摘要：炎症是目前生物学技术中最热门的课题之一。许多公司如Genentech、ICOS、Glycomed、Cytel和Biogen,均在研究炎症的治疗方法,通常是用针对有关各种细胞粘附分子的单克隆抗体（Mab）阻断白细胞在炎症链锁反应中的作用。但似乎只有LeukoScanRhoMed有限公司正在研制显示感染和炎症部位的以Mab为基础的产品。 RhoMed的主要感染反映产品是LeukoScan,即设计用来标记体内中性白细胞类型的一种99m锝标记的Mab产物。其目标是发现用其他方法可能不会发现的炎症和感染部位。目前。

摘要：近年来,随着我国新药创新力的不断提高,创新药物在人体内的物质平衡与转化数据,已逐步成为新药申报中不可或缺的信息。放射性同位素技术的应用,弥补了传统质谱技术的不足,有助于充分阐释药物在人体内的物质平衡及其代谢转化,故此类临床试验正日趋增加、逐步普及。笔者所在单位是全国首批开展此类项目的临床研究机构之一,至今已完成近20项同位素人体物质平衡及生物转化临床研究。笔者拟结合既往临床实践,以研究者视角,从国内外法律法规、方案设计等方面探索此类研究设计的关注点,供业界借鉴参考,以期有助于新药创制中同类试验的日后开展。