摘要：慢性便秘是临床常见疾病,影响患者生活质量,进而造成经济和社会负担。我国有多家企业针对慢性便秘适应症开展药物研发,但国内尚未发布相关临床试验技术指南。本文总结了近年来国内外该领域上市新机制药物的临床研发案例,包括氯离子通道激动药鲁比前列酮,五羟色胺受体4激动药普芦卡必利,鸟苷酸环化酶C激动药利那洛肽、普卡那肽,以及回肠胆汁酸转运蛋白抑制药Elobixibat;并通过以上经验总结,就慢性便秘临床试验各阶段设计和安全有效性评价的重点关注内容,从技术审评角度提出一些考虑,以期为药物临床研发提供参考。本文主要讨论功能性便秘,不包括器质性疾病或药物相关的继发性便秘。

摘要：目的探讨宝塔区老年人慢性便秘的患病情况及其影响因素。方法对分层整群随机抽取的2 415名60岁以上的老年人群采用自行设计的问卷进行调查,计算人群患病率,分析人群一般情况、饮食和生活习惯、心理健康与人际关系对慢性便秘发病的影响。结果在调查的人群中共有333人患慢性便秘,患病率为13.8%。多因素分析显示,高龄(OR=1.13)、女性(OR=2.53)是主要的危险因素,而饮食规律(OR=0.76)、多食蔬菜(OR=0.68)是主要的保护因素。结论宝塔区老年人慢性便秘患病率较高,是多种因素综合影响的结果。高龄、女性、饮食不规律及少食蔬菜是重要的危险因素。

摘要：本文从慢性便秘的诊断、临床试验设计的一般考虑以及特殊人群的评价要求3个方面,系统介绍了欧洲药品管理局人用药品委员会2014年2月最新发布的《治疗慢性便秘药物研发临床评价指南》,希望为国内有志于慢性便秘药物临床评价者提供参考。

摘要：目的设计针对脊髓损伤慢性便秘患者的可控式单向灌肠药物注入装置并观察其临床应用效果。方法 20例脊髓损伤慢性便秘患者试用新装置,记录患者使用前后5次排便的时间、大便性状和开塞露使用量。结果使用新装置前后,患者的排便时间、大便性状、开塞露使用量有显著性差异(P<0.05)。结论应用新装置可缩短脊髓损伤慢性便秘患者排便时间,改善大便性状,减少开塞露使用量,有利于缓解排便困难。

摘要：慢性便秘属于典型的心身疾病,患者生存质量较差。其疗效评价需将慢性便秘的概念和疾病特点分解为全面、精确、可测量的具体内容,以体现其内涵。测量本质应以患者为中心,遵循PRO量表的制作指南(FDA.2009),在中医理论指导下建立病证结合的多维综合指标体系,反映患者生存质量。慢性便秘PRO评估量表的指标属软指标,其筛选、设计、量化、赋权及考评等一系列过程成为课题研究的关键问题和难点。

摘要：目的探讨假饲联合腹部按摩对慢性便秘肠道准备患者的舒适度、耐受性及清洁的影响。方法本研究纳入2017年8月至2019年2月住院行肠道准备的患者105例,采用随机数字表法将研究对象分为观察组和对照组。对照组采用常规的肠道准备方法进行肠道准备,观察组在结肠镜前3天及口服复方聚乙二醇电解质散后均咀嚼无糖口香糖及进行腹部按摩。用Boston量表评价2组患者的肠道清洁度,采用自行设计的问卷对患者的舒适度进行评价。结果观察组在腹胀、腹痛、恶心及乏力方面的发生情况低于对照组(P﹤0.05),观察者肠道清洁度总得分高于对照组,肠蠕动速度优于对照组,差异有统计学意义(P﹤0.05),在两组患者耐受性方面,观察组非常耐受要明显优于对照组(P﹤0.05)。结论假饲可提高便秘患者的肠道清洁度,增加舒适度,加快肠蠕动速度。

摘要：有不少人,一遇到紧张和压力大的时候,很容易出现'情绪肚':腹痛、腹胀、拉肚子、便秘;还有不少人,长期饱受'情绪肚'的困扰,但去医院里里外外检查一番,却没发现什么问题,对日常生活的影响又不容小视。这究竟是得了什么病?能不能治呢?

摘要："一天不排便就相当于吸3包烟。"一直以来,关于便秘的各种危害在民间流传甚广,甚至成为各种减肥茶、肠清茶的广告。专家表示,排便不畅的确会对人体有损害,但是靠减肥茶消除便秘更危险!

摘要：几乎每个人都发生过＂偶尔失常＂,泻药广告如是说。但是,约五分之一成人需应对较为慢性的便秘,慢性便秘通常定义为便质干硬,排便少量,疼痛或难以排出,常常一周少于三次。为避免便秘,可用健康饮食、良好运动习惯治疗。如有需要,也可采用泻药。现在,新研究提示便秘和心血管疾病之间可能有关联。

摘要：目的探讨自主设计的多维振动胶囊对慢性便秘模型犬的安全性和有效性。方法采用自主设计的口服多维振动胶囊,结构由2个功能子系统组成:体外的控制和无线供能子系统,体内的无线能量接收储存和按需振动子系统;胶囊尺寸L19 mm×Φ11.2 mm;质量<4 g;振动频率3次/分;振动强度0.294~0.490 N,最大瞬间力≤2.157 N;静默时间0~12 h可调;工作时间,自带电池连续工作72 h,在体可工作84 h(静默时间+连续工作时间)。选择12只雌性比格犬,体质量(16.2±2.6)kg。按数字随机法分为健康对照组(A组)、健康犬安全性评价组(B组)、便秘对照组(C组)、便秘治疗组(D组),每组各3只。对B组和D组犬给以每周2粒胶囊喂饲,连续8周,与A组和C组比较,观察多维振动胶囊喂饲后模型动物的饮水、运动状态,定时进行排出胶囊计数、大便性状评分,实验结束后获取结肠组织病理检测黏膜厚度、肌间神经丛及黏膜完整性。结果喂饲胶囊均正常工作,B组和D组犬均顺利排出所有口服的多维振动胶囊,该胶囊没有破损。D组犬口服多维振动胶囊后大便Bristol评分显著改善,4周和8周明显优于A组和治疗前(实验4周后与制模成功后比较,3.33分±1.52分vs 1.67分±1.55分;P=0.023。实验8周后与制模成功后比较,5.67分±1.15分vs 1.67分±0.58分;P=0.013);C组喂饲4周后大便Bristol评分增加(6.00分±1.00分vs 4.00分±1.00分;P=0.025),但8周后大便Bristol评分恢复(4.67分±0.58分vs 4.00分±1.00分;P=0.101);D组在前4周排出的多维振动胶囊数量明显少于B组(20颗vs 26颗;P<0.001),后4周多于C组(28颗vs 22颗,P=0.002)。病理切片显示多维振动胶囊治疗可增加慢性便秘治疗组结肠壁黏膜厚度,改善便秘黏膜的连贯性破坏和杯状细胞的减少,多维振动胶囊治疗可明显改善便秘导致的结肠肌间神经元的退化。结论多维振动胶囊口服安全,能明显改善慢性便秘模型犬的粪便传输,具有较好的临床应用潜力。