摘要：目的 建立病原宏基因组测序(metagenomic next-generation sequencing, mNGS)DNA检测流程的性能验证方案。方法 设计参考品并收集临床样本,从检测限、重复性、稳健性、抗干扰能力、特异性和准确性等维度评价mNGS分析性能,以及对不同建库方式及测序仪性能参数进行评估。结果 参考品内各物种均能稳定检出,mNGS检测限为(5.0E+02)CFU/mL(copies/mL)。重复性符合率100%,批内变异系数(coefficient of variation, CV)介于8.53%~38.73%。病原投入浓度与检出序列数的线性相关系数|r|>0.9,mNGS检测系统具有良好的稳定性。抗干扰实验结果显示,人源核酸浓度越高,mNGS检出病原序列数越少。近缘物种检出序列数比值与实际病原浓度比值接近,具有良好的检测特异性。零病原投入组D0检测结果为阴性。临床样本病原检出准确率为90.9%(10/11)。自动化移液工作站与手工建库的文库质控结果均合格。三台测序仪运行性能参数均满足或优于出厂标准。结论 初步建立了包含参考品设计、不同建库方式比较和测序仪性能参数评价等多方面在内的mNGS DNA检测流程的性能验证方案,可用于mNGS临床实验室分析性能评价及实验过程中的质量保障。

摘要：目的初步建立一种临床实验室病原宏基因组测序(mNGS)生物信息学分析流程的性能验证方案。方法模拟三类数据集,其中CatⅠ数据集(包括CatⅠA和CatⅠB数据集)主要由病原体参考基因组及人源序列组成,CatⅠA数据集为常见病原体以及人源序列数据集,评估mNGS生物信息学分析流程的阳性一致率、包容性、准确性、召回率、精确率、F1分数等指标;CatⅠB数据集为常见病原体近缘物种以及混合人源序列数据集,通过计算近缘物种检出和相对丰度比值用于评价生物信息学分析流程的近缘物种鉴别能力;CatⅡ数据集由200例已知结果的临床样本数据构成,包含定植菌、实验环境菌、试剂工程菌、病原体参考基因组及人源序列数据,用于评价生信分析流程对病原体检测的敏感度、特异性及准确性;CatⅢ数据集由阴性的肺泡灌洗液样本实测数据中掺入20种罕见病原体序列构建而成的数据集,用于评价生物信息学分析流程对罕见病原体的阳性检出率和召回率。结果CatⅠA数据集分析结果表明,3种序列梯度下的阳性一致率、包容性、精确率和准确性均>99.00%,召回率为72.31%(95%CI 69.61%~75.01%),F1分数为82.00%(95%CI 79.77%~84.22%)。CatⅠB的近缘物种在全部序列梯度和比例梯度下均可有效检出,且除冠状病毒、嗜血杆菌属、博卡病毒、人呼吸道合胞病毒、艾美虫属外,其余近缘物种的相对丰度比值均在设计比例的2倍以内,具有良好的近缘物种鉴别能力。对CatⅡ数据集包含的24种病原体全部有效检出,敏感度、特异性、准确性均>90%。CatⅢ数据集中各罕见病原体检出率为100%。结论通过模拟数据集,初步建立了一种临床实验室mNGS生物信息学分析流程的性能验证方案,可评估分析流程中序列分类的准确性、近缘物种鉴别能力、常见物种的检出能力、罕见菌的检出能力等,为mNGS流程的性能验证建设提供一定参考。

摘要：为提高大型运输机长跨度软式操纵系统(MMFCS)设计时的操纵性能,而得到优化的机械飞行操纵系统,采用软式操纵回路等效刚度的计算方法,引入钢索等效弹性模量的计算公式,得到软式操纵回路的等效刚度计算新方法.用多自由度刚体动力学的方法研究了整个软式操纵系统的建模问题,在一个软件平台上建立了整个操纵系统动力学模型,为操纵系统性能的综合性能仿真和品质评定提供了一种新思路.通过数字仿真结果与机械操纵系统物理实验报告的比较,证明了操纵系统回路刚度计算以及系统操纵性能仿真具有工程设计的参考意义,验证了该方法的有效性.

摘要：半刚性基层极易发生开裂,严重影响道路质量。采用正交试验方法,以工作性、力学性能和体积稳定性等作为评价因素,设计了一种高性能聚合物水泥基灌浆材料,并研究了各原材料对灌浆材料性能的影响。结果表明:水灰比对水泥净浆的流动性、强度和干缩性起主要影响因素;粉煤灰和聚合物掺量主要影响净浆的流动性和强度;减水剂掺量主要对净浆的干缩性影响较大;确定了用于半刚性基层裂缝修补的聚合物水泥净浆的最佳配比:水灰比0.57,粉煤灰掺量10%,减水剂掺量0.03%和聚合物掺量6%。最后验证了高性能聚合物水泥基灌浆材料其他方面的优异性能。

摘要：本文以AC-16C沥青混凝土为例,基于提高沥青混合料的高温稳定性提出沥青混合料配合比优化设计。通过调整工程级配范围、使用改性沥青、降低沥青用量、提高填料用量、增大混合料空隙率等措施进行优化设计,分析矿料级配、沥青性能、油石比、粉胶比、空隙率对高温稳定性的影响,并验证混合料马歇尔稳定度、动稳定度、浸水残留稳定度等性能指标。为夏季炎热地区沥青混合料配比设计提供参考。

