摘要：目的设计一种以热熔胶为基质的关节止痛膏贴剂。方法以增黏剂、增塑剂的用量为考察因素,以贴膏的初黏性、剥离强度、药物释放率为考察指标,采用星点设计-效应面法进行处方优化。结果采用该法优化得到的模型具有较高的准确性,在优化的处方区域内制备得到的贴剂,具有较优的综合性能,能够满足贴剂的使用要求。结论星点设计-效应面优化法具有实验次数少、实验精度高、预测性较好的优势,适合于非线性拟合的实验设计。

摘要：目的星点设计-效应面法优化银杏酮酯(GBE50)的β-环糊精(β-CD)包合物的制备工艺。方法以饱和水溶液法制备GBE50-β-CD包合物,采用星点设计优化制备工艺,以β-CD与GBE50的投料质量比、包合时间和包合温度为自变量,包合率为因变量,分别进行多元线性回归和二项式方程拟合,并根据最佳数学模型描绘效应面,选择最佳处方工艺进行验证试验。结果二项式方程拟合度较高,预测性好,r=0.966;效应面法优选出的最佳工艺条件为β-CD与GBE50的投料质量比3∶1,包合时间6 h,包合温度60℃。最佳工艺验证试验结果与二项式拟合方程预测值偏差为1.07%。结论应用星点设计-效应面优化法能够精确有效地优化GBE50-β-CD包合物的制备工艺,优选出的最佳工艺稳定可行,可用于工业生产。

摘要：利用星点设计-效应面法对胰蛋白酶提取鱼腥草多糖的工艺进行优化,为鱼腥草多糖的酶法提取提供一定的依据。在单因素的试验基础上以酶的添加量、酶解时间、酶解温度为自变量,鱼腥草多糖含量为因变量,对自变量各水平进行多元线性回归拟合,利用效应面法筛选最佳提取工艺并进行预测分析,采用UV测定多糖含量,检测波长490 nm。结果表明:经优化得最佳实验条件为酶添加量2%,酶解时间150 min,酶解温度45℃。在此条件下多糖含量为25.93,与模型预测值相符。利用星点-效应面法优化胰蛋白酶提取鱼腥草多糖工艺的方法简便且预测性良好。

摘要：目的利用星点设计-效应面法优化加味圣愈汤(人参、黄芪、白芷、三棱等组成)的提取工艺。方法以乙醇体积分数、溶剂倍数、提取时间为自变量,以人参皂苷Rg1、Re、Rb1、欧前胡素、异欧前胡素的总评归一值为评价指标,拟合二次项方程,绘制三维效应面图,选取最佳提取工艺。结果最佳提取工艺为:72%乙醇,溶剂倍数为10倍,提取2次,每次2.5 h。结论星点设计-效应面法优化加味圣愈汤的提取工艺方法简便,预测性好。

摘要：目的:探讨氯化血红素滴丸处方条件,优化最佳处方。方法:运用星点设计-效应面法优选氯化血红素滴丸处方,以PEG6000和Poloxamer 188为联合载体,采用熔融法制备滴丸,并以主药的质量分数及Poloxamer 188的质量分数作为考察因素,以丸重差异以及5,10,60 min溶出度为评价指标,采用二次多项式拟合建立考察因素与评价指标之间的数学关系,根据所建立的数学模型描绘效应面,经效应面预测最佳处方,并进行验证性试验。结果:氯化血红素滴丸的最佳处方为,主药质量分数23%,Poloxamer 188质量分数45%,各项考察指标的预测值与实测值偏差均较小,模型具有良好的预测性,30min溶出度为原药的20倍。结论:星点设计-效应面优化法可以很好地用于氯化血红素滴丸处方优化。

摘要：研究星点设计-效应面法优化柚皮素-β-环糊精(NAR-β-CD)包合物的制备工艺。采用搅拌法制备NAR-β-CD包合物,以β-CD与NAR的投料质量比、包合时间、包合温度为自变量,以包封率、包合物得率为因变量,采用星点设计-效应面优化法,对结果进行多元线性回归和二项式拟合,经效应面法预测最佳工艺条件,并作验证试验。并比较NAR-β-CD包合物和NAR的累积溶出率。NAR-β-CD包合物的最佳工艺:β-CD与NAR投料质量比为5∶1,包合时间为1.412 h,包合温度为48.11℃。包合率和包合物得率预测值与理论值的偏差分别为1.43%、1.99%。NAR和NAR-β-CD包合物的累积溶出率分别为37.15%,为83.24%。

摘要：目的:优化槐花总黄酮提取工艺。方法:以乙醇浓度、料液比、提取温度、提取时间和提取次数为考察因素,以总黄酮得率为效应值,采用效应面设计方法优化工艺。结果:最佳工艺参数为乙醇浓度60%,料液比1:10,提取温度90℃,提取时间90.0min,提取1次。结论:该工艺条件简便、稳定,可为工业化生产提供参考依据。

摘要：目的:星点设计-效应面法优化双嘧达莫(DIP)-β-环糊精(β-CD)包合物制备工艺。方法:以饱和水溶液法制备DIP-β-CD包合物,采用星点设计优化制备工艺,以β-CD/DIP质量比、包合时间和包合温度为自变量,包合率为因变量,分别进行多元线性回归和二项式方程拟合,优选最佳处方工艺并进行验证。结果:二项式方程拟合度较高(r2=0.911 3,P<0.001),预测性好;效应面法优选最佳工艺条件为β-CD/DIP质量比5.7,包合时间5.5 h,包合温度50℃;最佳工艺验证偏差均<5%,所得包合物溶解度及释药速度均提高。结论:应用星点设计-效应面优化法能够精确有效地优化DIP-β-CD包合物制备工艺,且最优工艺稳定可行,可用于工业生产。

摘要：目的采用中心复合设计法优化胰岛素-胆盐与磷脂冻干复合物处方,以获得稳定的胰岛素油溶液。方法分别考察了叔丁醇用量和胆盐与磷脂质量比对冻干复合物的载药量和溶解时所需油相质量等指标的影响。用线性方程和二次多项式描述各指标及总评"归一值"与两个因素之间的数学关系,根据总评"归一值"的最佳数学模型描绘效应面,选择最佳处方,并进行预测分析。结果两个因素和两个评价指标及总评"归一值"之间存在定量关系。优选的最佳处方为叔丁醇0.475 g,胆盐与磷脂质量比2.810。优化处方各指标的预测值和目标值接近。结论所建立的模型预测性良好,可用于优化胰岛素-胆盐与磷脂冻干复合物处方,并获得稳定的胰岛素油溶液。

摘要：目的采用星点设计法以总评"归一值"为指标优化氟比洛芬纳米结构脂质载体的处方。方法以粒径、包封率、载药量、Zeta电位等为评价指标,考察了氟比洛芬(flurbiprofen,FP)加入量、卵磷脂用量、吐温-80和泊洛沙姆188的总量以及去氧胆酸钠的用量对FP-NLC性质的影响。用多元线性方程和二次多项式描述各指标及总评"归一值"和3个影响因素之间的数学关系,根据总评"归一值"的最佳数学模型描绘效应面,选择最佳处方,并进行预测分析。结果 4个影响因素和4个评价指标及总评"归一值"之间存在定量关系。优选的最佳处方为氟比洛芬0.222 g,卵磷脂0.300 g,吐温-80和泊洛沙姆188总质量2.000 g,去氧胆酸钠0.100 g。优化处方各指标的预测值和目标值接近。结论所建立的模型预测性良好,可用于预测和优化氟比洛芬纳米结构脂质载体处方。