摘要：因缺乏专门的指导文件,中成药上市后临床有效性研究水平参差不齐,高质量证据不足,难以支撑政策决策、临床决策和产业决策的需求。针对这一现状,该项目在全国范围内召集临床医学、临床药学、循证医学、药物流行病学、医学伦理学,以及政策法规专家,参照国际药品上市后的研究模式,在我国相关法律法规和技术指导文件的框架下,充分考虑中成药自身特点以及我国国情,兼顾药品上市许可持有人、临床研究者、药品监管部门及药品使用者的多重视角,依据中华中医药学会团体标准的制定要求研制了《中成药上市后临床有效性研究指南》。全面贯彻全生命周期研究理念,强调中医药理论、人用经验和临床试验相结合,注重研究合规性、科学性、伦理性,从明确研究用途、分析药品特点、评估研究基础、提出临床定位、明确研究目的、实施分类研究6个步骤阐明了中成药上市后有效性研究的选题和决策路径,从设计类型、研究对象、样本量、疗效指标、偏倚、数据缺失、证据级别、实用性8个方面阐释了研究设计和实施的一般原则,并重点论述了证候中药及中药证候疗效评价研究、以临床价值为导向的效应机制研究、不同给药途径的中成药有效性研究的要点,为中成药上市后有效性研究提供通用的方法学指导。

摘要：美国肝病研究学会（American Association for the Study of Liver Diseases,AASLD）2005年发布的〈肝细胞癌临床指南〉是在国际上获得最广泛公认的肝细胞癌（HCC）临床诊断、治疗的指南,也是国际临床试验设计与评价最主要的依据.2010年,AASLD根据5年来肝癌临床实践的循证医学证据,对2005年版指南进行全面更新,在线全文发表了〈肝细胞癌临床指南更新〉（以下简称〈指南更新〉）,并历经若干小修改.今年3月,在〈Hepatology〉杂志上正式发表了该〈指南更新〉的要点.本文重点评述〈指南更新〉对2005年版指南的增补和修改内容[初稿部分刊登于〈中国医学前沿杂志（电子版）〉2011年第1期].

摘要：每个旅行中的人都期望能用瞬间的影像记录下那段轻松愉悦的时光，并与朋友一起分享．精彩的旅行照不但让我们为画面所深深吸引，更是通过其美妙的视觉体验感受着照片背后的人文内涵，跟随我们的拍摄指南，拿起你手中的相机，开始我们精彩的视觉之旅，让创意充满我们的每幅图片!

摘要：目的调查国际“拯救脓毒症战役”（SSC）会议制定的《严重全身性感染和感染性休克治疗指南》在中国成人重症加强治疗病房（ICU）的应用情况。方法对国内成人ICU医生发放调查问卷。调查问卷依据指南内容设计，包括对SSC指南、诊断标准和早期综合治疗各项措施的了解程度，以及临床应用和医护之间的配合情况。回答选项根据了解和应用程度的不同采用等级式设计。结果问卷通过电子邮件发给全国50家医院的成人ICU，其中41家ICU回复，问卷回收率为82％。其中224名医生参与答卷，有效问卷223份。41家ICU共有床位512张，年收治患者近2万人次。其中80．7％的医生能够较好地了解指南内容，综合ICU与专科ICU医生对指南的了解程度比较差异有统计学意义[交叉乘积比（0R）=2．987，95％可信区间（CI）为2．241-3．981，P〈0．01]；科主任对指南的了解程度远远高于其他医生（OR=1.949，95％C1为1.641-2.361，P〈0．01）。不同职称医师对指南的认识有明显差异，其中高级职称与初级职称比较，OR=7.750，95％CI为3.711-16.184，P〈0．01；中级职称与初级职称比较，OR=6.455，95％CI为3.420-12.181，P〈0.01；高级职称者了解程度〉中级职称者〉初级职称者。80.0％的ICU医生在临床工作中经常应用指南指导治疗，46.6％的医生认为中心静脉压（CVP）可以安全地指导复苏治疗，但是有85.6％的医生可以根据早期目标治疗（EGDT）的要求应用CVP。认为护士可以积极配合治疗的医师，对指南的应用程度明显高于认为护士不能很好配合的医师（P=0.000）。结论在2003年SSC会议发布《严重全身性感染和感染性休克治疗指南》后，中国国内大多数ICU医生可以了解指南的内容并应用到临床实践中。

