摘要：目的比较神经激肽1(NK-1)受体拮抗剂(RA)联合托烷司琼与地塞米松联合托烷司琼预防中度致吐风险化疗所致恶心呕吐(MEC-CINV)的效果。方法采用非劣效性试验设计,将中国人民解放军南部战区总医院肿瘤科2021年4月至2022年1月满足条件的拟接受中度致吐风险化疗的肿瘤患者按照随机数字表法分为NK-1 RA组和地塞米松组。NK-1 RA组患者采用NK-1 RA(阿瑞匹坦或福沙匹坦)+托烷司琼二联止吐方案,地塞米松组采用托烷司琼+地塞米松标准二联止吐方案。主要评价指标为总观察期(0~120 h)、延迟期(24~120 h)、急性期(24 h内)的呕吐完全缓解(CR)率,次要评价指标为各期恶心完全控制(CC)率及恶心呕吐总缓解(TR)率,安全性指标为止吐药物的不良反应(包括乏力、便秘、呃逆、失眠等症状指标,以及白细胞计数减少、中性粒细胞计数减少、血红蛋白下降、血小板计数减少、丙氨酸转氨酶和/或天冬氨酸转氨酶升高、血肌酐升高等实验室指标异常)。采用差异性检验(检验水准为0.05)和非劣效性检验(非劣效性界值为15%,检验水准为0.025)比较两组的干预效果。结果最终共有101例患者全程参与本研究,其中NK-1 RA组51例,地塞米松组50例。NK-1 RA组和地塞米松组总观察期呕吐CR率分别为58.8%(30/51)和56.0%(28/50),非劣效性检验无统计学意义[P_(非劣效)=0.035,率差(RD)=2.80%,95%CI-16.5%~22.1%];急性期呕吐CR率分别为80.4%(41/51)和78.0%(39/50),非劣效性检验有统计学意义(P_(非劣效)=0.016,RD=2.40%,95%CI-13.4%~18.2%);延迟期呕吐CR率分别为62.7%(32/51)和58.0%(29/50),非劣效性检验有统计学意义(P_(非劣效)=0.021,RD=4.70%,95%CI-14.4%~23.8%)。NK-1 RA组各期恶心CC率略高于地塞米松组,非劣效性检验有统计学意义(均P_(非劣效)0.05)。结论在MEC-CINV患者中,NK-1 RA联合托烷司琼的二联止吐方案对恶心呕吐的控制效果非劣效于地塞米松联合托烷司琼标准二联止吐方案,且安全性良好。

摘要：目的对非药物干预治疗化疗相关性恶心呕吐有效性的系统评价/Meta分析的方法学和结局指标质量进行再评价。方法计算机检索Cochrane Library、PubMed、Embase、Web of Science、中国知网、万方、维普、中国生物医学文献数据库中关于非药物干预预防或治疗化疗相关性恶心呕吐疗效的系统评价/Meta分析,检索时限均为建库至2021年5月。纳入文献采用系统评价方法学质量评价工具(AMSTAR 2)进行方法学质量评价,纳入文献的结局指标采用证据质量评价工具进行证据分级。结果共纳入24篇文献,AMSTAR 2质量评价结果7篇为低级,其余17篇均为极低级,主要缺陷为缺乏前期研究设计方案、检索策略不全面、未提供排除文献清单以及未报告纳入研究资助来源等;结局指标的证据质量分级1个为高级,7个为中级,其余均为低级或极低级。结论非药物干预治疗化疗相关性恶心呕吐有效性的相关系统评价/Meta分析方法学质量以及证据强度普遍较低,研究结果可靠性差,未来需设计科学严谨的高质量随机对照试验和系统评价进一步对非药物干预的有效性进行验证。

摘要：一日，在路上读书，确切说是在快速列车上，为了打发时间和避开周围极显局促、不得不聚拢在一起的人群的尴尬境地；当我读到一段：“围绕着图像的地位或观看者的任务而展开的那些辩论都不应当成为适当地推动文化研究者们所依赖的理论因素而使时间停下脚步”的观点时，我深以为然，但也由于这个句子太长，

摘要：化疗是治疗恶性肿瘤的一种重要方法,但化疗可引起多种不良反应,最为常见的就是恶心和呕吐。本文简要介绍了预防化疗恶心和呕吐药物临床研究设计的考虑要点,旨在为此类新药的研发提供参考。

