摘要：本文通过对新老版本GB8368标准中微粒污染检测方法的比较，阐述了新版本输液器微粒污染检测相对于老版本的优越性、合理性，同时根据微粒污染试验原理对空白本底液的制备装置进行改良，重新设计了从容器中部吸取更加优质稳定的液体做为空白本底液，从而达到了优化试验结果的作用。

摘要：微粒污染是注射剂以及输液器等植入式医疗器械的常见问题,严重危害使用者的健康,也是临床引起多种不良反应的重要原因之一。当前,医疗器械使用中微粒污染常见于静脉输液,临床逐步使用一次性输液器材取代原有的输液器,并取得一定成果。以静脉输液器为例,简要分析医疗器械中微粒污染的危害和检测方法,并对微粒污染的预防提出建议。

摘要：目的:建立一套测试评估方法,实现对一次性使用空气净化输液器这一新型产品的进气组件临床使用安全性评价。方法:设计涵盖可能造成空气净化进气器件填充物微粒脱落各因素的前处理方法,参考常规输液器具空气过滤材料过滤效率的测试方法,将经前处理的成品空气净化器件与未填装固体吸附剂的空气净化器件、已上市普通输液器空气过滤器对照试验,分别进行合标性、挑战性测试,评估填充物带来微粒污染的风险。结果:合标性测试中三种进气器件均符合标准要求,滤出率均为100%;挑战性测试,经三种进气器件过滤后的各通道进气中微粒数无显著性差异。结论:填充固体吸附剂的空气净化进气器件应未在输液中带入不可接受的微粒污染。

摘要：临床上,在抢救病人、手术麻醉时,需反复多次静脉推注药物,一般是在输液器末端连接三通管,虽给手术带来方便,但在推药过程中可造成微粒污染.现设计出一次性过滤器针头,经临床应用,有效地避免了上述方法带来的缺点.

摘要：一、概述微过滤是一种发展最早,应用领域最广的过滤技术,通常用于过滤气体和液体中0.1～10μm 的各种微粒、细菌等,微过滤技术广泛应用于医药、电子、化工、食品等工业和科学技术领域。微过滤在医药工业中主要用于除菌、澄清和去除微粒。通常孔径～0.1μm

摘要：一、概述本厂在1979年开始进行建设新厂的筹备工作,并以尿制品改造为第一目标。先以选点开始,由共和新路至桃浦,辛庄等地,另外我厂医药外销只有输往日本。其他国家厂商来厂看到我们弄堂厂和周围环境无法接受,欲销往美国及西欧,其要点为通过FDA及BHD。

摘要：目的:寻求一种更安全稳妥、简捷可行的保护静脉液体开启后瓶口不受污染的方法。方法:根据瓶口的大小而设计大小合适的瓶盖,采取随机抽样的方法,与对照组进行对比。结果:采用SPSS11.0软件进行统计学分析,应有t检验进行比较,自制瓶盖明显优于其他对照组。结论:自制瓶盖可有效防止空气中微粒污染瓶口,减少输液反应,确保输液安全,且大小合适不易脱落,可反复消毒使用,价格低廉,简便经济。

摘要：以往护士在进行加压静脉输液时,常采用一次性注射器抽吸空气后,向输液瓶内注入,同时夹紧输液器通气管道使瓶内压力增高而达到快速输液的目的.其缺点是操作复杂,反复注入空气容易造成液体外流和微粒污染.为提高工作效率,防止液体外流和微粒污染,避免输液反应的发生,我们于1999年6月设计了静脉输液加压装置,经临床使用效果满意,现介绍如下。

摘要：静脉输液是临床较常用的一种给药途径,滴注液体中含有的微粒会对机体造成很大危害,外源性的、非代谢性的异物微粒除了在药物生产、储存诸多步骤可带入外,护理工作输液操作技术也是不可忽视的非常重要的环节.静脉输液时加药过程复杂、费时,反复穿刺输液瓶盖,容易引起微粒脱落,造成污染.为了寻求更科学、合理的加药方法,使之省时、省力,减少微粒污染,保证输液安全,笔者设计制作了一次性静脉加药输液器.