摘要：近年来,国内有大量中药新药申请,大多集中在消化系统领域,如消化性溃疡或慢性胃炎;但是几乎所有的新药试验均设计相同、结果类似。实际上,物质基础的不同,必然会带来治疗效应上的差异。因此,新药审评机构专门召集国内部分知名专家就此问题进行讨论,希望能给业界一点建议,同时也鼓励研究者应根据研究目的的不同,选择采用不同的试验设计。

摘要：目的总结分析个性化中医膏方治疗慢性胃炎的治疗方案。方法采用回顾性病例系列分析和专家采访结合的设计。回顾2013年1月至2018年8月到广州中医药大学第一附属医院就诊且诊断为慢性胃炎脾虚湿蕴证、脾虚气滞证、肝胃不和证的患者资料,治疗方案均采用个性化中医膏方。首先,提取患者的证型和用药等信息,采用单因素分析、多因素分析、因子分析相结合的方法建立膏方治疗慢性胃炎不同证型的初步方案。然后,进行专家采访并录音,转录后进行文本分析,修改方案至无新信息出现。统计分析采用SPSS 17.0和R软件。结果最终纳入使用个性化膏方的慢性胃炎患者498例,男性224例(45%),女性274例(55%),平均年龄(41.87±12.22)岁,脾虚湿蕴证患者263例(52.8%),脾虚气滞证患者27例(5.4%),肝胃不和证患者208例(41.8%),共使用中药196种。经过单因素分析、二分类回归分析和因子分析,初步确定膏方治疗慢性胃炎3个证型分别有40、32、41味中药。陈瑞芳教授对该方案进行了10次评阅和修改。结合所有证据,最终确定所有证型均以半夏泻心汤联合党参、黄芪、丹参加减为君药组;脾虚湿蕴证联合参苓白术散、葛根芩连汤、藿香正气散加减;脾虚气滞证联合黄芪建中汤、四君子汤、小柴胡汤加减;肝胃不和证联合四逆散、四君子汤、保和丸加减。同时,根据不同体质、证型、症状、天气、地域等灵活化裁,并注意饮食管理和情绪调节。结论明确建立了个性化中医膏方治疗慢性胃炎的方案,为后续的组方分析和临床研究提供了基础,具有较好的方法学和报告质量。

摘要：目的:观察疏肝健脾和胃方治疗肝郁脾虚性慢型胃炎的临床疗效。方法:将175例慢性胃炎患者按照随机数字表均分为治疗组(87例)和对照组(88例)。治疗组服用疏肝健脾和胃方每日1付,早晚各1次水煎服。对照组口服奥美拉唑肠溶胶囊、多潘立酮片、硫糖铝片、阿莫西林胶囊治疗,30d为1个疗程,并设计相关对照表格。结果:治疗后2组比较差异有统计学意义(P<0.05),治疗组总有效率为86.90%,对照组总有效率为73.33%。结论:疏肝健脾和胃方治疗慢性胃炎疗效较好,能够显著改善患者临床症状,并能消除胃黏膜炎症、促进其修复、根除幽门螺杆菌且效果优于对照组,提示在治疗肝郁脾虚型慢性胃炎方面疏肝健脾和胃方有较高的临床疗效,且安全性较高。

摘要：目的探讨不同生活习惯对慢性胃炎发病的影响以及中医健康宣传指导的作用。方法制定调查问卷,明确诊断标准、纳入标准与排除标准;收集临床病例183例,采用病例对照方法筛选出慢性胃炎的影响因素,制定中医健康教育手册;将患者随机分为单纯药物组(88例,单纯药物治疗)和结合组(95例,药物治疗结合中医健康教育);两组疗程均为8个月,观察患者临床疗效和治疗前后生活习惯的改变情况。结果慢性胃炎的危险因素依次为饮食喜生冷和辣味、易怒、饮酒、吸烟、喝红茶;慢性胃炎的保护因素为多喝绿茶。与单纯药物组比较,结合组患者的生活习惯和临床症状改善更为明显(P<0.05),患者对慢性胃炎发病的认知程度也明显提高。结论治疗慢性胃炎,除了必要的药物,加强健康教育和中医养生指导有助于慢性胃炎患者的康复。

摘要：目的本研究通过运用理中通络化浊汤治疗脾虚湿蕴夹瘀型慢性胃炎伴IM患者,观察治疗前后临床症状积分、总体有效率及红外皮温的变化,以证实理中通络化浊汤治疗IM患者的有效性,并初步阐述其中的作用机理。方法将符合确立诊断标准的90例患者,采用随机区组设计方法分组为中药治疗组(以下简称中药组)30例、中成药治疗组(以下简称中成药组)30例及西药治疗组(以下简称西药组)30例,每组治疗疗程均为六个月,观察治疗前后患者临床症状积分、脾俞胃俞皮温及任督二脉均温的变化。结果 (1)临床症状评分:中药组、中成药组及西药组的治疗总有效率分别为96.7%、76.7%、46.7%。经治疗后,中药组临床疗效分别与中成药组及西药组比较,存在非常显著差异有统计学意义(P0.0 5)。经治疗后,中药组分别与中成药组及西药组比较,均存在非常显著差异具有统计学意义(P<0.01);中成药组与西药组比较,存在非常显著差异具有统计学意义(P<0.01)。结论 IM患者的中医病理基础多为寒、湿、瘀,理中通络化浊汤可显著改善IM患者临床症状,经治疗后,脾俞、胃俞皮温及任脉、督脉均温较前均有所升高,着重于"温"、"通"二字,明显起到温中散寒、通络化浊的作用,达到明显的治疗效果。

