摘要：Sanuwave公司近日宣布,美国食品和药物管理局（FDA）已经批准了其体外冲击波治疗设备Dermapace系统用于糖尿病足溃疡创面的治疗,这也是第一个被批准用于慢性创面治疗的ESWT设备。此项新适应证的批准是基于两项设计规范的临床多中心、双盲、随机对照（RCT）研究。

摘要：治疗性抗体作为一种具有独特优势的生物靶向治疗药物，已成为目前全球药物研发的热点。截止到2013年2月，已有34个治疗性抗体获得美国FDA批准上市，用于各种疾病的治疗。据统计，目前有多达350余种抗体产品正处于临床试验阶段，其中29个已进入Ⅲ期临床试验。开发抗体新靶点和新适应证，研究和设计更为安全有效的新型抗体分子及抗体组合疗法，寻找生物标记指导抗体对病人的有效治疗，是当前和今后一段时期内该领域发展的主要方向。本文将综述国际抗体药物研发现状和发展趋势，并对国内抗体药物现状及发展策略予以简要陈述。