摘要：目的 评估在饮食、运动控制基础上联合柔肝降脂胶囊治疗非酒精性脂肪性肝炎的临床疗效。 方法 采用随机双盲安慰剂平行对照的临床试验设计，共收集60例非酒精性脂肪性肝炎患者，按就诊顺序随机分入治疗组( n ＝30)和对照组( n ＝30)。在行为干预(健康宣传教育、运动饮食控制)基础上，分别给予柔肝降脂胶囊和安慰剂，疗程均为12周。观察治疗前后两组中医证候积分、腰臀比(WHR)、体质指数(BMI)、血脂、肝功能、肝脾CT比值的改善情况。 结果 治疗后对照组证候积分、BMI、WHR分别为(1.02±1.08)分、(26.29±2.54)、(0.92±0.04)，治疗组证候积分、BMI、WHR分别为(0.81±0.95)分、(26.58±3.11)、(0.91±0.04)，均显著优于治疗前[对照组：(3.62±0.96)分、(27.63±2.50)、(0.94±0.03)，治疗组：(3.60±0.95)分、(28.22±3.14)、(0.95±0.03)]( t ＝4.74、2.64、0.82、4.62、3.61、0.84，均 P 0.05)。治疗后治疗组TC/TG/肝脾CT比值分别为(3.02±0.85)、(1.54±0.79)、(0.86±0.24)，均优于对照组[(4.54±0.76)、(2.31±0.89)、(0.71±0.20)]( t ＝2.34、1.85、0.83，均 P <0.05)。在治疗过程中两组均未出现明显不良反应。 结论 在行为干预基础上联合柔肝降脂胶囊是治疗非酒精性脂肪性肝炎的有效方案，且用药安全，可临床推广。