该研究采用中国仓鼠卵巢细胞(CHO细胞)表达帕利珠单抗类似药,并以响应面设计法对培养关键参数进行优化,筛选培养基组合以提高产量。研究结果...; 帕利珠单抗(Synagis)是用于预防呼吸道合胞病毒的经典药物,但由于价格昂贵,限制了其应用范围。该研究采用中国仓鼠卵巢细胞(CHO细胞)表达帕利珠单抗类似药,并以响应面设计法对培养关键参数进行优化,筛选培养基组合以提高产量。研究结果显示,优化工艺参数为以AM01-AF02为基础-补料培养基,每1 mL含5.0×10^(6)个细胞的密度接种,37℃培养7d后,降温至33.0℃,培养至d16。该工艺条件下,可将帕利珠单抗类似药的产量在摇瓶和3L生物反应器中分别提升69.3%和30.0%。随后,对生物反应器上发酵生产的抗体进行了纯化工艺研究,为帕利珠单抗类似药的后续工艺开发提供了参考。; 来源：详细信息评论

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