摘要：SMC常温沥青混合料再生技术可将旧料的使用率提至60%以上,具有显著的经济环境效益,是一种新型环保型沥青路面材料。本文采用了SMC常温沥青再生剂,大幅降低了再生沥青混合料的拌和温度,并通过铺筑试验路,使RAP掺量达到60%以上,显著促进了旧料的再生利用。本文主要研究了SMC常温再生沥青混合料的配合比设计及路用性能,其高温、水稳等性能均符合规范要求。

摘要：目的探讨适用于临床实验室进行流式细胞术计数CD34^(+)细胞的性能验证方法和评价标准。方法参考国际指南和我国行业标准,设计流式细胞术计数CD34+细胞(包括相对计数和绝对计数)的性能验证方案,选用全国室间质评(EQA)发放的4个批号质评物,并收集3份干细胞采集物和3份外周血标本,对FACSCantoⅡ配套检测系统的精密度、线性、携带污染率、正确度和准确度实施性能验证,并基于当前技术水平设定评价标准。结果相对、绝对计数的批内CV分别为2.5%~8.9%和3.0%~9.0%,批间CV分别为2.8%~10.5%和3.8%~9.9%;低浓度段(3.6~123.6个/μl)和高浓度段(113.2~1196.3个/μl)线性回归方程的斜率分别为0.9932和0.9652,R2分别为0.9996和0.9939,偏差为-8.67%~0.22%;相对、绝对计数的携带污染率分别为0.07%和0.00%;相对计数≤0.2%或绝对计数≤20个/μl时,正确度绝对偏倚在±0.006%或±0.5个/μl范围内,准确度绝对偏差在±0.02%或±0.9个/μl范围内;相对计数>0.2%或绝对计数>20个/μl时,相对偏倚在±5.65%范围内,相对偏差在±8.19%范围内。各验证结果均在设定的评价标准允许范围内。结论本研究制定的性能验证方案和设定的评价标准,既遵循国内外指南的推荐,又符合我国临床实验室的检测技术水平,具有可操作性,可为临床实验室开展性能验证工作提供参考。

摘要：目的探讨适合临床实验室使用的血管性血友病因子(VWF)与血小板结合活性(VWF:GPIbM)检测的性能验证方法和指标。方法参考美国临床和实验室标准协会(CLSI)系列文件和我国卫生行业标准,使用Sysmex CS-5100仪器及配套试剂,设计方案并验证其检测VWF:GPIbM的性能。(1)精密度验证:使用正常值、低值质控品和3种不同活性的混合血浆(活性范围为5.0%~150.0%),每天重复检测各样品5次,连续5 d,计算批内和批间变异系数(CV),依据产品说明书标示的性能要求设定精密度评价标准;(2)正确度验证:将配套校准物稀释成活性参考值分别为5.2%、31.2%、62.4%、104.0%和138.7%的样品,各样品重复检测次数与精密度实验相同,计算检测均值与参考值的偏倚,依据允许总误差设定正确度评价标准;(3)线性验证:配制10种不同活性的混合血浆(活性理论值范围为3.6%~160.4%),用于低活性水平和正常活性水平校准曲线的线性验证,重复检测各样品3次,计算检测均值和理论值的线性回归方程的斜率、R2以及偏差,依据行业标准和产品说明书的要求设定线性评价标准;(4)定量限验证:将配套校准物稀释成活性为3.3%和2.7%的样品,重复检测各样品12次,依据CLSI文件设定评价标准。结果精密度验证的批内和批间CV分别为1.0%~2.5%和1.1%~2.6%;正确度验证结果的偏倚分别为-0.4%、1.0%、-2.6%、0.3%和-2.7%;低活性水平(3.6%~31.8%)和正常活性水平(28.4%~160.4%)线性验证结果显示,回归方程的斜率分别为1.0217和0.9962,R2分别为0.9935和0.9939,各样品检测结果的偏差为0~1.8%、-10.1%~0,均符合要求;定量限验证检测结果的偏差为-0.4%~0.3%,均符合要求。结论VWF:GPIbM方法的精密度、正确度、线性和定量限验证结果均满足产品说明书标示的性能要求或本研究设定的评价标准,可为临床实验室的性能验证提供参考。

摘要：通过对某型飞机天线罩电热防冰装置的性能验证研究，找到了一种适用于飞机各类防冰装置预设计和对已有防冰装置验证的方法。该方法验证的天线罩防冰装置已经经历了飞行的考验。

摘要：为有效提高自动化生产线研发和调试的效率,以电机换向器生产线刷钩台为应用案例,提出了一种基于数字样机技术的自动化生产线虚拟调试调试和性能验证方法。在Process Simulate中进行刷钩台模型智能组件的逻辑化处理,在TIA Portal中开发PLC程序和系统可视化界面实现对刷钩台模型的控制。通过实验提取主要驱动部件运行特性,对相应动作的PLC控制程序段进行修改。在虚拟调试中,刷钩台数字样机模型在PLC程序的驱动下有序执行动作并实现设计功能,数字样机的设计PLC时序和实际PLC时序在合适的范围内,验证了基于数字样机的自动化生产线虚拟调试与性能验证方法的有效性。