摘要：目的:评价iv单剂量(2 mg)托烷司琼对全身麻醉下的腹部手术后病人出现的恶心和(或)呕吐症状的疗效。方法:采用前瞻、随机、对照、平行和多中心的实验设计,患者共64例,全麻术后神智清醒、出现中度以上的恶心症状和(或)呕吐,立即通过iv托烷司琼2 mg(试验组)或昂但司琼4 mg(对照组)观察用药后24 h内,呕吐和恶心程度的变化,比较两组之间的差别。结果:完成研究61例,淘汰3例,淘汰率为4.7％;托烷司琼和昂但司琼均能显著缓解全麻术后发生的呕吐和恶心症状,其呕吐和恶心平均停止时间、用药后24 h发生呕吐病例数和呕吐病人平均呕吐次数,两组比较结果相似,研究者和病人自身评价,两种药物的疗效相似(P>0.05)。结论:托烷司琼单剂量(2 mg)对全身麻醉外科腹部手术后病人发生的呕吐和(或)恶心症状有较好的疗效。

摘要：目的建立有限采样法估算口服托烷司琼药时曲线下面积(AUC0-t)的模型,并对该模型进行验证。方法采用2周期双交叉的试验设计,20名健康志愿者口服托烷司琼参比制剂和受试制剂20mg,LC-MS/MS法测定各采样时间点托烷司琼的血药浓度。以参比制剂血药浓度数据作为建模数据,以稀疏血药浓度数据点建立多元回归数学模型,估算AUC0-t。采用内部、外部数据结合Monte Carlo模拟技术对模型进行验证和模型敏感度和稳定性评价。结果给药后8h和24h血药浓度(c8、c24)数据点预测AUC0-t的回归模型的线性关系最佳(r2=0.99,平均预测误差<1%、平均绝对误差<5%)。验证结果表明:c8,c24估算AUC0-t的准确性较好(平均预测误差<8%、平均绝对误差<7%),AUC0-t预测误差超过±20%的样本数<5%。结论有限采样法估算口服托烷司琼AUC0-t准确性好,适用于该药的药动学和药效学研究。

摘要：目的:研究国产盐酸托烷司琼胶囊与进口注射液口服给药后的人体相对生物利用度。方法:采用两制剂双周期交叉试验设计,22名健康男性受试者分别口服单剂量国产胶囊与进口注射液5mg,采用高效液相色谱-质谱法测定人血浆中托烷司琼的浓度。结果:国产胶囊与进口注射液的主要药动学参数:Cmax分别为(7.3±2.5)和(7.5±2.5)μg.L-1,tmax分别为(3.4±1.1)和(3.3±1.4)h,AUC0-48h分别为(114.7±72.1)和(113.2±71.2)μg.L-1.h。两种剂型的主要药动学参数间差异均无显著性(P>0.05);经双单侧t检验,两制剂具有生物等效性。国产胶囊剂的相对生物利用度为(102.3±18.7)%。结论:国产胶囊与进口注射液口服给药生物等效。

摘要：目的以进口盐酸托烷司琼注射液作对照,观察国产枸橼酸托烷司琼防治化疗所致恶心、呕吐的有效性及安全性。方法采用多中心、随机、双盲、阳性药物、自身交叉对照设计,将110例肿瘤化疗患者随机分为国产枸橼酸托烷司琼-进口盐酸托烷司琼组和进口盐酸托烷司琼-国产枸橼酸托烷司琼组,分别设盲为A-B组和B-A组,以观察两药对预防患者化疗所致恶心、呕吐的有效性是否有差异。结果国产枸橼酸托烷司琼和进口盐酸托烷司琼用药后患者恶心、呕吐的控制情况相似,A-B组和B-A组对化疗药物所致急性恶心的有效控制率分别为78.1%和75.2%;对急性呕吐的有效控制率分别为88.6%和88.6%;对延迟性呕吐有效控制率两组均在73%以上,以上结果均无显著差异(P>0.05)。两组不良反应轻微,主要是疲倦、头痛、便秘等,发生率小于10%,发生率也无显著差异(P>0.05)。结论国产枸橼酸托烷司琼用于防治化疗所致恶心、呕吐安全有效。