摘要：营养不良和脱水在老年人群中普遍存在,而肥胖又是一个日益严重的问题,这均对老年患者的营养管理提出了严峻挑战。为更好地指导临床实践,欧洲临床营养与代谢协会(ESPEN)于2022年3月5日在线发表《欧洲临床营养与代谢协会老年患者临床营养和水化实践指南》。该指南从临床实用性出发,为老年患者临床营养和水化治疗提供82条推荐意见,内容包括4个方面:基本问题和总体原则、营养不良和(或)营养风险防治、特殊疾病防治以及肥胖防治,并添加流程图,更加便于临床医师、营养师及护士等在临床实践中使用。

摘要：第一节引言1．1目的世界物理治疗联盟（World Confederation for Physical Therapy，WCPT）希望这份国际性的物理治疗师专业准入教育指南能够在全世界得到广泛应用；既适用于课程计划和设计，也适用于质量评审以及标准评估。

摘要：目的:介绍美国药品广告指南文件中公开药品风险信息的监管要求,为我国药品广告监管提供参考。方法:检索美国食品药品监督管理局(FDA)网站,收集整理FDA发布的药品广告指南文件,对指南文件中有关公开药品风险信息的监管要求进行分析。结果与结论:FDA要求药品广告中必须充分公开药品风险信息,注重从消费者角度整体评估药品广告有无虚假宣传或误导性;要求直面消费者的平面广告的简短摘要应当采用科学易懂的方式,集中公开药品的重点风险信息;要求有字符限制的互联网/社交媒体平台广告同样需要充分公开风险信息;鼓励企业自主更正互联网中的不实药品信息;此外,FDA对广告中药品名称、广告播出前审查、企业资助的学术和科研活动的审查制度方面的经验和做法,同样值得借鉴。

摘要：科学研究是人类系统地、有条理地、有控制地获得知识和解决问题的一种实证方法。科学研究的特征就是使用一套科学的方法,科学研究的方法大致可分为两类,一类是定性研究法,另一类是定量研究法。本文专注定量研究法中的研究设计和统计分析方法两个重要环节。现有文献中描述统计方法的文章和专著很多,并且将研究设计与统计方法分开论述,鲜见专文描述在不同类型的研究设计框架下如何恰当地使用的具体的统计方法。这个问题在使用统计学作为最重要的控制各种混杂因素方法的医学与社会科学领域尤为突出。本文按不同的研究设计类型分别描述了相应的统计学方法的使用,统计方法包括基础统计模型到当代医学与社会科学领域常用的高级统计模型。本文意在为广大医学与社会科学研究者提供一项合理应用统计学方法的指南。

摘要：英国剧场技师协会（Association of British Theatre Technicians,简称ABTT,成立于1961年）于1972年制作了第一部剧院设计和规划指南。在1986年修订后,成为任何涉及剧院建筑、装修或者创造一个表现空间的标准参考。2010年由该组织出版、朱迪恩·斯特朗（Judith Strong）编辑的《剧院建筑设计指南》（Theatre Buildings：A Design Guide）一书,是其继承者。

摘要：游戏是学前教育的一种重要形式。根据幼儿特点和教育教学需要设计游戏活动已成为幼儿教师必备的一项重要教育技能。从本期开始,我们将陆续推出由南京特教学院学前教育系杨枫老师精心编写的智力游戏设计方案,并为您系统分析各种幼儿智力游戏的设计思路。