摘要：目的:应用方法质量源于设计(AQb D)理念,建立护肝片HPLC指纹图谱方法并验证。方法:以峰个数(N)及五味子醇甲含量(SCH)、五味子酯甲量(StA)、五味子甲素量(SchA)和五味子乙素量(SchB)量为评价指标,采用Plackett-Burman设计在风险评估的基础上筛选出关键质量属性(CMAs)及关键质量参数(CMPs),然后对筛选出的显著项采用Box-Behnken设计得到CMAs及CMPs之间的响应模型。通过多变量回归分析得到最佳优化条件,并对最佳优化条件进行验证。结果:在风险评估的6个因子中筛选出了3个CMPs,分别为提取溶剂(A)、料液比(B)及色谱柱柱温(C),而筛选出有统计学意义的CMAs为N、五味子醇甲含量(SCH)及五味子甲素量(SchA)。通过响应面分析各因素与模型的变化趋势,得出其最佳优化条件为提取溶剂为79%甲醇,料液比为23 ml·g^(-1),柱温为32.2℃。在此条件下,验证试验测得N、SCH与SchA分别分别为20、0.628 0mg/片、0.133 0 mg/片,与模型预测值20.4、0.632 0 mg/片、0.138 0 mg/片接近。结论:所建立的方法可靠,为AQb D在中药分析领域的应用提供参考。

摘要：目的探讨在短期化疗中减少肝损伤发生的有效方法,促进化疗工作的顺利进行,提高短期化疗成功率。方法设计实践方案,选择标准病例,随机分组,投药观察。结果肝功能异常发生率,甲组8%且均为轻度反应(ACT、AST、TBIL均T0.05 1.984,P<0.05)。结论在短期化疗中采用益肝灵护肝片联合保肝明显好于单用护肝片的保肝效果。益肝灵,护肝片联合保肝方案可以在短期化疗中减少肝功异常与肝损害的发生。有利于短期化疗的顺利进行,可提高短期化疗的成功率。

摘要：目的优选检测护肝片中硒的前处理条件。方法以盐酸浓度、水浴时间和铁氰化钾溶液浓度为主要影响因素,以硒含量为评价指标,星点设计-效应面法优选前处理条件。结果最佳前处理条件为盐酸6 mol·L-1,水浴加热30 min,铁氰化钾溶液浓度20%。结论星点设计-效应面法优选前处理条件预测性好,合理可行。

摘要：2023年3月31日,北京市海淀区市场监管局接市场监管总局督办、市局转办关于香港××有限公司在某短视频平台发布有明星带货的奶蓟草护肝片产品视频广告线索2条,反映该广告内容涉嫌虚假。本案当事人香港××有限公司为香港注册主体,涉案产品奶蓟草护肝片为澳大利亚跨境电商产品,在境外获批的产品类别为“列入药品”,但在境内未取得药品及保健食品注册备案,海关认定属于普通食品。且本案广告含有“保健食品不是药品,不能代替药物治疗疾病”“三重护肝,科学养肝”等内容,又涉及明星带货,涉案广告费高达170余万元,舆论风险较大。