摘要：目的评价强骨胶囊联合降钙素治疗骨质疏松的临床疗效。方法检索主要数据库从建库至2017年4月1日强骨胶囊联合降钙素治疗骨质疏松随机对照试验研究,筛选合格研究。应用Cochrane评价员手册进行偏倚风险评价,Jadad评分法进行质量评价。应用RevMan5.3软件进行Meta分析。结果符合纳入标准的文献共5篇。Meta分析结果显示,强骨胶囊联合降钙素试验组与对照组相比,临床疗效总有效率比值比(odds ratio,OR)为2.70,95%可信区间(confidence interval,CI)(1.13,6.44)差异有统计学意义(P=0.02);骨密度均数差(mean difference,MD)为0.11,95%CI(0.08,0.13)差异有统计学意义(P<0.0001);血磷指标MD为0.05,95%CI(0.01,0.09)差异有统计学意义(P=0.03);碱性磷酸酶MD为-7.40,95%CI(-11.15,-3.65)差异有统计学意义(P=0.0001);均无重大不良反应发生。结论强骨胶囊联合降钙素治疗骨质疏松临床疗效显著,能有效增加骨密度,升高血磷指标,降低碱性磷酸酶指标,应用安全。但需要更多高质量、多中心严格设计的随机对照试验进一步验证。

摘要：目的:评价强骨胶囊对维甲酸所致骨质疏松大鼠的药效。方法:取3月龄雌性大鼠40只,随机分为造模组24只与空白组16只,造模组按80 mg/kg灌服1%CMC-Na配成的维甲酸混悬液,同时空白组灌服等体积生理盐水,连续灌药2周后,于两组随机取8只大鼠进行模型评价。造模成功后,将造模组大鼠随机分为生理盐水组和强骨胶囊组各8只。强骨胶囊组按67.5 mg/kg强骨胶囊灌胃,生理盐水组按等体积生理盐水灌胃,连续治疗4周后取材检测。结果:造模2周后,与空白组相比,模型组骨体积分数(P<0.05)、骨小梁数目(P<0.01)均明显减少,骨小梁分离度明显增大(P<0.01),说明维甲酸造模2周后大鼠出现骨质疏松;给药4周后,相比于生理盐水组,给药后强骨胶囊组大鼠体重逐渐增高,在给药2周、4周时较明显(P<0.05);Mirco-CT检测显示,与生理盐水组比较,强骨胶囊组第5腰椎骨体积分数(P<0.01)、骨小梁数目(P<0.05)以及骨小梁厚度(P<0.05)均明显升高,骨小梁分离度显著降低(P<0.05);生物力学检测结果显示,与生理盐水组比较,强骨胶囊组股骨最大载荷与弹性模量均明显增高(P<0.01);血清学检测结果显示,与生理盐水组比较,强骨胶囊组血清25-HVD表达水平明显升高(P<0.05),Ca(P<0.05)、Mg(P<0.01)、β-CTx(P<0.05)和ALP(P<0.05)表达水平均明显降低。结论:强骨胶囊能有效治疗维甲酸所致的大鼠骨质疏松症。

摘要：目的:通过正交实验优选强骨胶囊醇提部分的制备工艺。方法:建立高效液相色谱法测定川续断皂苷含量的方法,以川续断皂苷的含量为考察指标,考察乙醇浓度、提取时间、提取次数及乙醇用量4个因素对提取结果的影响。结果:醇提最佳工艺为8倍量的80%乙醇,回流提取2次,每次2 h。结论:优选的提取工艺稳定、可行,适于工业化生产。

摘要：目的:通过正交试验优选强骨胶囊水提部分的制备工艺.方法:建立高效液相色谱法测定二苯乙烯苷含量的方法,以二苯乙烯苷的含量为考察指标,考察提取时间、提取次数及水用量3个因素对提取结果的影响.结果:水提最佳工艺为:6倍量的水,回流提取2次,每次3h.结论:优选的提取工艺稳定,可行.

摘要：目的:优选强骨胶囊的最佳提取工艺。方法:以分别提取当归中挥发油、正交试验法提取处方中脂溶性成分和水溶性成分,以浸膏量和淫羊藿苷的含量为双指标。结果:最佳提取工艺为先提取当归中的挥发油采用β环糊精包合;对脂溶性成分采用10倍量65%乙醇回流提取2次,每次1.5 h,再加水溶性成分用10倍量的水煎煮3次,每次1.5 h。结论:该提取工艺设计合理,结果可靠,为优化并规范强骨胶囊的制备工艺提供理论依据。