摘要：目的使用Network Meta分析系统评价5-羟色胺3(5-HT3)受体拮抗剂预防高度化疗所致急性恶心呕吐的疗效。方法制定检索策略,系统检索Pubmed、EMbase、Cochrane Library、中文科技期刊全文数据库(VIP)、万方和中国期刊全文数据库(CNKI)等电子数据库(截止2018年10月),筛选5-HT3受体拮抗剂单药治疗预防成人高度化疗所致恶心呕吐的随机对照实验(randomized controlled trial,RCT),对符合条件的RCT进行质量评价和资料提取,结局指标包括急性恶心和呕吐。应用STATA13. 0软件和WINBUG软件,采用传统Meta分析和Network Meta分析方法对纳入的RCT研究结果进行合并。结果共纳入20项研究,共计接受高度致吐性化疗患者4 042例,包含7种干预措施(格拉司琼、昂丹司琼、帕洛诺司琼、雷莫司琼、托烷司琼、多拉司琼和阿扎司琼),研究总臂数为41。传统Meta分析结果显示,与昂丹司琼相比,帕洛诺司琼预防高度化疗所致急性恶心和呕吐疗效较好,差异有统计学意义(P 0. 05);昂丹司琼疗效可能劣于格拉司琼(OR=1. 238),但差异无统计学意义(P>0. 05);对于高度化疗所致急性恶心,昂丹司琼疗效可能劣于格拉司琼(OR=1. 232),但差异无统计学意义(P>0. 05);雷莫司琼疗效可能优于格拉司琼(OR=0. 632),但差异无统计学意义(P>0. 05)。Network Meta分析发现,对于高度化疗所致急性呕吐,昂丹司琼疗效劣于帕洛诺司琼(OR=0. 60,95%CI:0. 39~0. 88);帕洛诺司琼疗效优于雷莫司琼(OR=2. 54,95%CI:1. 16~5. 80)。SUCRA结果显示,预防高度化疗所致急性恶心疗效最佳的是帕洛诺司琼,之后依次为雷莫司琼、多拉司琼、昂丹司琼、格拉司琼和托烷司琼。预防高度化疗所致急性呕吐疗效最佳的是帕洛诺司琼,之后依次为雷莫司琼、阿扎司琼、多拉司琼、托烷司琼、格拉司琼和昂丹司琼。Network Meta分析的结果与传统Meta分析得到的结果基本一致。结论与第1代5-HT3受体拮抗剂相比,帕洛诺司琼预防高度化疗所致急性恶心呕吐的疗效更好;雷莫司琼较其他第1代5-HT3受体拮抗剂疗效更好。本研究结果是否会对临床实践产生指导性意义,仍需要有专门设计的大型前瞻性研究加以验证。

摘要：目的:观察针刺配合止吐药治疗化疗药顺铂所致恶心呕吐的疗效。方法:采用配对、交叉对照的研究设计,将66例化疗患者分为A、B两组,各33例。A组首次化疗周期采用化疗、托烷司琼、穴位针刺治疗,下一周期应用同一化疗方案、托烷司琼、假穴位针刺治疗;B组首次化疗周期采用化疗、托烷司琼、假穴位针刺治疗,下一周期应用同一化疗方案、托烷司琼、穴位针刺治疗。穴位针刺治疗取足三里、内关、公孙,并配合耳针胃穴;假穴位针刺于足三里、内关、公孙穴位旁开3 cm处实施针刺治疗,耳穴选取耳舟对应胃穴的水平位置,均每日1次,连续6天。两组均使用基础止吐药托烷司琼5 mg,每天1次,连续6天。比较2个化疗周期中使用穴位针刺治疗者(统称穴位针刺组)与假穴位针刺者(假穴位针刺组)连续6天的恶心、呕吐症状的疗效。结果:穴位针刺组第2天、第4天恶心疗效的有效率分别为87.1%、79.0%,优于假穴位针刺组的59.4%、57.8%(均P<0.05);穴位针刺组第3-6天的呕吐疗效优于假穴位针刺组(P<0.05)。结论:针刺配合止吐药能有效降低化疗药所致迟发性恶心呕吐发生率及程度。穴位组作用优于假穴位组。