摘要：目的探讨慢性胃炎患者不良的生活方式及相关知识了解的薄弱环节。方法采用自行设计的调查表,对75例在本院经胃镜检查确诊为慢性胃炎患者进行调查、评价。结果慢性胃炎患者对生活方式相关知识缺乏了解。结论应重视和加强患者健康教育,提高患者认知水平,帮助其掌握相关知识,建立良好的生活方式。

摘要：慢性胃炎及消化性溃疡是一种危害人类健康的常见心身疾病。为探讨该病对患者生活质量的影响以及对人群进行健康教育。本文用自行设计的问卷对以机械抽样方式抽取的134例病人及142例对照进行了调查,其结果采用单因素分析和非条件Logistic回归分析作病例对照研究。结果表明:患有该病的患者容易产生身体、心理(包括精神健康状况及个性特征)、生活和社会等方面的负面影响,这些影响构成了生活质量的下降。为此,本文建议:临床上治疗这类病人时,除了应采取对症药物治疗、手术和其他疗法之外,还应特别注意对病人的健康教育,包括对此病基本知识的了解、接受心理辅导和自我调适、解除紧张的心理状态、正确的对待客观世界,提高社会应付能力、注意休息并养成良好的生活习惯等,以此来达到疾病的全面治疗,取得心身的健康和社会幸福完满的效果。

摘要：本研究采用正交设计和随机分组的方法,分别进行动物及临床试验。采用60％酒精、20mmol/L去氧胆酸钠和0.05％氨水综合刺激SD大鼠胃粘膜,应用非甾体类消炎药(吲哚美辛)及给予低维生素类食物的方法喂饲大鼠,结果表明12周内能快速建立鼠慢性胃炎模型,吲哚美辛对鼠胃粘膜有慢性致炎作用,但较以上综合法刺激致炎作用为弱,而低维生素类食物给予的方法却无致炎作用。观察15例临床上具有酗酒、胆汁返流、Hp感染的男性慢性胃炎患者胃组织活检标本,均较一般慢性胃炎炎症程度明显加重。本研究为探讨慢性胃炎的病因学提供了实验和临床依据。

摘要：[目的]分析慢性胃炎脾虚证患者酸刺激后总唾液糖蛋白及唾液淀粉酶N-聚糖结构特点．探讨其与淀粉酶活性及脾功能低下的关系。[方法]采用碘分光光度法，分析47例慢性胃炎脾虚证患者、15例慢性胃炎脾胃湿热证患者及12例健康志愿者酸刺激前后唾液淀粉酶活性；通过ConA亲和层析．分离27例慢性胃炎脾虚证患者、14例慢性胃炎脾胃湿热证患者及5例健康志愿者酸刺激后总唾液糖蛋白，分析总糖蛋白及唾液淀粉酶N-聚糖结构特点；通过ConA亲和-反相二维层析，分离13例慢性胃炎脾虚证患者、6例慢性胃炎脾胃湿热证患者及5例健康志愿者酸刺激后总唾液糖蛋白，分析带有不同N-聚糖的总唾液糖蛋白的组成和分布。[结果]酸刺激后，脾虚证组患者的唾液淀粉酶活性呈显著性下降（与酸刺激前比较，P〈0．05），其唾液淀粉酶活性下降率为70％，高于脾胃湿热证组的47％和正常组的8％。此外．脾虚证组患者酸刺激后总唾液糖蛋白及唾液淀粉酶中的ConA强结合组分总峰面积所占比例显著增加，ConA未结合及弱结合组分显著减少，与脾胃湿热证组及正常组比差异有显著性（P〈0．05或P〈0．01）；并发现总唾液糖蛋白中，减少的COrA未结合组分有10．20种不等，减少的ConA弱结合组分有8—17种不等，增加的ConA强结合组分有10。19种不等，其组成和分布显著不同于脾胃湿热证组和正常组。[结论]慢性胃炎脾虚证患者总唾液糖蛋白及唾液淀粉酶N-聚糖结构发生了显著变化，主要表现为ConA强结合组分所占比例显著增加，而ConA未结合及ConA弱结合组分所占比例显著减少，其特征亦以高甘露糖型和杂合型糖链为主，2、3、4天线复杂型糖链为次；而不同糖链类型的糖蛋白组成和分布亦与脾胃湿热证组和正常组显著不同，表明脾虚证患者总唾液糖蛋白及唾液淀粉酶N-糖基化均不完全，这可能与脾虚证患者酸刺激后唾液淀粉酶活性低下及脾功能低下有关。

摘要：[目的]观察慢性胃炎胃镜病理与中医证型相关性。[方法]使用前瞻性设计方法,将132例门诊患者按中医辨证分型,脾胃虚弱,脾虚气滞,脾胃湿热,胃阴不足,肝胃不和。内镜与活检检查,观察胃黏膜是否存在平坦或隆起糜烂、胆汁反流或出血等现象,在炎症部位取4块胃黏膜组织检测样本,浸泡10%甲醛,石蜡包埋,连续厚5μm切片,常规染色观察。[结果]慢性胃炎中医证型与病理类型有一定相关性,浅表性胃炎中脾虚气滞>萎缩性胃炎中胃阴不足>肠上皮化生中脾胃湿热。[结论]慢性胃炎中医证型与病理改变具有较大关联。