摘要：目的：观察国产盐酸托烷司琼胶囊预防化疗所致恶心呕吐的临床疗效和安全性，同时选用格拉司琼胶囊作对照组进行分析。方法 24例均接受含顺铂或阿霉素或吡喃阿霉素的联合化疗者随机分为两组．采用双盲法随机双交叉设计．于每组化疗两个周期中交叉用药。观察第1～8天患者恶心、呕吐控制的有效率及药物不良反应。结果：国产盐酸托烷司琼胶囊和国产盐酸格拉司琼胶囊在治疗化疗药引起的恶心、呕吐反应以及安全性指标检测均无显著性差异（P〉0．05）。结论：国产盐酸托烷司琼胶囊治疗化疗药所引起的恶心、呕吐反应的疗效和用药安全性与国产盐酸格拉司琼胶囊相当。

摘要：目的:探讨地塞米松联合托烷司琼防治口腔颌面外科手术患者术后呕吐的应用效果。方法:将2016年1月～2017年9月行口腔颌面外科手术的患者120例以分层随机设计分为3组,A组地塞米松组(n=40)、B组托烷司琼组(n=40)和C组地塞米松联合托烷司琼组(n=40),观察并记录3组术后拔管至术后0～48h内有无呕吐及呕吐次数等情况。结果:术后0～48h,C组呕吐发生率少于A组和B组,差异有统计学意义(P<0.017)。结论:应用地塞米松联合托烷司琼可有效降低口腔颌面外科肿瘤术后呕吐的发生率,降低了治疗及护理的风险,有利于患者的快速康复和预后。

摘要：业已证实，麻醉诱导前单次静脉注射曲马多对腹腔镜胆囊切除术患者术后有满意的镇痛效应。曲马多通过激动五羟色胺（5-HT）受体，抑制中枢神经系统去甲肾上腺素（NE）和5-HT再摄取以及两者问的协同作用而产生满意的镇痛效果，但应用曲马多后恶、呕吐的发生率高，因此多需合用镇吐药物以预防术后恶心呕吐。而司琼类药物主要是通过拮抗中枢5-HT受体而达到镇吐作用。作者对腹腔镜胆囊切除术前联合应用曲马多和托烷司琼进行观察对比。现将结果报道如下。

摘要：[目的]观察胰宁消积汤联合化疗治疗中晚期胰腺癌疗效。[方法]使用前瞻性设计方法,对39例中晚期胰腺癌住院患者使用胰宁消积汤联合化疗,吉西他滨1000mg/m 2+0.9%氯化钠250mL,静滴,第1、8d,在30~60min内静滴完毕;顺铂25mg/m2+0.9%氯化钠250mL中静滴,第1~3d,先静滴顺铂,顺铂滴完后再静滴吉西他滨。化疗前30 min,托烷司琼(齐鲁制药有限公司,国药准字H20050535 5mg/支5mg,静注。胰宁消积汤(黄芪、党参各30g,白术20g,茯苓、白花蛇舌草、丹参各15g,生薏仁20g,莪术12g,土茯苓20g,枳壳12g,白英15g,鸡内金12g,夏枯草、苦参、元胡、郁金、柴胡各15g;恶心呕吐重加竹茹、半夏各15g;大便秘结加大黄^(后下)10g;发热加石膏30g,知母12g)。连续治疗21d为1疗程。观测临床症状、临床受益反应、KPS评分、毒副反应。连续治疗2疗程,判定疗效。[结果]CR 0例,PR14例,SD 20例,PD 5例,总有效率(cR+PR)35.90%(14/39),初治有效率45.00%(9/20),复治21.05%(4/19)。临床12例1,2级疼痛治愈,5例3级疼痛、4例4级疼痛减轻到2级,疼痛缓解率为63.64%。19例KPS评分较治疗前提高20分,体力状态改善率为48.72%。15例患者体重增加≥5kg,体重改善率为38.46%。[结论]胰宁消积汤联合化疗治疗中晚期胰腺癌,疗效满意,无严重不良反应,值得推广。