摘要：目的　对甲氧氯普胺与恩丹西酮预防化疗 /术后恶心、呕吐的有效性和安全性进行系统性评价。方法　系统检索Medline 196 6～ 2 0 0 2年数据库和中国生物医学文献光盘数据库 (CBMdisc) 1978～ 2 0 0 2年文献。根据纳入标准和排除标准筛选文献 ,由 2名评价者各自独立地对入选文献中有关试验设计、研究对象的特征、研究结果等内容进行摘录和质量评价 ,并对各研究结果进行异质性检验和数据合并。结果　共收集 33篇合格随机临床对照试验报告 ,评分在 6 5～ 95分之间 ,其中优质文献 (≥ 85分 )19篇。甲氧氯普胺治疗恶心、呕吐的近期 (用药时程为 1d和 3d)有效率明显不如恩丹西酮 ,差异有显著性 (P <0 .0 1) ,远期 (用药时程为 3d以上 )有效率差别不大。甲氧氯普胺引起锥体外系症状和腹痛、腹泻不良反应明显多于恩丹西酮 ,差异均有显著性 (P <0 .0 1)。而引起便秘不良反应明显少于恩丹西酮 ,差异有显著性 (P <0 .0 1)。引起头痛不良反应与恩丹西酮相仿 ,差异无显著性 (P =0 .4 1)。当甲氧氯普胺的日均剂量小于 2 0mg时 ,未见锥体外系症状发生 ;当日均剂量超过 10 0mg时 ,其锥体外系症状发生率为 17.4 %。结论　甲氧氯普胺治疗恶心、呕吐的疗效较恩丹西酮差 ,但远期疗效比较接近。

摘要：目的以进口盐酸托烷司琼注射液作对照,观察国产枸橼酸托烷司琼防治化疗所致恶心、呕吐的有效性及安全性。方法采用多中心、随机、双盲、阳性药物、自身交叉对照设计,将110例肿瘤化疗患者随机分为国产枸橼酸托烷司琼-进口盐酸托烷司琼组和进口盐酸托烷司琼-国产枸橼酸托烷司琼组,分别设盲为A-B组和B-A组,以观察两药对预防患者化疗所致恶心、呕吐的有效性是否有差异。结果国产枸橼酸托烷司琼和进口盐酸托烷司琼用药后患者恶心、呕吐的控制情况相似,A-B组和B-A组对化疗药物所致急性恶心的有效控制率分别为78.1%和75.2%;对急性呕吐的有效控制率分别为88.6%和88.6%;对延迟性呕吐有效控制率两组均在73%以上,以上结果均无显著差异(P>0.05)。两组不良反应轻微,主要是疲倦、头痛、便秘等,发生率小于10%,发生率也无显著差异(P>0.05)。结论国产枸橼酸托烷司琼用于防治化疗所致恶心、呕吐安全有效。

摘要：目的:采用盐酸帕洛诺司琼和盐酸托烷司琼来预防乳腺癌FEC方案辅助化疗引起的恶心、呕吐,并对其疗效进行观察。方法:选择需要辅助化疗的乳腺癌手术患者42例,术后统一采用FEC方案(氟尿嘧啶、表阿霉素、环磷酰胺)化疗,采用随机自身对照交叉设计方法,将42例患者随机分成AB、BA两组,AB组第一周期化疗前用盐酸帕洛诺司琼0.25mg止吐,第二周期用盐酸托烷司琼5mg止吐;BA组第一周期化疗前用盐酸托烷司琼5mg止吐,第二周期用盐酸帕洛诺司琼0.25mg止吐。每次化疗后1～4d观察患者的恶心、呕吐情况及其他不良反应。结果:42例患者中,使用盐酸帕洛诺司琼止吐时,化疗后24h内呕吐分级为0度25例,Ⅰ度13例,Ⅱ度3例,Ⅲ度1例,Ⅳ度0例;而使用盐酸托烷司琼止吐时,化疗后24h内呕吐分级为0度21例,Ⅰ度12例,Ⅱ度5例,Ⅲ度3例,Ⅳ度1例,两组差异有统计学意义(P0.05)。结论:盐酸帕洛诺司琼在防治乳腺癌FEC方案辅助化疗所引起的急性及延迟性呕吐的疗效优于盐酸托烷司琼,且安全性好,值得临床推广。