摘要：目的探讨胃瘫外敷方治疗消化系统肿瘤患者术后胃瘫（寒证）患者的疗效。方法采用多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床试验，以优效性设计，收集北京4家三级甲等医院确诊的消化系统肿瘤术后胃瘫、且腹部症状中医局部辨证为寒证的患者入组。区组随机化将患者按1∶1比例分组，在常规治疗（营养支持、胃肠减压、促胃动力药）的基础上，治疗组和对照组患者分别给予胃瘫外敷方或安慰剂穴位（中脘、神阙穴）贴敷，治疗14 d或达到有效标准。结果2013年7月15日至2015年6月3日，共招募患者128例，最终120例患者入组进入全分析集（FAS），其中治疗组60例，对照组60例。88例患者进入符合方案数据分析集（PPS），其中治疗组45例，对照组43例。FAS中治疗组患者的临床有效率为68.3%，明显优于对照组（41.7%，P=0.003）。治疗组达到治疗有效所需的中位时间为8 d，明显短于对照组（10 d，P=0.017）。FAS中治疗组有3例患者出现不良事件，发生率为5.0%（3/60），分别为轻中度脱皮、瘙痒、恶心，停药后自行缓解；对照组患者未出现不良反应，两组差异无统计学意义（P=0.244）。结论胃瘫外敷方是消化系统肿瘤术后胃瘫（寒证）患者的一种新的治疗选择。临床试验注册英国国际标准随机对照试验号注册库，ISRCTN18291857。

摘要：[目的]分析近10年中医药联合常规疗法治疗消化系统肿瘤术后胃瘫的临床研究特征,并评价其方法学质量。[方法]检索中国知网、万方数据库、维普中文期刊服务平台、中国生物医学文献服务系统、Pubmed、Web of Science,收集2013年1月—2022年12月中医药联合常规疗法治疗消化系统肿瘤术后胃瘫的临床研究文献。总结并分析纳入文献的研究类型、诊断标准、干预和对照措施、结局指标等。运用Cochrane偏倚风险评估工具等对纳入文献进行方法学质量评价。[结果]最终纳入31篇文献,其中30篇为随机对照试验,1篇为回顾性研究。纳入的随机对照试验(RCT)研究方法学质量整体偏低,27项(90.00%)研究报告了随机化方案,其中1项评价为高风险,仅3项(10.00%)研究报告了分配隐藏方案,29项(96.67%)研究未报告受试者、研究者及结局评价者施盲情况。纳入文献研究对象诊断标准不统一。涉及33种干预措施,以中医外治法居多(66.67%)。临床疗效评价指标不规范,仅2篇文献区分了主、次要结局指标。[结论]建议今后研究者提前注册研究方案,完整透明地报告研究方案,严格按照国际标准设计和实施临床方案。期待未来能够出台相关指南或专家共识统一术后胃瘫综合征诊治标准,规范结局指标判定标准,开展中医药相关核心指标集的研究。