摘要：目的：评价国产酒石酸托特罗定治疗膀胱过度活动症的有效性和安全性。方法：以盐酸奥昔布宁为对照，采用随机双盲双模拟多中心临床试验设计，对２３７例（托特罗定组１１４例，奥昔布宁组１２３例）膀胱过度活动症患者进行研究服药方法每日２次，每次托特罗定２ｍｇ或奥昔布宁５ｍｇ。结果：治疗６周后，试验组（ｎ＝１０９）和对照组（ｎ＝１０８）２４ｈ平均排尿次数减少、尿失禁患者的中均尿失禁次数减少以及平均每次尿量增加比较无统计学差异（Ｐ＞０．０５）。试验组患者不良事件的总发生率４８．２％，其中主要不良事件口干发生率为３２．５％；而奥昔布宁组不良事件的总发生率为６５．０％，口干发生率为５５．３％，不良事件总发生率及口干发生率在两组间均有统计学差异（Ｐ＜０．０５）。结论：托特罗定是治疗膀胱过度活动症的有效药物，其疗效与奥昔布宁等效，但其药物不良反应明显低于奥昔布宁。

摘要：目的:观察经尿道前列腺切除(TUP)术后早期使用托特罗定对早期膀胱过度活动症症状的临床疗效。方法:采用随机对照单盲临床试验设计,将38例术后患者随机分为两组。试验组(20例)于手术当日起即口服托特罗定,2mg/次,至拔除尿管后3d停药。结果:试验组膀胱痉挛每日发作次数、持续时间、术后膀胱持续冲洗引流液转清时间、拔除尿管时间、每日排尿次数及急迫性尿失禁发作次数均低于对照组(P均0.05)。结论:托特罗定对于预防和治疗TUP术后早期膀胱痉挛临床疗效确切,能明显改善拔管早期尿频和急迫性尿失禁症状。

摘要：背景：单独服用抗胆碱能药或α-受体拈抗剂对有下尿路症状及膀胱过度活动症的男性患者可能无效。目的：评价托特罗定缓释片（extended release，ER）、坦索罗辛以及托特罗定缓释片＋坦索罗辛对同时患有膀胱过度活动症和良性前列腺增生症的男性患者的疗效及安全性。设计、地点及参试者：在美国95家泌尿诊所中开展随机、双盲、安慰剂对照试验。纳入的男性患者均≥40岁，国际前列腺症状评分（International Prostate Symptom Score）总分≥12分，国际前列腺症状评分中生活质量（quality—of-life，QOL）一项≥3分，膀胱状况自测结果为至少带来中度困扰，排尿日记中记录有尿频（24小时排尿次数≥8次）和尿急（24小时出现≥3次）情况，伴或不伴急迫性尿失禁。于2004年11月至2006年2月招募患者，于2006年5月结束研究。干预：患者随机分组，分别接受安慰剂（n=222）、4mg托特罗定缓释片（n=217）、0．4mg坦索罗辛（n=215）以及托特罗定缓释片＋坦索罗辛（n=225），为期12周。主要观测指标：就患者对疗效的感受、排尿日记参数、国际前列腺症状评分、药物的安全性及耐受性进行评估。结果：在服用托特罗定缓释片＋坦索罗辛的男性患者中，共有172人（80％）认为治疗有效。在服用安慰剂的男性患者中，共有132人（62％）认为治疗有效（P〈0．001）。在服用坦索罗辛的男性患者中，共有146人（71％）认为治疗有效（与安慰剂组相比P=0．06）。在服用托特罗定缓释片的男性患者中，共有135人（65％）认为治疗有效（与安慰剂组相比P=0．48）。与服用安慰剂的患者相比，服用托特罗定缓释片＋坦索罗辛的患者急迫性尿失禁发作次数（-0．88比-0．31，P=0．005）、尿急不伴尿失禁发作次数（-3．33比-2．54，P=0．03）、24小时排尿次数（-2．54比-1．41，P〈0．001）及夜尿次数（-0.59比-0.39，P=0.02）均显著减少。服用托特罗定缓释片＋坦索罗辛的患者国际前列腺症状评分的总分（-8．02比安慰剂组-6．19，P=0．003）及QOL单项分值（-1．61比1．17，P=0．003）显著改善。各干预组均可良好耐受药物。各组需行插管的急性尿潴留的发生率较低（托特罗定缓释片＋坦索罗辛组，0．4％；托特罗定缓释片组，0．5％；坦索罗辛组，0％；安慰剂组，0％）。结论：上述结果提示，托特罗定缓释片＋坦索罗辛联合治疗（为期12周）对有中、重度下尿路症状（其中包括膀胱过度活动症）的男性患者有益。